Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una auditoría instantánea de las lesiones traumáticas del anillo pélvico

7 de diciembre de 2024 actualizado por: Dr. med. Eftychios Bolierakis, University Hospital, Aachen

SnapPelvis: estudio de cohorte observacional prospectivo internacional de lesiones traumáticas del anillo pélvico

Las auditorías o estudios multicéntricos de cohortes instantáneas tienen la capacidad de reunir un gran número de pacientes en períodos cortos de tiempo de muchos sistemas de atención médica con diferentes recursos o prácticas de atención relacionadas con una afección quirúrgica específica. Este tipo de estudios permite explorar las diferencias en las poblaciones de pacientes y el manejo en toda la cohorte muestreada para identificar áreas de variabilidad en la práctica que pueden resultar en diferencias aparentes en los resultados. Como tal, si bien no proporcionan evidencia verdadera de la eficacia o el impacto de una sola variable en el resultado general, estos estudios pueden generar hipótesis e identificar áreas que justifican estudios adicionales en futuros ensayos controlados aleatorios (1). Las instantáneas también arrojan luz sobre la práctica del mundo real, en lugar de la atención al paciente supuesta o sugerida por las pautas (2).

Las lesiones traumáticas del anillo pélvico (TPRI) representan un amplio espectro de patologías asociadas a traumatismos con una distribución bimodal por edades distinta en pacientes ingresados ​​a través de los departamentos de emergencia de todos los hospitales de cuidados intensivos. En pacientes más jóvenes, este tipo de lesión suele asociarse a traumatismos de alta energía, inestabilidad hemodinámica y elevadas tasas de mortalidad y morbilidad (3-6). En la población de edad avanzada, las fracturas pélvicas son el resultado de mecanismos traumáticos de baja energía (p. ej. caída a nivel del suelo) y puede afectar la independencia a largo plazo y la calidad de vida de los pacientes geriátricos (7).

Existe una variación sustancial en el tratamiento de las lesiones del anillo pélvico entre los cirujanos traumatólogos pélvicos; estas variaciones incluyen, entre otras, el momento de la fijación definitiva, las indicaciones y protocolos del tratamiento conservador y la osteosíntesis adecuada de las fracturas pélvicas anteriores y/o posteriores (8).

Esta 'auditoría instantánea ESTES' -un estudio de cohorte observacional prospectivo- tiene un doble propósito. En primer lugar, como estudio epidemiológico, su objetivo es informar de la carga de lesiones en hospitales específicos, distribuidos ampliamente por toda Europa. En segundo lugar, este estudio tiene como objetivo demostrar las estrategias actuales utilizadas para evaluar y tratar a estos pacientes, tanto para pacientes más jóvenes (después de un trauma de alta energía) como geriátricos (después de un trauma de baja energía). Estos objetivos gemelos servirán para proporcionar una "instantánea" de la práctica médica actual, pero también generarán hipótesis y al mismo tiempo proporcionarán una rica fuente de datos a nivel de paciente para permitir un análisis más detallado de cuestiones clínicas particulares. Los datos del estudio adquiridos se pueden evaluar posteriormente y comparar con los datos de pacientes de registros de trauma pélvicos establecidos en toda Europa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos diagnosticados en el servicio de urgencias de hospitales participantes de toda Europa con lesiones traumáticas del anillo pélvico durante un período de 3 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (≥18 años) ingresados ​​por lesiones traumáticas del anillo pélvico (clasificación AO/FFP).

Criterio de exclusión:

  • Fracturas acetabulares concomitantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con lesiones del anillo pélvico de alta energía
Los estudios de auditoría instantánea no requieren ninguna intervención en las cohortes definidas.
Pacientes con traumatismo pélvico complejo.
Los estudios de auditoría instantánea no requieren ninguna intervención en las cohortes definidas.
Pacientes con fracturas por fragilidad de la pelvis.
Los estudios de auditoría instantánea no requieren ninguna intervención en las cohortes definidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad tras lesiones traumáticas del anillo pélvico
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones sistémicas después de lesiones traumáticas del anillo pélvico
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Tasa de reingreso por falla de implante relacionada con fracturas, infecciones y reoperaciones dentro de los 6 meses posteriores a lesiones traumáticas del anillo pélvico
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Puntuación de resultados pélvicos después de lesiones traumáticas del anillo pélvico
Periodo de tiempo: 6 meses
La puntuación de resultado pélvico refleja el resultado después del tratamiento de lesiones traumáticas del anillo pélvico. Evalúa los siguientes tres parámetros: resultado radiológico (máx. 3 puntos), resultado clínico (máx. 4 puntos) y reinserción social (máx. 3 puntos). El máximo de 10 puntos representa un resultado excelente, mientras que el mínimo de 3 puntos corresponde al peor resultado (9).
6 meses
Tasa de reintegración social tras lesiones traumáticas del anillo pélvico
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasa de retención de la misma profesión, estatus recreativo, nivel de actividad deportiva y situación social que antes del accidente. Esta medida de resultado se evaluará a través de un cuestionario.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Frank Hildebrand, Prof. Dr., University Hospital, Aachen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 520741

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir