Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Snapshot-audit af traumatiske bækkenringskader

7. december 2024 opdateret af: Dr. med. Eftychios Bolierakis, University Hospital, Aachen

SnapPelvis: International Prospective Observational Cohort Study of Traumatic Pelvic Ring Injuries

Multicenter-, snapshot-kohortestudier eller -audits har evnen til at indsamle store patientantal i korte tidsperioder fra mange sundhedssystemer med forskellige ressourcer eller behandlingspraksis vedrørende en specifik kirurgisk tilstand. Denne type undersøgelser gør det muligt at udforske forskelle i patientpopulationer og ledelse på tværs af den udvalgte kohorte for at identificere områder med praksisvariabilitet, der kan resultere i tilsyneladende forskelle i udfald. Som sådan kan disse undersøgelser være hypotese-genererende og identificere områder, der berettiger yderligere undersøgelser i fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg (1). Snapshots kaster også lys over den virkelige verdenspraksis snarere end den formodede eller vejledende foreslåede patientbehandling (2).

Traumatiske bækkenringskader (TPRI) repræsenterer et bredt spektrum af traume-associerede patologier med en distinkt bimodal aldersfordeling hos patienter indlagt gennem akutafdelingerne på alle akutte hospitaler. Hos yngre patienter er denne type skade ofte forbundet med højenergitraume, hæmodynamisk ustabilitet, høj dødelighed og morbiditetsrater (3-6). Hos den ældre befolkning skyldes bækkenbrud fra traumemekanismer med lav energi (f.eks. fald i jordniveau) og kan påvirke den langsigtede uafhængighed og livskvalitet for geriatriske patienter (7).

Der er betydelig variation i behandlingen af ​​bækkenringskader blandt bækkentraumekirurger; disse variationer omfatter, men er ikke begrænset til, tidspunktet for den endelige fiksering, indikationerne og protokollerne for konservativ behandling og passende osteosyntese af de forreste og/eller posteriore bækkenfrakturer (8).

Denne 'ESTES snapshot audit' -en prospektiv observationel kohorteundersøgelse - har et dobbelt formål. For det første, som en epidemiologisk undersøgelse, sigter den på at rapportere skadesbyrden på specifikke hospitaler, spredt ud over hele Europa. For det andet har denne undersøgelse til formål at demonstrere aktuelle strategier for både yngre (efter højenergitraume) og geriatriske patienter (efter lavenergitraume), der er ansat til at vurdere og behandle disse patienter. Disse dobbelte mål vil tjene til at give et 'øjebliksbillede' af den nuværende medicinske praksis, men vil også være hypotese-genererende, samtidig med at de udgør en rig kilde til data på patientniveau for at muliggøre yderligere analyse af særlige kliniske spørgsmål. De opnåede undersøgelsesdata kan efterfølgende evalueres og sammenlignes med patientdata fra etablerede bækkentraumeregistre i hele Europa.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter diagnosticeret på skadestuen på deltagende hospitaler i hele Europa med traumatiske bækkenringskader over en 3-måneders periode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år) indlagt for traumatiske bækkenringskader (AO/FFP-klassifikation).

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige acetabulære frakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med højenergiskader i bækkenringen
Snapshot-audit undersøgelser nødvendiggør ingen intervention i de definerede kohorter.
Patienter med komplekse bækkentraumer
Snapshot-audit undersøgelser nødvendiggør ingen intervention i de definerede kohorter.
Patienter med skrøbelighedsbrud i bækkenet
Snapshot-audit undersøgelser nødvendiggør ingen intervention i de definerede kohorter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed efter traumatiske bækkenringskader
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af systemiske komplikationer efter traumatiske bækkenringskader
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Genindlæggelsesrate for frakturrelateret implantatsvigt, infektioner og genoperationer inden for 6 måneder efter traumatiske bækkenringskader
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Bækkenresultatscore efter traumatiske bækkenringskader
Tidsramme: 6 måneder
Pelvic Outcome Score afspejler resultatet efter behandling af traumatiske bækkenringskader. Den vurderer følgende tre parametre: radiologisk resultat (max. 3 point), klinisk resultat (max. 4 point) og social reintegration (max. 3 point). De maksimale 10 point repræsenterer et fremragende resultat, mens minimum 3 point svarer til det dårligste resultat (9).
6 måneder
Rate af social reintegration efter traumatiske bækkenringskader
Tidsramme: 6 måneder
Frekvens for at bevare samme erhverv, rekreative status, aktivitetsniveau i sport og sociale situation som før ulykken. Dette resultatmål vil blive vurderet gennem et spørgeskema.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Frank Hildebrand, Prof. Dr., University Hospital, Aachen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 520741

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbrud

Abonner