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改良 TAPA 和 QL 阻滞在腹腔镜胆囊切除术中的术后镇痛效果

2025年7月9日 更新者：SERPİL ŞEHİRLİOĞLU、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

软骨周入路改良胸腹平面阻滞与腰方肌阻滞在腹腔镜胆囊切除术中的术后镇痛效果评价

腹腔镜胆囊切除术中 M-TAPA 与腰方肌前阻滞术后镇痛效果的比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在躯干阻滞中，目标是前腹壁或背部肌肉之间的筋膜间区域。 局部麻醉剂用于此目的。 由于筋膜间区域没有血液循环和血管化，局麻药吸收缓慢，镇痛效果持久。 因此，它们被用作多模式镇痛的一部分。 躯干阻滞的效果可能会因患者的解剖差异和之前的手术情况而异，但平均而言，镇痛效果可持续 8-12 小时。 有时有报道称镇痛效果可持续长达 24 小时。

在腹腔镜胆囊切除术中，疼痛会导致术后肺不张、肺不张引起的肺炎、住院时间延长和出院等。 为了减少阿片类药物因其副作用（如恶心、呕吐、瘙痒、便秘和成瘾）而使用，应用无阿片类药物镇痛，并使用区域技术。 近年来，随着躯干阻滞和超声技术的发展，腰方肌阻滞和 M-TAPA 阻滞已安全、轻松地应用于腹部手术，并且经常成为首选。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：美国麻醉医师协会身体状况Ⅰ-II

排除标准：

  • 纳入标准：
  • 18-65岁
  • 美国麻醉医师协会身体状况Ⅰ-II

排除标准：

  • 局部麻醉药过敏
  • 手术部位感染 体重指数 >35 kg/m2 使用抗凝剂治疗出血性疾病 慢性镇痛和使用阿片类药物治疗精神和精神疾病 局部麻醉的禁忌症 多种肺病和心脏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Quadratus lumborum块组
将患者置于侧侧位置。 施用块的区域用povidine碘消毒。 将凸超声探针放置在iLiac冠上方的X骨中部线上。 通过使用平面技术可视化与PSOAS主要和四肌腰部肌肉相邻的横向过程，使用平面技术，使用22量规的80量规向外倾斜到胸骨前的胸骨前层的前层，以甲状腺肌的肌肉肌肉的0.5-1毫 / sermer肌肉的肌肉肌肉，在胸骨前的前层前层，并在胸骨前的肌肉前。注射0.25％的布比卡因。 相反的一侧也是如此。
程序：前四肌腰部块
将患者置于侧侧位置。 施用块的区域用povidine碘消毒。 将凸超声探针放置在iLiac冠上方的X骨中部线上。 通过使用平面技术可视化与PSOAS主要和四肌腰部肌肉相邻的横向过程，使用平面技术，使用22量规的80量规向外倾斜到胸骨前的胸骨前层的前层，以甲状腺肌的肌肉肌肉的0.5-1毫 / sermer肌肉的肌肉肌肉，在胸骨前的前层前层，并在胸骨前的肌肉前。注射0.25％的布比卡因。 相反的一侧也是如此。
有源比较器：M-TAPA块
在M-TAPA块组中，由于患者处于仰卧位，线性高频线性超声（USG）探针被倾斜，可在第10 cosochondral软骨的水平上可视化cosochondral结的下表面。 在无菌条件下，使用平面内技术与22克80 mm的外围块针头，将针头在第10肋骨软骨的后方，通过将矢状面的软骨下边缘作为中线作为中线。 用2-3毫升等渗盐水与确认该地点的水解后，根据USG指南进行了20 ml 0.25％布比卡因。 同样在对侧方面也执行相同的过程。
程序：M-TAPA块
在M-TAPA块组中，由于患者处于仰卧位，线性高频线性超声（USG）探针被倾斜，可在第10 cosochondral软骨的水平上可视化cosochondral结的下表面。 在无菌条件下，使用平面内技术与22克80 mm的外围块针头，将针头在第10肋骨软骨的后方，通过将矢状面的软骨下边缘作为中线作为中线。 用2-3毫升等渗盐水与确认该地点的水解后，根据USG指南进行了20 ml 0.25％布比卡因。 同样在对侧方面也执行相同的过程。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物需求总量
大体时间：手术后24小时内
记录患者24小时内曲马多的总使用量。
手术后24小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抢救镇痛
大体时间：手术后24小时内
抢救镇痛要求及抢救镇痛要求的需要时间
手术后24小时内

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
术中瑞芬太尼用量
大体时间：操作过程中]
瑞芬太尼总用量需用于维持0.05-0.2 根据术中患者血流动力学数据滴定记录瑞芬太尼mcg/kg。
操作过程中]
视觉模拟量表值
大体时间：术后第1、4、8、12、24小时]
视觉模拟量表是长度为0-10厘米的量表，用非标准的语言描述词（没有疼痛-难以忍受的疼痛..）来表达，表明两侧、水平或垂直的疼痛强度的极限。
术后第1、4、8、12、24小时]
恶心、呕吐和肩痛等副作用
大体时间：手术后24小时内
将评估术后副作用（如恶心、呕吐和肩痛）的发生率。
手术后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Serpil Sehirlioglu, MD、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • 研究主任：turan aydemir, MD、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • 研究主任：döndü moralar, MD、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月1日

研究完成 (实际的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月2日

首次发布 (实际的)

2024年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月9日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GaziosmanpasaTREHTA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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