Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un audit instantané des blessures traumatiques de l'anneau pelvien

7 décembre 2024 mis à jour par: Dr. med. Eftychios Bolierakis, University Hospital, Aachen

SnapPelvis : étude de cohorte observationnelle prospective internationale sur les blessures traumatiques de l'anneau pelvien

Les études ou audits multicentriques de cohorte instantanée ont la capacité de rassembler un grand nombre de patients sur de courtes périodes provenant de nombreux systèmes de santé avec différentes ressources ou pratiques de soins concernant une condition chirurgicale spécifique. Ce type d'études permet d'explorer les différences dans les populations de patients et dans la prise en charge au sein de la cohorte échantillonnée afin d'identifier les domaines de variabilité de la pratique qui peuvent entraîner des différences apparentes dans les résultats. En tant que telles, même si elles ne fournissent pas de véritables preuves de l’efficacité ou de l’impact d’une seule variable sur le résultat global, ces études peuvent générer des hypothèses et identifier des domaines justifiant une étude plus approfondie dans de futurs essais contrôlés randomisés (1). Les instantanés mettent également en lumière la pratique du monde réel, plutôt que les soins aux patients présumés ou suggérés par des lignes directrices (2).

Les lésions traumatiques de l'anneau pelvien (TPRI) représentent un large spectre de pathologies associées aux traumatismes avec une répartition bimodale par âge chez les patients admis par les services d'urgence de tous les hôpitaux de soins aigus. Chez les patients plus jeunes, ce type de blessure est souvent associé à un traumatisme à haute énergie, une instabilité hémodynamique, des taux de mortalité et de morbidité élevés (3-6). Chez la population âgée, les fractures pelviennes résultent de mécanismes traumatiques de faible énergie (ex. chute du niveau du sol) et peut affecter l’autonomie à long terme et la qualité de vie des patients gériatriques (7).

Il existe des variations substantielles dans la prise en charge des blessures de l'anneau pelvien parmi les chirurgiens traumatologues pelviens ; ces variations incluent, sans s'y limiter, le moment de la fixation définitive, les indications et protocoles de traitement conservateur et l'ostéosynthèse appropriée des fractures pelviennes antérieures et/ou postérieures (8).

Cet «audit instantané ESTES» - une étude de cohorte observationnelle prospective - a un double objectif. Premièrement, en tant qu’étude épidémiologique, elle vise à rendre compte du fardeau des blessures dans des hôpitaux spécifiques, largement répartis dans toute l’Europe. Deuxièmement, cette étude vise à démontrer les stratégies actuelles destinées aux patients plus jeunes (après un traumatisme à haute énergie) et gériatriques (après un traumatisme à faible énergie) utilisées pour évaluer et traiter ces patients. Ces deux objectifs serviront à fournir un « instantané » de la pratique médicale actuelle, mais généreront également des hypothèses tout en fournissant une riche source de données au niveau des patients pour permettre une analyse plus approfondie de questions cliniques particulières. Les données acquises de l'étude peuvent ensuite être évaluées et comparées aux données des patients des registres de traumatismes pelviens établis à travers l'Europe.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs diagnostiqués dans le service des urgences des hôpitaux participants à travers l'Europe avec des blessures traumatiques de l'anneau pelvien sur une période de 3 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (≥ 18 ans) admis pour des lésions traumatiques de l'anneau pelvien (classification AO/FFP).

Critère d'exclusion:

  • Fractures acétabulaires concomitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant des lésions de l'anneau pelvien à haute énergie
Les études d'audit instantané ne nécessitent aucune intervention dans les cohortes définies.
Patients présentant un traumatisme pelvien complexe
Les études d'audit instantané ne nécessitent aucune intervention dans les cohortes définies.
Pratiquants présentant des fractures de fragilité du bassin
Les études d'audit instantané ne nécessitent aucune intervention dans les cohortes définies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité après blessures traumatiques de l'anneau pelvien
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications systémiques après lésions traumatiques de l’anneau pelvien
Délai: 6 mois
6 mois
Taux de réadmission pour échec d'implant lié à une fracture, infections et réopérations dans les 6 mois suivant des lésions traumatiques de l'anneau pelvien
Délai: 6 mois
6 mois
Score de résultat pelvien après des blessures traumatiques de l'anneau pelvien
Délai: 6 mois
Le Pelvic Outcome Score reflète le résultat après le traitement des blessures traumatiques de l’anneau pelvien. Il évalue les trois paramètres suivants : résultat radiologique (max. 3 points), résultat clinique (max. 4 points) et réinsertion sociale (max. 3points). Le maximum de 10 points représente un excellent résultat, tandis que le minimum de 3 points correspond au pire résultat (9).
6 mois
Taux de réinsertion sociale après blessures traumatiques de l’anneau pelvien
Délai: 6 mois
Taux de maintien de la même profession, du même statut récréatif, du même niveau d'activité sportive et de la même situation sociale qu'avant l'accident. Cette mesure des résultats sera évaluée au moyen d'un questionnaire.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Frank Hildebrand, Prof. Dr., University Hospital, Aachen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 520741

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner