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Efficacité analgésique postopératoire des blocs TAPA et QL modifiés dans les cholécystectomies laparoscopiques

9 juillet 2025 mis à jour par: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Évaluation de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan thoraco-abdominal modifié avec approche périchondrale et du bloc quadratus lumborum dans les cholécystectomies laparoscopiques

Comparaison des effets analgésiques postopératoires du M-TAPA et des blocs du quadratus lumborum antérieur dans les cholécystectomies laparoscopiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans les blocs du tronc, la zone interfasciale entre la paroi abdominale antérieure ou les muscles du dos est ciblée. Des anesthésiques locaux sont utilisés à cet effet. Puisqu’il n’y a pas de circulation sanguine ni de vascularisation dans les zones interfasciales, l’absorption des anesthésiques locaux est lente, procurant une analgésie de longue durée. Par conséquent, ils sont utilisés dans le cadre de l’analgésie multimodale. L'efficacité des blocs du tronc peut varier en fonction des différences anatomiques du patient et des interventions chirurgicales antérieures, mais en moyenne, l'efficacité analgésique dure de 8 à 12 heures. Parfois, une efficacité analgésique s'étendant jusqu'à 24 heures a été rapportée.

Dans les opérations de cholécystectomie laparoscopique, la douleur joue un rôle dans l'atélectasie postopératoire, la pneumonie due à l'atélectasie, le séjour prolongé à l'hôpital et la sortie. Pour réduire l'utilisation d'opioïdes en raison de leurs effets secondaires tels que nausées, vomissements, démangeaisons, constipation et dépendance, une analgésie sans opioïdes est appliquée et des techniques régionales sont utilisées. Les blocs Quadratus lumborum et les blocs M-TAPA ont été appliqués en toute sécurité et facilement en chirurgie abdominale ces dernières années grâce aux développements des blocs de tronc et de la technologie des ultrasons, et ils sont fréquemment préférés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration : état physique de l'American Society of AnesthesiologistsⅠ-II

Critère d'exclusion:

  • Critère d'intégration:
  • 18-65 ans
  • État physique de l'American Society of AnesthesiologistsⅠ-II

Critère d'exclusion:

  • allergie à l'anesthésique local
  • Infection au site de l'intervention Indice de masse corporelle > 35 kg/m2 Utilisation d'anticoagulants en cas de troubles de la coagulation Analgésie chronique et utilisation d'opioïdes en cas de troubles mentaux et psychiatriques Contre-indications à l'anesthésie régionale Plusieurs maladies pulmonaires et cardiaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de blocs de quadratus lomborum
Les patients sont placés en position de décubitus latéral. La zone où le bloc sera appliqué est désinfectée avec de l'iode de povidine. Une sonde échographique convexe est placée sur la ligne Midaxillaire au-dessus de la crête iliaque. By visualizing the transverse process adjacent to the psoas major and quadratus lumborum muscles, using the in-plane technique, using a 22 gauge 80 mm peripheral block needle after negative aspiration into the anterior layer of the thoracolumbar fascia anterior to the quadratus lumborum muscle muscle, 0.5-1 ml of serum After observing hydrodissection with physiological, 20 ml of 0,25% de bupivacaïne est injecté. La même chose est faite du côté opposé.
Procédure: Bloc antérieur quadratus lumborum
Les patients sont placés en position de décubitus latéral. La zone où le bloc sera appliqué est désinfectée avec de l'iode de povidine. Une sonde échographique convexe est placée sur la ligne Midaxillaire au-dessus de la crête iliaque. By visualizing the transverse process adjacent to the psoas major and quadratus lumborum muscles, using the in-plane technique, using a 22 gauge 80 mm peripheral block needle after negative aspiration into the anterior layer of the thoracolumbar fascia anterior to the quadratus lumborum muscle muscle, 0.5-1 ml of serum After observing hydrodissection with physiological, 20 ml of 0,25% de bupivacaïne est injecté. La même chose est faite du côté opposé.
Comparateur actif: bloc m-tapa
Dans le groupe de blocs M-TAPA, avec le patient en position couchée, une sonde linéaire à ultrasons linéaires haute fréquence (USG) est inclinée pour visualiser la surface inférieure de la jonction costochondrale au niveau du 10e cartilage costochondral. Dans des conditions stériles, en utilisant la technique dans le plan avec une aiguille de bloc périphérique de 22 g de 80 mm, l'aiguille est avancée postérieure au 10e cartilage costal en prenant le bord inférieur du cartilage dans le plan sagittal comme ligne médiane. Après l'hydrodissection avec 2-3 ml de solution saline isotonique pour confirmer le site, 20 ml de bupivacaïne 0,25% sont administrés selon les directives de l'USG. La même procédure est également effectuée du côté controlatéral.
Procédure: Bloc m-tapa
Dans le groupe de blocs M-TAPA, avec le patient en position couchée, une sonde linéaire à ultrasons linéaires haute fréquence (USG) est inclinée pour visualiser la surface inférieure de la jonction costochondrale au niveau du 10e cartilage costochondral. Dans des conditions stériles, en utilisant la technique dans le plan avec une aiguille de bloc périphérique de 22 g de 80 mm, l'aiguille est avancée postérieure au 10e cartilage costal en prenant le bord inférieur du cartilage dans le plan sagittal comme ligne médiane. Après l'hydrodissection avec 2-3 ml de solution saline isotonique pour confirmer le site, 20 ml de bupivacaïne 0,25% sont administrés selon les directives de l'USG. La même procédure est également effectuée du côté controlatéral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Montant total des besoins en opioïdes
Délai: dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
L'utilisation totale de tramadol par les patients en 24 heures sera enregistrée.
dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analgésie de secours
Délai: dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
L'exigence d'analgésie de secours et le moment où l'analgésie de secours est nécessaire
dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation peropératoire de rémifentanil
Délai: pendant la procédure de fonctionnement]
L'utilisation totale de rémifentanil à utiliser dans le maintien de 0,05 à 0,2 Les mcg/kg de rémifentanil seront enregistrés par titrage en fonction des données hémodynamiques des patients peropératoires.
pendant la procédure de fonctionnement]
Valeurs de l'échelle visuelle analogique
Délai: aux 1ère, 4ème, 8ème, 12ème et 24ème heures après l'intervention chirurgicale]
L'échelle visuelle analogique est une échelle de 0 à 10 cm de longueur, exprimée par des descripteurs verbaux non standards (pas de douleur-douleur insupportable..) indiquant les limites d'intensité de la douleur des deux côtés, horizontalement ou verticalement.
aux 1ère, 4ème, 8ème, 12ème et 24ème heures après l'intervention chirurgicale]
effets secondaires tels que nausées, vomissements et douleurs à l'épaule
Délai: dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
L'incidence des effets secondaires postopératoires tels que des nausées, des vomissements et des douleurs à l'épaule sera évaluée.a
dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Directeur d'études: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Directeur d'études: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GaziosmanpasaTREHTA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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