Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärtstillande effekt av modifierade TAPA- och QL-block vid laparoskopiska kolecystektomier

9 juli 2025 uppdaterad av: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Utvärdering av den postoperativa smärtstillande effekten av modifierat Thoracoabdominal Plane Block med Perichondral Approach och Quadratus Lumborum Block i laparoskopiska kolecystektomier

Jämförelse av postoperativa smärtstillande effekter av M-TAPA och anterior Quadratus Lumborum-block vid laparoskopiska kolecystektomier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I bålblockering riktas det interfasciala området mellan den främre bukväggen eller ryggmusklerna. Lokalbedövningsmedel används för detta ändamål. Eftersom det inte finns någon blodcirkulation och vaskularisering i de interfasciala områdena är absorptionen av lokalanestetika långsam, vilket ger långvarig analgesi. Därför används de som en del av multimodal analgesi. Effektiviteten av bålblockering kan variera beroende på patientens anatomiska skillnader och tidigare operationer, men i genomsnitt varar den smärtstillande effekten i 8-12 timmar. Ibland har analgetisk effekt som sträcker sig upp till 24 timmar rapporterats.

Vid laparoskopiska kolecystektomioperationer spelar smärta en roll vid postoperativ atelektas, lunginflammation på grund av atelektas, förlängd sjukhusvistelse och utskrivning. För att minska användningen av opioider på grund av deras biverkningar såsom illamående, kräkningar, klåda, förstoppning och beroende, tillämpas opioidfri analgesi och regionala tekniker används. Quadratus lumborum-block och M-TAPA-block har säkert och enkelt applicerats vid bukkirurgi under de senaste åren tack vare utvecklingen inom bålblock och ultraljudsteknik, och de föredras ofta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II

Exklusions kriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II

Exklusions kriterier:

  • lokalbedövningsmedelsallergi
  • Infektion på ingreppsstället Body Mass Index >35 kg/m2 Antikoagulantanvändning vid blödningsrubbning Kronisk analgesi och opioidanvändning med psykiska och psykiatriska störningar Kontraindikationer för regionalbedövning flera lung- och hjärtsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block Group
Patienter placeras i sido decubitus -position. Området där blocket kommer att appliceras desinficeras med povidinjod. En konvex ultraljudssond placeras på midaxillärlinjen ovanför iliac crest. By visualizing the transverse process adjacent to the psoas major and quadratus lumborum muscles, using the in-plane technique, using a 22 gauge 80 mm peripheral block needle after negative aspiration into the anterior layer of the thoracolumbar fascia anterior to the quadratus lumborum muscle muscle, 0.5-1 ml of serum After observing hydrodissection with physiological, 20 ml of 0.25% Bupivacaine injiceras. Detsamma görs på motsatt sida.
Procedur: främre quadratus lumborumblock
Patienter placeras i sido decubitus -position. Området där blocket kommer att appliceras desinficeras med povidinjod. En konvex ultraljudssond placeras på midaxillärlinjen ovanför iliac crest. By visualizing the transverse process adjacent to the psoas major and quadratus lumborum muscles, using the in-plane technique, using a 22 gauge 80 mm peripheral block needle after negative aspiration into the anterior layer of the thoracolumbar fascia anterior to the quadratus lumborum muscle muscle, 0.5-1 ml of serum After observing hydrodissection with physiological, 20 ml of 0.25% Bupivacaine injiceras. Detsamma görs på motsatt sida.
Aktiv komparator: m-tapa block
I M-Tapa-blockgruppen, med patienten i ryggläge, är en linjär högfrekventa linjär ultraljudssond (USG) vinklad för att visualisera den underordnade ytan på costochondral korsningen vid nivån av den 10: e costochondrala brosken. Under sterila förhållanden, med användning av planen i plan med en 22 g 80 mm perifer blocknål, är nålen avancerad bakom den 10: e kostnadsbrosket genom att ta den nedre kanten av brosket i sagittalplanet som mittlinjen. Efter hydrodissektion med 2-3 ml isotonisk saltlösning för att bekräfta platsen administreras 20 ml 0,25% bupivakain under USG-vägledning. Samma procedur utförs också på den kontralaterala sidan.
Procedur: M-tapa block
I M-Tapa-blockgruppen, med patienten i ryggläge, är en linjär högfrekventa linjär ultraljudssond (USG) vinklad för att visualisera den underordnade ytan på costochondral korsningen vid nivån av den 10: e costochondrala brosken. Under sterila förhållanden, med användning av planen i plan med en 22 g 80 mm perifer blocknål, är nålen avancerad bakom den 10: e kostnadsbrosket genom att ta den nedre kanten av brosket i sagittalplanet som mittlinjen. Efter hydrodissektion med 2-3 ml isotonisk saltlösning för att bekräfta platsen administreras 20 ml 0,25% bupivakain under USG-vägledning. Samma procedur utförs också på den kontralaterala sidan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total mängd opioidbehov
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
Den totala tramadolanvändningen av patienterna under 24 timmar kommer att registreras.
inom 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
räddningsanalgesi
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
Räddningsanalgesikravet och tidpunkten för behovet av räddningsanalgesikravet
inom 24 timmar efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativ remifentanil konsumtion
Tidsram: under operationsprocedur]
Den totala användningen av remifentanil som ska användas för att underhålla 0,05-0,2 mcg/kg remifentanil kommer att registreras genom titrering enligt hemodynamiska data från de intraoperativa patienterna.
under operationsprocedur]
Visuella analoga skalvärden
Tidsram: vid 1:a, 4:e, 8:e 12:e och 24:e timmarna efter operationen]
Visual Analogue Scale är en skala på 0-10 cm i längd, uttryckt av icke-standardiserade verbala deskriptorer (ingen smärtuthärdlig smärta..) som anger gränserna för smärtintensitet på båda sidor, horisontellt eller vertikalt.
vid 1:a, 4:e, 8:e 12:e och 24:e timmarna efter operationen]
biverkningar som illamående, kräkningar och axelvärk
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
Förekomsten av postoperativa biverkningar som illamående, kräkningar och axelsmärtor kommer att utvärderas.a
inom 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Studierektor: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Studierektor: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GaziosmanpasaTREHTA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på främre quadratus lumborumblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera