Tilannekuva lantionrenkaan traumaattisista vammoista
SnapPelvis: Traumaattisten lantionrenkaan vammojen kansainvälinen tuleva havaintokohorttitutkimus
Monikeskus-, tilannekuva-kohorttitutkimuksilla tai -auditoinneilla on mahdollisuus kerätä suuria potilaiden määrää lyhyessä ajassa useista terveydenhuoltojärjestelmistä, joilla on erilaisia resursseja tai hoitokäytäntöjä tietyn kirurgisen sairauden osalta. Tämäntyyppiset tutkimukset mahdollistavat potilaspopulaatioiden ja hoidon erojen tutkimisen otokseen valitun kohortin välillä, jotta voidaan tunnistaa käytännön vaihtelualueita, jotka voivat johtaa ilmeisiin tuloksiin. Vaikka nämä tutkimukset eivät tarjoa todellista näyttöä tehokkuudesta tai yksittäisen muuttujan vaikutuksesta kokonaistulokseen, nämä tutkimukset voivat luoda hypoteeseja ja tunnistaa alueita, jotka edellyttävät lisätutkimuksia tulevissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (1). Tilannekuvat valaisevat myös todellista käytäntöä oletetun tai ohjeellisen potilaanhoidon sijaan (2).
Traumaattiset lantionrenkaan vammat (TPRI) edustavat laajaa kirjoa traumoihin liittyviä patologioita, joilla on selkeä bimodaalinen ikäjakauma potilailla, jotka on otettu kaikkien akuuttihoitosairaaloiden ensiapuosastojen kautta. Nuoremmilla potilailla tämäntyyppinen vamma liittyy usein voimakkaaseen traumaan, hemodynaamiseen epävakauteen, korkeaan kuolleisuuteen ja sairastuvuusasteisiin (3–6). Iäkkäällä väestöllä lantionmurtumat johtuvat vähäenergiaisista traumamekanismeista (esim. maanpinnan lasku) ja voi vaikuttaa iäkkäiden potilaiden pitkäaikaiseen itsenäisyyteen ja elämänlaatuun (7).
Lantionrengasvammojen hoidossa on huomattavaa vaihtelua lantion traumakirurgien keskuudessa; näitä muunnelmia ovat, mutta eivät rajoitu niihin, lopullisen kiinnityksen ajoitus, konservatiivisen hoidon indikaatiot ja protokollat sekä etu- ja/tai takalantion murtumien asianmukainen osteosynteesi (8).
Tällä "ESTES-snapshot auditilla" - prospektiivisella havainnointikohorttitutkimuksella - on kaksi tarkoitusta. Ensinnäkin epidemiologisena tutkimuksena sen tarkoituksena on raportoida loukkaantumistaakka tietyissä sairaaloissa, jotka jakautuvat laajalti kaikkialle Eurooppaan. Toiseksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa nykyiset strategiat sekä nuoremmille (suuren energian aiheuttaman trauman jälkeen) että vanhemmille potilaille (vähäenergiaisen trauman jälkeen), joita käytetään näiden potilaiden arvioimiseen ja hoitoon. Nämä kaksoistavoitteet tarjoavat "tilanteen" nykyisestä lääketieteellisestä käytännöstä, mutta ovat myös hypoteeseja luovia ja tarjoavat runsaasti potilastason tietolähteitä, jotka mahdollistavat tiettyjen kliinisten kysymysten lisäanalyysin. Hankittuja tutkimustietoja voidaan myöhemmin arvioida ja verrata vakiintuneiden lantion traumarekisterien potilastietoihin kaikkialla Euroopassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eftychios Bolierakis
- Puhelinnumero: 004902418036627
- Sähköposti: ebolierakis@ukaachen.de
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat), jotka on otettu traumaattisten lantionrengasvammojen vuoksi (AO/FFP-luokitus).
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset asetabulaarimurtumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on suurienergiaisia lantionrenkaan vammoja
|
Snapshot-auditointitutkimukset eivät edellytä minkäänlaista puuttumista määriteltyihin kohorteihin.
|
|
Potilaat, joilla on monimutkainen lantion trauma
|
Snapshot-auditointitutkimukset eivät edellytä minkäänlaista puuttumista määriteltyihin kohorteihin.
|
|
Pratients kanssa hauraus murtumia lantion
|
Snapshot-auditointitutkimukset eivät edellytä minkäänlaista puuttumista määriteltyihin kohorteihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus traumaattisten lantionrengasvammojen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemisten komplikaatioiden määrä traumaattisten lantionrengasvammojen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Uudelleenottoprosentti murtumaan liittyvien implanttien epäonnistumisen, infektioiden ja uusintaleikkausten vuoksi 6 kuukauden sisällä traumaattisen lantionrenkaan vamman jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Lantion tulospisteet traumaattisten lantionrengasvammojen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lantiorenkaan lopputulos heijastaa tulosta traumaattisten lantionrengasvammojen hoidon jälkeen.
Se arvioi seuraavat kolme parametria: radiologinen tulos (max.
3 pistettä), kliininen tulos (max.
4 pistettä) ja yhteiskuntaan sopeutuminen (max.
3 pistettä).
Maksimi 10 pistettä edustaa erinomaista tulosta, kun taas vähintään 3 pistettä vastaa huonointa tulosta (9).
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalisen uudelleenintegraation nopeus traumaattisten lantionrengasvammojen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Saman ammatin, virkistysaseman, urheiluaktiviteetin ja sosiaalisen tilanteen säilyttämisaste kuin ennen tapaturmaa.
Tätä tulosmittaria arvioidaan kyselylomakkeen avulla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Frank Hildebrand, Prof. Dr., University Hospital, Aachen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pohlemann T, Gansslen A, Schellwald O, Culemann U, Tscherne H. Outcome after pelvic ring injuries. Injury. 1996;27 Suppl 2:B31-8.
- Parry JA, Funk A, Heare A, Stacey S, Mauffrey C, Starr A, Crist B, Krettek C, Jones CB, Kleweno CP, Firoozabadi R, Sagi HC, Archdeacon M, Eastman J, Langford J, Oransky M, Martin M, Cole P, Giannoudis P, Byun SE, Morgan SJ, Smith W, Giordano V, Trikha V. An international survey of pelvic trauma surgeons on the management of pelvic ring injuries. Injury. 2021 Oct;52(10):2685-2692. doi: 10.1016/j.injury.2020.07.027. Epub 2020 Jul 11.
- Bass GA, Kaplan LJ, Ryan EJ, Cao Y, Lane-Fall M, Duffy CC, Vail EA, Mohseni S. The snapshot audit methodology: design, implementation and analysis of prospective observational cohort studies in surgery. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):5-15. doi: 10.1007/s00068-022-02045-3. Epub 2022 Jul 15.
- Bass GA, Gillis A, Cao Y, Mohseni S; European Society for Trauma, Emergency Surgery (ESTES) Cohort Studies Group. Patterns of prevalence and contemporary clinical management strategies in complicated acute biliary calculous disease: an ESTES 'snapshot audit' of practice. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Feb;48(1):23-35. doi: 10.1007/s00068-020-01433-x. Epub 2020 Jul 7. Erratum In: Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Feb;48(1):37-38. doi: 10.1007/s00068-021-01650-y.
- Enninghorst N, Toth L, King KL, McDougall D, Mackenzie S, Balogh ZJ. Acute definitive internal fixation of pelvic ring fractures in polytrauma patients: a feasible option. J Trauma. 2010 Apr;68(4):935-41. doi: 10.1097/TA.0b013e3181d27b48.
- Ertel W, Keel M, Eid K, Platz A, Trentz O. Control of severe hemorrhage using C-clamp and pelvic packing in multiply injured patients with pelvic ring disruption. J Orthop Trauma. 2001 Sep-Oct;15(7):468-74. doi: 10.1097/00005131-200109000-00002.
- Logters T, Lefering R, Schneppendahl J, Alldinger I, Witte I, Windolf J, Flohe S; TraumaRegister der DGU. [Interruption of the diagnostic algorithm and immediate surgical intervention after major trauma--incidence and clinical relevance. Analysis of the Trauma Register of the German Society for Trauma Surgery]. Unfallchirurg. 2010 Oct;113(10):832-8. doi: 10.1007/s00113-010-1772-1. German.
- Timmer RA, Mostert CQB, Krijnen P, Meylaerts SAG, Schipper IB. The relation between surgical approaches for pelvic ring and acetabular fractures and postoperative complications: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Apr;49(2):709-722. doi: 10.1007/s00068-022-02118-3. Epub 2022 Nov 25.
- Kuper MA, Trulson A, Stuby FM, Stockle U. Pelvic ring fractures in the elderly. EFORT Open Rev. 2019 Jun 3;4(6):313-320. doi: 10.1302/2058-5241.4.180062. eCollection 2019 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 520741
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .