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Eficacia analgésica posoperatoria de los bloques TAPA y QL modificados en colecistectomías laparoscópicas

9 de julio de 2025 actualizado por: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluación de la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano toracoabdominal modificado con abordaje pericondral y bloqueo del cuadrado lumbar en colecistectomías laparoscópicas

Comparación de los efectos analgésicos posoperatorios de M-TAPA y los bloqueos del cuadrado lumbar anterior en colecistectomías laparoscópicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los bloqueos del tronco, el objetivo es el área interfascial entre la pared abdominal anterior o los músculos de la espalda. Para ello se utilizan anestésicos locales. Dado que no hay circulación sanguínea ni vascularización en las áreas interfasciales, la absorción de los anestésicos locales es lenta, lo que proporciona una analgesia duradera. Por tanto, se utilizan como parte de la analgesia multimodal. La eficacia de los bloqueos troncales puede variar según las diferencias anatómicas del paciente y las cirugías previas, pero en promedio, la eficacia analgésica dura entre 8 y 12 horas. En ocasiones se ha informado que la eficacia analgésica se prolonga hasta 24 horas.

En las operaciones de colecistectomía laparoscópica, el dolor juega un papel en la atelectasia posoperatoria, la neumonía por atelectasia, la estancia hospitalaria prolongada y el alta. Para reducir el uso de opioides por sus efectos secundarios como náuseas, vómitos, picazón, estreñimiento y adicción, se aplica analgesia libre de opioides y se utilizan técnicas regionales. Los bloqueos de Quadratus lumborum y M-TAPA se han aplicado de forma segura y sencilla en cirugía abdominal en los últimos años gracias a los avances en los bloqueos de tronco y la tecnología de ultrasonido, y con frecuencia son los preferidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-II

Criterio de exclusión:

  • Criterios de inclusión:
  • 18-65 años de edad
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-II

Criterio de exclusión:

  • alergia al anestésico local
  • Infección en el sitio del procedimiento Índice de masa corporal >35 kg/m2 Uso de anticoagulantes con trastornos hemorrágicos Analgesia crónica y uso de opioides con trastornos mentales y psiquiátricos Contraindicaciones para la anestesia regional varias enfermedades pulmonares y cardíacas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de bloques Quadratus lumborum
Los pacientes se colocan en la posición del decúbito lateral. El área donde se aplicará el bloque se desinfecta con yodo de povidina. Se coloca una sonda de ultrasonido convexa en la línea midaxilar sobre la cresta ilíaca. Visualizando el proceso transversal adyacente a los músculos PSOA Major y Quadratus lumborum, utilizando la técnica en el plano, utilizando una aguja de bloque periférica de calibre 22 de calibre 22 después de la aspiración negativa en la capa anterior de la fase de la fase de la fase del mumbrio de la fase del mumbrio de la fase de lumbor. Se inyecta bupivacaína. Lo mismo se hace al lado opuesto.
Procedimiento: bloque de quadratus lumborum anterior
Los pacientes se colocan en la posición del decúbito lateral. El área donde se aplicará el bloque se desinfecta con yodo de povidina. Se coloca una sonda de ultrasonido convexa en la línea midaxilar sobre la cresta ilíaca. Visualizando el proceso transversal adyacente a los músculos PSOA Major y Quadratus lumborum, utilizando la técnica en el plano, utilizando una aguja de bloque periférica de calibre 22 de calibre 22 después de la aspiración negativa en la capa anterior de la fase de la fase de la fase del mumbrio de la fase del mumbrio de la fase de lumbor. Se inyecta bupivacaína. Lo mismo se hace al lado opuesto.
Comparador activo: bloque m-tapa
En el grupo de bloques M-TAPA, con el paciente en posición supina, una sonda lineal de ultrasonido lineal de alta frecuencia (USG) está en ángulo para visualizar la superficie inferior de la unión costocondral al nivel del 10º cartílago costocondral. En condiciones estériles, utilizando la técnica en el plano con una aguja de bloque periférica de 22 g 80 mm, la aguja avanza posterior al 10º cartílago costal tomando el borde inferior del cartílago en el plano sagital como la línea media. Después de la hidrodisección con 2-3 ml de solución salina isotónica para confirmar el sitio, se administra 20 ml de bupivacaína al 0,25% bajo la guía de USG. El mismo procedimiento también se realiza en el lado contralateral.
Procedimiento: Bloque m-tapa
En el grupo de bloques M-TAPA, con el paciente en posición supina, una sonda lineal de ultrasonido lineal de alta frecuencia (USG) está en ángulo para visualizar la superficie inferior de la unión costocondral al nivel del 10º cartílago costocondral. En condiciones estériles, utilizando la técnica en el plano con una aguja de bloque periférica de 22 g 80 mm, la aguja avanza posterior al 10º cartílago costal tomando el borde inferior del cartílago en el plano sagital como la línea media. Después de la hidrodisección con 2-3 ml de solución salina isotónica para confirmar el sitio, se administra 20 ml de bupivacaína al 0,25% bajo la guía de USG. El mismo procedimiento también se realiza en el lado contralateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad total de necesidades de opioides
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
Se registrará el uso total de tramadol de los pacientes en 24 horas.
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
analgesia de rescate
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
El requerimiento de analgesia de rescate y el momento de la necesidad del requerimiento de analgesia de rescate.
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo intraoperatorio de remifentanilo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de operación]
El uso total de remifentanilo a utilizar en el mantenimiento de 0,05-0,2 Los mcg/kg de remifentanilo se registrarán mediante titulación según los datos hemodinámicos de los pacientes intraoperatorios.
durante el procedimiento de operación]
Valores de escala analógica visual
Periodo de tiempo: a las 1, 4, 8, 12 y 24 horas después de la cirugía]
La Escala Visual Analógica es una escala de 0 a 10 cm de longitud, expresada por descriptores verbales no estándar (sin dolor, dolor insoportable...) que indican los límites de la intensidad del dolor en ambos lados, horizontal o verticalmente.
a las 1, 4, 8, 12 y 24 horas después de la cirugía]
efectos secundarios como náuseas, vómitos y dolor de hombro
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
Se evaluará la incidencia de efectos secundarios posoperatorios como náuseas, vómitos y dolor de hombro.a
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Director de estudio: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Director de estudio: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GaziosmanpasaTREHTA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre bloque de quadratus lumborum anterior

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