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외상성 골반 고리 손상에 대한 스냅샷 감사

2024년 12월 7일 업데이트: Dr. med. Eftychios Bolierakis, University Hospital, Aachen

SnapPelvis: 외상성 골반 고리 손상에 대한 국제 전향적 관찰 코호트 연구

다기관, 스냅샷 코호트 연구 또는 감사는 하나의 특정 수술 상태와 관련된 다양한 리소스 또는 치료 관행을 갖춘 많은 의료 시스템에서 짧은 기간에 많은 환자 수를 수집할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. 이러한 유형의 연구를 통해 표본 집단 전체에 걸쳐 환자 모집단 및 관리의 차이를 탐색하여 결과에 명백한 차이를 초래할 수 있는 실무 변동 영역을 식별할 수 있습니다. 따라서 효능에 대한 실제 증거나 단일 변수가 전체 결과에 미치는 영향을 제공하지는 않지만 이러한 연구는 가설을 생성할 수 있으며 향후 무작위 대조 시험에서 추가 연구가 필요한 영역을 식별할 수 있습니다(1). 스냅샷은 또한 추정되거나 지침에서 제안된 환자 치료보다는 실제 사례를 조명합니다(2).

외상성 골반 고리 손상(TPRI)은 모든 급성 치료 병원의 응급실을 통해 입원한 환자의 뚜렷한 이중 연령 분포를 갖는 광범위한 외상 관련 병리를 나타냅니다. 젊은 환자의 경우 이러한 유형의 손상은 종종 고에너지 외상, 혈역학적 불안정성, 높은 사망률 및 이병률과 관련이 있습니다(3-6). 노인 인구의 경우 골반 골절은 저에너지 외상 메커니즘(예: 지면 낙상) 노인 환자의 장기적인 독립성과 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다(7).

골반 외상 외과 의사들 사이에서 골반 고리 부상의 관리에는 상당한 차이가 있습니다. 이러한 변화에는 최종 고정 시기, 보존적 치료의 적응증 및 프로토콜, 전방 및/또는 후방 골반 골절의 적절한 골합성 등이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다(8).

이 'ESTES 스냅샷 감사'(전향적 관찰 코호트 연구)에는 두 가지 목적이 있습니다. 첫째, 역학 연구로서 유럽 전역에 널리 분포되어 있는 특정 병원의 부상 부담을 보고하는 것을 목표로 합니다. 둘째, 이 연구는 이러한 환자를 평가하고 치료하기 위해 고용된 젊은 환자(고에너지 외상 후)와 노인 환자(저에너지 외상 후) 모두를 위한 현재 전략을 입증하는 것을 목표로 합니다. 이러한 두 가지 목표는 현재 의료 행위의 '스냅샷'을 제공하는 역할을 할 뿐만 아니라 특정 임상 질문에 대한 추가 분석을 허용하는 풍부한 환자 수준 데이터 소스를 제공하는 동시에 가설을 생성하는 역할도 합니다. 획득한 연구 데이터는 이후 유럽 전역에 확립된 골반 외상 등록 기관의 환자 데이터와 평가 및 비교될 수 ​​있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유럽 ​​전역 참여 병원의 응급실에서 3개월 동안 외상성 골반 고리 부상으로 진단받은 연속 환자.

설명

포함 기준:

  • 외상성 골반 고리 부상으로 입원한 성인 환자(18세 이상)(AO/FFP 분류).

제외 기준:

  • 수반되는 비구 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고에너지 골반환 손상 환자
스냅샷 감사 연구에서는 정의된 집단에 대한 개입이 필요하지 않습니다.
복합골반외상 환자
스냅샷 감사 연구에서는 정의된 집단에 대한 개입이 필요하지 않습니다.
골반의 취약 골절이 있는 환자
스냅샷 감사 연구에서는 정의된 집단에 대한 개입이 필요하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
외상성 골반 고리 부상 후 사망
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상성 골반 고리 손상 후 전신 합병증 비율
기간: 6 개월
6 개월
외상성 골반환 손상 후 6개월 이내 골절 관련 임플란트 실패, 감염 및 재수술로 인한 재입원율
기간: 6 개월
6 개월
외상성 골반 고리 부상 후 골반 결과 점수
기간: 6 개월
골반 결과 점수는 외상성 골반 고리 부상 치료 후 결과를 반영합니다. 이는 다음 세 가지 매개변수를 평가합니다: 방사선학적 결과(최대. 3점), 임상결과(max. 4점) 및 사회적 재통합(최대. 3점). 최대 10점은 우수한 결과를 나타내고, 최소 3점은 최악의 결과를 나타냅니다(9).
6 개월
외상성 골반환 손상 후 사회 복귀율
기간: 6 개월
사고 전과 동일한 직업, 오락 상태, 스포츠 활동 수준 및 사회적 상황을 유지하는 비율. 이 결과 측정은 설문지를 통해 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Frank Hildebrand, Prof. Dr., University Hospital, Aachen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 520741

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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