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Eficácia analgésica pós-operatória de bloqueios TAPA e QL modificados em colecistectomias laparoscópicas

9 de julho de 2025 atualizado por: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Avaliação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano toracoabdominal modificado com abordagem pericondral e bloqueio do quadrado lombar em colecistectomias laparoscópicas

Comparação dos efeitos analgésicos pós-operatórios dos bloqueios M-TAPA e do quadrado lombar anterior em colecistectomias laparoscópicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos bloqueios de tronco, a área interfascial entre a parede abdominal anterior ou os músculos das costas é direcionada. Anestésicos locais são usados ​​para esse fim. Como não há circulação sanguínea e vascularização nas áreas interfasciais, a absorção dos anestésicos locais é lenta, proporcionando analgesia duradoura. Portanto, são utilizados como parte da analgesia multimodal. A eficácia dos bloqueios de tronco pode variar dependendo das diferenças anatômicas do paciente e de cirurgias anteriores, mas em média a eficácia analgésica dura de 8 a 12 horas. Às vezes, foi relatada eficácia analgésica que se estende por até 24 horas.

Nas operações de colecistectomia laparoscópica, a dor desempenha um papel na atelectasia pós-operatória, pneumonia por atelectasia, internação hospitalar prolongada e alta. Para reduzir o uso de opioides devido aos seus efeitos colaterais como náuseas, vômitos, coceira, constipação e dependência, aplica-se analgesia sem opioides e utilizam-se técnicas regionais. Os bloqueios do quadrado lombar e os bloqueios M-TAPA têm sido aplicados com segurança e facilidade em cirurgia abdominal nos últimos anos, graças ao desenvolvimento dos bloqueios de tronco e da tecnologia de ultrassom, e são frequentemente preferidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-II

Critério de exclusão:

  • Critério de inclusão:
  • 18-65 anos de idade
  • Estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-II

Critério de exclusão:

  • alergia a anestésicos locais
  • Infecção no local do procedimento Índice de Massa Corporal >35 kg/m2 Uso de anticoagulantes com distúrbios hemorrágicos Analgesia crônica e uso de opioides com transtornos mentais e psiquiátricos Contraindicações à anestesia regional diversas doenças pulmonares e cardíacas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de blocos Lumborum quadratus
Os pacientes são colocados na posição de decúbito lateral. A área onde o bloco será aplicado é desinfetada com iodo de Povidina. Uma sonda de ultrassom convexa é colocada na linha midraxilar acima da crista ilíaca. Visualizando o processo transversal adjacente aos músculos PSOAS Major e Quadratus Lumborum, usando a técnica no plano, usando uma agulha de bloco periférico de 22 mm de 80 mm após aspiração negativa na camada anterior da fáscia mina-m de ml de ml de ml de ml de ml de 10%, 0,5 a 1 ml de 10%, a fascia mais tarde, depois do músculo do lombador, 0,5 a 1 ml de, 0,5 a 1 ml de ml de 10, 0,5 a 1 ml de ml de 10, o ml. A bupivacaína é injetada. O mesmo é feito para o lado oposto.
Procedimento: bloco anterior quadratus lumborum
Os pacientes são colocados na posição de decúbito lateral. A área onde o bloco será aplicado é desinfetada com iodo de Povidina. Uma sonda de ultrassom convexa é colocada na linha midraxilar acima da crista ilíaca. Visualizando o processo transversal adjacente aos músculos PSOAS Major e Quadratus Lumborum, usando a técnica no plano, usando uma agulha de bloco periférico de 22 mm de 80 mm após aspiração negativa na camada anterior da fáscia mina-m de ml de ml de ml de ml de ml de 10%, 0,5 a 1 ml de 10%, a fascia mais tarde, depois do músculo do lombador, 0,5 a 1 ml de, 0,5 a 1 ml de ml de 10, 0,5 a 1 ml de ml de 10, o ml. A bupivacaína é injetada. O mesmo é feito para o lado oposto.
Comparador Ativo: Bloco M-TAPA
No grupo de blocos M-TAPA, com o paciente na posição supina, uma sonda linear de ultrassom linear linear (USG) é inclinada para visualizar a superfície inferior da junção costocondral no nível da 10ª cartilagem costocondral. Sob condições estéreis, usando a técnica no plano com uma agulha de bloco periférico de 22g 80 mm, a agulha é avançada posterior à 10ª cartilagem costal, pegando a borda inferior da cartilagem no plano sagital como a linha média. Após a hidrodissecção com solução salina isotônica de 2-3 mL para confirmar o local, 20 mL de bupivacaína a 0,25% são administrados sob orientação do USG. O mesmo procedimento também é realizado no lado contralateral.
Procedimento: Bloco M-TAPA
No grupo de blocos M-TAPA, com o paciente na posição supina, uma sonda linear de ultrassom linear linear (USG) é inclinada para visualizar a superfície inferior da junção costocondral no nível da 10ª cartilagem costocondral. Sob condições estéreis, usando a técnica no plano com uma agulha de bloco periférico de 22g 80 mm, a agulha é avançada posterior à 10ª cartilagem costal, pegando a borda inferior da cartilagem no plano sagital como a linha média. Após a hidrodissecção com solução salina isotônica de 2-3 mL para confirmar o local, 20 mL de bupivacaína a 0,25% são administrados sob orientação do USG. O mesmo procedimento também é realizado no lado contralateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade total de necessidades de opioides
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
Será registrado o uso total de tramadol dos pacientes em 24 horas.
dentro de 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analgesia de resgate
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
O requisito de analgesia de resgate e o tempo de necessidade do requisito de analgesia de resgate
dentro de 24 horas após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo intraoperatório de remifentanil
Prazo: durante o procedimento de operação]
O uso total de remifentanil a ser utilizado na manutenção de 0,05-0,2 mcg/kg de remifentanil será registrado por titulação de acordo com os dados hemodinâmicos dos pacientes intraoperatórios.
durante o procedimento de operação]
Valores da Escala Visual Analógica
Prazo: na 1ª, 4ª, 8ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia]
A Escala Visual Analógica é uma escala de 0 a 10 cm de comprimento, expressa por descritores verbais não padronizados (sem dor - dor insuportável..) que indicam os limites de intensidade da dor em ambos os lados, horizontal ou verticalmente.
na 1ª, 4ª, 8ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia]
efeitos colaterais como náuseas, vômitos e dor no ombro
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
A incidência de efeitos colaterais pós-operatórios, como náuseas, vômitos e dores nos ombros, será avaliada.a
dentro de 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Diretor de estudo: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Diretor de estudo: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GaziosmanpasaTREHTA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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