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Efficacia analgesica postoperatoria dei blocchi TAPA e QL modificati nelle colecistectomie laparoscopiche

9 luglio 2025 aggiornato da: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Valutazione dell'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano toraco-addominale modificato con approccio pericondrale e blocco del quadrato lomborale nelle colecistectomie laparoscopiche

Confronto degli effetti analgesici postoperatori dei blocchi M-TAPA e del lombo quadrato anteriore nelle colecistectomie laparoscopiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei blocchi del tronco viene presa di mira l'area interfacciale tra la parete addominale anteriore o i muscoli della schiena. A questo scopo vengono utilizzati anestetici locali. Poiché non vi è circolazione sanguigna e vascolarizzazione nelle aree interfasciali, l'assorbimento degli anestetici locali è lento, fornendo un'analgesia di lunga durata. Pertanto, vengono utilizzati come parte dell'analgesia multimodale. L'efficacia dei blocchi del tronco può variare a seconda delle differenze anatomiche del paziente e dei precedenti interventi chirurgici, ma in media l'efficacia analgesica dura 8-12 ore. Talvolta è stata segnalata un'efficacia analgesica che si estende fino a 24 ore.

Negli interventi di colecistectomia laparoscopica, il dolore gioca un ruolo nell'atelettasia postoperatoria, nella polmonite dovuta ad atelettasia, nella degenza ospedaliera prolungata e nella dimissione. Per ridurre l'uso di oppioidi a causa dei loro effetti collaterali come nausea, vomito, prurito, costipazione e dipendenza, viene applicata l'analgesia senza oppioidi e vengono utilizzate tecniche regionali. I blocchi del lombo quadrato e i blocchi M-TAPA sono stati applicati in modo facile e sicuro nella chirurgia addominale negli ultimi anni grazie agli sviluppi nei blocchi del tronco e nella tecnologia degli ultrasuoni, e sono spesso preferiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: stato fisico dell'American Society of AnesthesiologistsⅠ-II

Criteri di esclusione:

  • Criterio di inclusione:
  • 18-65 anni
  • Stato fisico dell'American Society of AnesthesiologistsⅠ-II

Criteri di esclusione:

  • allergia anestetica locale
  • Infezione nel sito della procedura Indice di massa corporea >35 kg/m2 Uso di anticoagulanti in caso di disturbi emorragici Analgesia cronica e uso di oppioidi in pazienti con disturbi mentali e psichiatrici Controindicazioni all'anestesia regionale diverse malattie polmonari e cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Quadratus lumborum Block Group
I pazienti sono collocati nella posizione del decubito laterale. L'area in cui verrà applicato il blocco viene disinfettata con lo iodio povidina. Una sonda ad ultrasuoni convessa viene posizionata sulla linea midassillare sopra la cresta iliaca. Visualizzando il processo trasversale adiacente ai muscoli di PSOAS Major e Quadratus lumborum, usando la tecnica in piano, usando un ago periferico da 80 mm da 80 mm dopo l'aspirazione negativa nello strato anteriore dell'idrodissa anteriore del quadratus, dalla fascia fisiologica anteriore della fascia fisiologica, dalla fascia fisiologica anteriore della fascia fisiologica, dalla fascia fisiologica anteriore della fascia fisiologica, dalla fascia fisiologica anteriore della fascia fisiologica, dalla fascia fisiologica anteriore della fascia fisiologica, dalla fascia fisiologica anteriore della fascia del quadrato, dalla fascia fisiologica anteriore della fascia fisiotica Viene iniettato lo 0,25% di bupivacaina. Lo stesso è fatto sul lato opposto.
Procedura: blocco quadratus anteriore lumborum
I pazienti sono collocati nella posizione del decubito laterale. L'area in cui verrà applicato il blocco viene disinfettata con lo iodio povidina. Una sonda ad ultrasuoni convessa viene posizionata sulla linea midassillare sopra la cresta iliaca. Visualizzando il processo trasversale adiacente ai muscoli di PSOAS Major e Quadratus lumborum, usando la tecnica in piano, usando un ago periferico periferico da 80 mm da 22 mm dopo l'aspirazione negativa nello strato anteriore dell'idrodissa anteriore del quadratus, da una fascia fisica, con la fascia fisiologica anteriore della fascia fisiotica Viene iniettato lo 0,25% di bupivacaina. Lo stesso è fatto sul lato opposto.
Comparatore attivo: Blocco M-TAPA
Nel gruppo a blocchi M-TAPA, con il paziente in posizione supina, una sonda lineare ad alta frequenza ad alta frequenza (USG) è angolata per visualizzare la superficie inferiore della giunzione costocondrale a livello della decima cartilagine costocondrale. In condizioni sterili, usando la tecnica in piano con un ago periferico da 22 g 80 mm, l'ago è avanzato posteriore alla decima cartilagine costante prendendo il bordo inferiore della cartilagine nel piano sagittale come linea mediana. Dopo idrodissezione con soluzione salina isotonica da 2-3 ml per confermare il sito, 20 ml di bupivacaina 0,25% vengono somministrati sotto la guida USG. La stessa procedura viene eseguita anche sul lato controlaterale.
Procedura: Blocco M-TAPA
Nel gruppo a blocchi M-TAPA, con il paziente in posizione supina, una sonda lineare ad alta frequenza ad alta frequenza (USG) è angolata per visualizzare la superficie inferiore della giunzione costocondrale a livello della decima cartilagine costocondrale. In condizioni sterili, usando la tecnica in piano con un ago periferico da 22 g 80 mm, l'ago è avanzato posteriore alla decima cartilagine costante prendendo il bordo inferiore della cartilagine nel piano sagittale come linea mediana. Dopo idrodissezione con soluzione salina isotonica da 2-3 ml per confermare il sito, 20 ml di bupivacaina 0,25% vengono somministrati sotto la guida USG. La stessa procedura viene eseguita anche sul lato controlaterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Importo totale del fabbisogno di oppioidi
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
Verrà registrato l'utilizzo totale di tramadolo da parte dei pazienti nelle 24 ore.
entro 24 ore dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
Il requisito dell'analgesia di salvataggio e il momento della necessità del requisito dell'analgesia di salvataggio
entro 24 ore dall'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo intraoperatorio di remifentanil
Lasso di tempo: durante la procedura operativa]
L'uso totale di remifentanil da utilizzare nel mantenimento di 0,05-0,2 mcg/kg di remifentanil saranno registrati mediante titolazione in base ai dati emodinamici dei pazienti intraoperatori.
durante la procedura operativa]
Valori della scala analogica visiva
Lasso di tempo: alla 1a, 4a,8a 12a e 24a ora dopo l'intervento]
La Visual Analogue Scale è una scala di 0-10 cm di lunghezza, espressa da descrittori verbali non standard (nessun dolore-dolore insopportabile..) che indicano i limiti dell'intensità del dolore su entrambi i lati, orizzontalmente o verticalmente.
alla 1a, 4a,8a 12a e 24a ora dopo l'intervento]
effetti collaterali come nausea, vomito e dolore alla spalla
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
Verrà valutata l'incidenza degli effetti collaterali postoperatori quali nausea, vomito e dolore alla spalla.a
entro 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Direttore dello studio: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Direttore dello studio: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziosmanpasaTREHTA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su blocco quadratus anteriore lumborum

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