Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ögonblicksbildrevision av traumatiska bäckenringskador

7 december 2024 uppdaterad av: Dr. med. Eftychios Bolierakis, University Hospital, Aachen

SnapPelvis: International Prospective Observational Cohort Study of Traumatic Pelvic Ring Injuries

Multicenter, ögonblicksbildskohortstudier eller revisioner har förmågan att samla in stora patientantal på korta tidsperioder från många sjukvårdssystem med olika resurser eller vårdpraxis för ett specifikt kirurgiskt tillstånd. Den här typen av studier gör det möjligt att utforska skillnader i patientpopulationer och hantering över den provade kohorten för att identifiera områden av praktikvariabilitet som kan resultera i uppenbara skillnader i resultat. Som sådana, även om dessa studier inte ger sanna bevis på effektivitet eller effekten av en enda variabel på det totala resultatet, kan dessa studier vara hypotesgenererande och identifiera områden som motiverar ytterligare studier i framtida randomiserade kontrollerade studier (1). Ögonblicksbilder belyser också den verkliga praktiken, snarare än den förmodade eller riktlinje som föreslås patientvård (2).

Traumatiska bäckenringskador (TPRI) representerar ett brett spektrum av traumaassocierade patologier med en distinkt bimodal åldersfördelning hos patienter som tas in på akutmottagningarna på alla akutsjukhus. Hos yngre patienter är denna typ av skada ofta förknippad med högenergitrauma, hemodynamisk instabilitet, hög mortalitet och sjuklighet (3-6). Hos den äldre befolkningen är bäckenfrakturer ett resultat av traumamekanismer med låg energi (t.ex. marknivåfall) och kan påverka geriatriska patienters långsiktiga självständighet och livskvalitet (7).

Det finns en betydande variation i hanteringen av bäckenringskador bland bäckentraumakirurger; dessa variationer inkluderar men är inte begränsade till tidpunkten för definitiv fixering, indikationer och protokoll för konservativ behandling och lämplig osteosyntes av främre och/eller bakre bäckenfrakturer (8).

Denna "ESTES ögonblicksbildsrevision" -en prospektiv observationskohortstudie - har ett dubbelt syfte. För det första, som en epidemiologisk studie, syftar den till att rapportera skadebördan på specifika sjukhus, spridda över hela Europa. För det andra syftar denna studie till att visa aktuella strategier för både yngre (efter högenergitrauma) och geriatriska patienter (efter lågenergitrauma) som används för att utvärdera och behandla dessa patienter. Dessa dubbla mål kommer att tjäna till att ge en "ögonblicksbild" av nuvarande medicinsk praxis, men kommer också att vara hypotesgenererande samtidigt som de tillhandahåller en rik källa av data på patientnivå för att möjliggöra ytterligare analys av särskilda kliniska frågor. De inhämtade studiedata kan därefter utvärderas och jämföras med patientdata från etablerade bäckentraumaregister över hela Europa.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter diagnostiserade på akutmottagningen på deltagande sjukhus över hela Europa med traumatiska bäckenringskador under en 3-månadersperiod.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥18 år) inlagda för traumatiska bäckenringskador (AO/FFP-klassificering).

Exklusions kriterier:

  • Samtidiga acetabulära frakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med högenergiskada i bäckenringen
Snapshot-auditstudier kräver inte någon intervention i de definierade kohorterna.
Patienter med komplext bäckentrauma
Snapshot-auditstudier kräver inte någon intervention i de definierade kohorterna.
Patienter med sköra frakturer i bäckenet
Snapshot-auditstudier kräver inte någon intervention i de definierade kohorterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet efter traumatiska bäckenringskador
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av systemiska komplikationer efter traumatiska bäckenringskador
Tidsram: 6 månader
6 månader
Återinläggningsfrekvens för frakturrelaterad implantatsvikt, infektioner och reoperationer inom 6 månader efter traumatiska bäckenringskador
Tidsram: 6 månader
6 månader
Bäckenutfallspoäng efter traumatiska bäckenringskador
Tidsram: 6 månader
Bäckenresultatet reflekterar resultatet efter behandling av traumatiska bäckenringskador. Den bedömer följande tre parametrar: radiologiskt resultat (max. 3 poäng), kliniskt resultat (max. 4 poäng) och social återanpassning (max. 3 poäng). Maximalt 10 poäng representerar ett utmärkt resultat, medan minimum 3 poäng motsvarar det sämsta resultatet (9).
6 månader
Grad av social återanpassning efter traumatiska bäckenringskador
Tidsram: 6 månader
Frekvens för att behålla samma yrke, rekreationsstatus, aktivitetsnivå inom idrott och social situation som före olyckan. Detta resultatmått kommer att bedömas genom ett frågeformulär.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Frank Hildebrand, Prof. Dr., University Hospital, Aachen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 520741

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera