Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módosított TAPA és QL blokkok posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysága laparoszkópos cholecystectomiákban

2025. július 9. frissítette: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

A perichondralis megközelítéssel módosított thoracoabdominalis síkblokk és a Quadratus lumborum blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése laparoszkópos cholecystectomiákban

Az M-TAPA és az elülső quadratus lumborum blokkok posztoperatív fájdalomcsillapító hatásainak összehasonlítása laparoszkópos cholecystectomiákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A törzsblokkokban az elülső hasfal vagy a hátizmok közötti interfasciális területet célozzák meg. Erre a célra helyi érzéstelenítőket használnak. Mivel az interfasciális területeken nincs vérkeringés és vaszkularizáció, a helyi érzéstelenítők felszívódása lassú, hosszan tartó fájdalomcsillapítást biztosít. Ezért a multimodális fájdalomcsillapítás részeként használják őket. A törzsblokkok hatékonysága a páciens anatómiai eltéréseitől és a korábbi műtétektől függően változhat, de átlagosan 8-12 óráig tart a fájdalomcsillapító hatás. Néha a fájdalomcsillapító hatékonyságról 24 óráig is számoltak.

A laparoszkópos cholecystectomiás műtéteknél a fájdalom szerepet játszik a posztoperatív atelectasisban, az atelektázia okozta tüdőgyulladásban, a hosszan tartó kórházi tartózkodásban és az elbocsátásban. Az opioidok mellékhatásaik – például hányinger, hányás, viszketés, székrekedés és függőség – miatti használatának csökkentésére opioidmentes fájdalomcsillapítást és regionális technikákat alkalmaznak. A Quadratus lumborum és M-TAPA blokkokat a törzsblokkok és az ultrahang technológia fejlődésének köszönhetően az elmúlt években biztonságosan és egyszerűen alkalmazzák a hasi sebészetben, és gyakran előnyben részesítik őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok: Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapotⅠ-II

Kizárási kritériumok:

  • Bevételi kritériumok:
  • 18-65 éves korig
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapotⅠ-II

Kizárási kritériumok:

  • helyi érzéstelenítő allergia
  • Fertőzés a beavatkozás helyén Testtömegindex >35 kg/m2 Antikoaguláns-használat vérzési zavar esetén Krónikus fájdalomcsillapítás és opioidhasználat mentális és pszichiátriai zavarok esetén Regionális érzéstelenítés ellenjavallatai számos tüdő- és szívbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Quadratus lumborum blokkcsoport
A betegeket az oldalsó decubitus helyzetbe helyezik. Az a terület, ahol a blokkot alkalmazzák, fertőtlenítik povidin -jóddal. Convex ultrahangos szondát helyezünk a midaxillary vonalra az iliac címer fölött. A psoák major és a quadratus lumborum izmok melletti keresztirányú eljárás megjelenítésével a síkban lévő technikával, 22 mérőműszeres, 80 mm-es perifériás blokk tűvel negatív aspiráció után a mellkas elülső rétegébe, a quadratus lumborum izom elülső részén, a 0,25% -os szérum megfigyelése után, a hidrodektus, az orvosi, a befecskendezik. Ugyanez történik az ellenkező oldalra.
Eljárás: elülső quadratus lumborum
A betegeket az oldalsó decubitus helyzetbe helyezik. Az a terület, ahol a blokkot alkalmazzák, fertőtlenítik povidin -jóddal. Convex ultrahangos szondát helyezünk a midaxillary vonalra az iliac címer fölött. A psoák major és a quadratus lumborum izmok melletti keresztirányú eljárás megjelenítésével a síkban lévő technikával, 22 mérőműszeres 80 mm-es perifériás blokk tűvel negatív aspiráció után a torakolumbár fascia elülső rétegébe, a quadratus lumborum izom izomának elülső részén, a 0,25% -os szérum megfigyelése után, a hidrodektus, az orvosi, a befecskendezik. Ugyanez történik az ellenkező oldalra.
Aktív összehasonlító: M-TAPA-blokk
Az M-TAPA blokkcsoportban, a beteg fekvő helyzetben van, egy lineáris, nagyfrekvenciás lineáris ultrahang (USG) szonda van szögben, hogy megjelenítse a kostokondrális csomópont alsó felületét a 10. costokondrális porc szintjén. Steril körülmények között, a síkbeli technikával, egy 22 g 80 mm-es perifériás blokk tűvel, a tű előrehaladva van a 10. parti porchoz, azáltal, hogy a porc alsó szélét a szagitális síkban a középső vonalnak tekinti. A 2-3 ml-es izotóniás sóoldattal történő hidrodiszekció után a hely megerősítésére 20 ml 0,25% bupivakaint adnak be az USG útmutatás alatt. Ugyanezt az eljárást a kontralaterális oldalon is elvégzik.
Eljárás: M-TAPA-blokk
Az M-TAPA blokkcsoportban, a beteg fekvő helyzetben van, egy lineáris, nagyfrekvenciás lineáris ultrahang (USG) szonda van szögben, hogy megjelenítse a kostokondrális csomópont alsó felületét a 10. costokondrális porc szintjén. Steril körülmények között, a síkbeli technikával, egy 22 g 80 mm-es perifériás blokk tűvel, a tű előrehaladva van a 10. parti porchoz, azáltal, hogy a porc alsó szélét a szagitális síkban a középső vonalnak tekinti. A 2-3 ml-es izotóniás sóoldattal történő hidrodiszekció után a hely megerősítésére 20 ml 0,25% bupivakaint adnak be az USG útmutatás alatt. Ugyanezt az eljárást a kontralaterális oldalon is elvégzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az opioidszükséglet teljes mennyisége
Időkeret: a műtétet követő 24 órán belül
A betegek 24 óra alatti teljes tramadol-használatát rögzítik.
a műtétet követő 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mentő fájdalomcsillapítás
Időkeret: a műtétet követő 24 órán belül
A mentő fájdalomcsillapítás igénye és a mentő fájdalomcsillapítás szükségességének ideje
a műtétet követő 24 órán belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív remifentanil fogyasztás
Időkeret: művelet közben]
A fenntartásban felhasználandó remifentanil teljes felhasználása 0,05-0,2 A mcg/kg remifentanilt titrálással rögzítjük az intraoperatív betegek hemodinamikai adatai alapján.
művelet közben]
Vizuális analóg skála értékek
Időkeret: a műtét utáni 1., 4., 8., 12. és 24. órában]
A Visual Analogue Scale egy 0-10 cm hosszúságú skála, amelyet nem szabványos verbális leírók (nincs fájdalom-elviselhetetlen fájdalom...) fejeznek ki, és jelzik a fájdalom intenzitásának határait mindkét oldalon, vízszintesen vagy függőlegesen.
a műtét utáni 1., 4., 8., 12. és 24. órában]
mellékhatások, például hányinger, hányás és vállfájdalom
Időkeret: a műtétet követő 24 órán belül
Értékelni kell a posztoperatív mellékhatások, például hányinger, hányás és vállfájdalom előfordulását.
a műtétet követő 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Tanulmányi igazgató: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Tanulmányi igazgató: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GaziosmanpasaTREHTA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a elülső quadratus lumborum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel