Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная анальгетическая эффективность модифицированных блоков TAPA и QL при лапароскопических холецистэктомиях

9 июля 2025 г. обновлено: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Оценка послеоперационной анальгетической эффективности модифицированной торакоабдоминальной плоской блокады перихондральным доступом и блокады квадратной мышцы поясницы при лапароскопической холецистэктомии

Сравнение послеоперационных анальгетических эффектов M-TAPA и блокад передней квадратной мышцы поясницы при лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При блокадах туловища целью воздействия является межфасциальная область между передней брюшной стенкой или мышцами спины. Для этой цели используются местные анестетики. Поскольку в межфасциальных областях кровообращение и васкуляризация отсутствуют, всасывание местных анестетиков происходит медленно, что обеспечивает длительную аналгезию. Поэтому их используют как часть мультимодальной анальгезии. Эффективность туловищных блокад может варьировать в зависимости от анатомических особенностей пациента и предшествующих операций, но в среднем анальгетическая эффективность сохраняется в течение 8-12 часов. Иногда сообщалось о обезболивающей эффективности, продолжающейся до 24 часов.

При лапароскопических операциях холецистэктомии боль играет роль в послеоперационном ателектазе, пневмонии вследствие ателектаза, длительном пребывании в стационаре и выписке. Чтобы уменьшить использование опиоидов из-за их побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, зуд, запор и привыкание, применяется безопиоидная анальгезия и используются региональные методы. Блокады квадратной мышцы поясницы и блокады M-TAPA в последние годы безопасно и легко применяются в абдоминальной хирургии благодаря разработкам в области блокад туловища и ультразвуковых технологий, и им часто отдают предпочтение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Физический статус Американского общества анестезиологовⅠ-II.

Критерий исключения:

  • Критерии включения:
  • 18-65 лет
  • Физический статус Американского общества анестезиологовⅠ-II

Критерий исключения:

  • аллергия на местные анестетики
  • Инфекция в месте процедуры. Индекс массы тела >35 кг/м2. Применение антикоагулянтов при нарушениях свертываемости крови. Хроническое употребление анальгетиков и опиоидов при психических и психиатрических расстройствах. Противопоказания к региональной анестезии при некоторых заболеваниях легких и сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Quadratus Lumborum Block Group
Пациенты помещаются в боковое положение депубита. Область, где будет применен блок, дезинфицируется йодом повидина. Выпуклый ультразвуковой зонд помещается на среднюю линию над гребнем подвздошной кости. Визуализируя поперечный процесс, прилегающий к мышцам PSOAS Major и Quadratus Lumborum, используя метод в плоскости, используя иглу периферического блока с 22 мМ после отрицательного аспирации в передний слой грудной фасции, передняя мышца Lumborum мышца, а, 0,5, ML, после осмотра гидродиссии, а затем и средости. Bupivacaine инъецируется. То же самое сделано на противоположной стороне.
Процедура: передний квадратус Lumborum
Пациенты помещаются в боковое положение депубита. Область, где будет применен блок, дезинфицируется йодом повидина. Выпуклый ультразвуковой зонд помещается на среднюю линию над гребнем подвздошной кости. Визуализируя поперечный процесс, прилегающий к мышцам PSOAS Major и Quadratus Lumborum, используя метод в плоскости, используя иглу периферического блока с 22 мМ после отрицательного аспирации в передний слой грудной фасции, передняя мышца Lumborum мышца, а, 0,5, ML, после осмотра гидродиссии, а затем и средости. Bupivacaine инъецируется. То же самое сделано на противоположной стороне.
Активный компаратор: М-Тапа Блок
В группе блоков M-TAPA, с пациентом в положении лежа на спине, линейный высокочастотный линейный линейный ультразвуковой зонд (USG) имеет угловые для визуализации нижней поверхности комохондрального соединения на уровне 10-го кохохондрального хряща. В стерильных условиях, используя технику в плоскости с иглой периферического блока 22 г 80 мм, игла является продвинутой сзади к 10-м костющному хрящу, взяв нижний край хряща в сагиттальной плоскости в качестве средней линии. После гидродиссекции с изотоническим солевым раствором 2-3 мл для подтверждения участка в соответствии с руководством USG вводится 20 мл 0,25% бупивакаина. Та же процедура выполняется на контралатеральной стороне.
Процедура: М-Тапа Блок
В группе блоков M-TAPA, с пациентом в положении лежа на спине, линейный высокочастотный линейный линейный ультразвуковой зонд (USG) имеет угловые для визуализации нижней поверхности комохондрального соединения на уровне 10-го кохохондрального хряща. В стерильных условиях, используя технику в плоскости с иглой периферического блока 22 г 80 мм, игла является продвинутой сзади к 10-м костющному хрящу, взяв нижний край хряща в сагиттальной плоскости в качестве средней линии. После гидродиссекции с изотоническим солевым раствором 2-3 мл для подтверждения участка в соответствии с руководством USG вводится 20 мл 0,25% бупивакаина. Та же процедура выполняется на контралатеральной стороне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий объем потребности в опиоидах
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Будет зафиксировано общее употребление трамадола пациентами за 24 часа.
в течение 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
спасательная анальгезия
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Требование к спасательной анальгезии и время необходимости экстренной анальгезии
в течение 24 часов после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интраоперационное потребление ремифентанила
Временное ограничение: во время процедуры операции]
Общее использование ремифентанила для поддержания 0,05-0,2. мкг/кг ремифентанила будут регистрировать путем титрования в соответствии с гемодинамическими данными интраоперационных пациентов.
во время процедуры операции]
Значения визуально-аналоговой шкалы
Временное ограничение: через 1, 4, 8, 12 и 24 часа после операции]
Визуально-аналоговая шкала представляет собой шкалу длиной 0-10 см, выраженную нестандартными вербальными дескрипторами (нет боли-невыносимая боль..), указывающими пределы интенсивности боли с обеих сторон, по горизонтали или по вертикали.
через 1, 4, 8, 12 и 24 часа после операции]
побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и боль в плече
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Будет оценена частота послеоперационных побочных эффектов, таких как тошнота, рвота и боль в плече.a
в течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Директор по исследованиям: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Директор по исследованиям: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GaziosmanpasaTREHTA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования передний квадратус Lumborum

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться