Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna skuteczność przeciwbólowa zmodyfikowanych blokad TAPA i QL w cholecystektomii laparoskopowej

9 lipca 2025 zaktualizowane przez: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej zmodyfikowanej blokady płaszczyzny piersiowo-brzusznej z dostępu okołochrzęstnego i blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego w cholecystektomii laparoskopowej

Porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego M-TAPA i blokad przedniego mięśnia czworobocznego lędźwiowego w cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W blokach tułowia atakowany jest obszar międzypowięziowy pomiędzy przednią ścianą brzucha lub mięśniami pleców. W tym celu stosuje się środki znieczulające miejscowo. Ponieważ w obszarach międzypowięziowych nie występuje krążenie krwi i unaczynienie, wchłanianie środków znieczulających miejscowo jest powolne, co zapewnia długotrwałe działanie przeciwbólowe. Dlatego też wykorzystuje się je jako element analgezji multimodalnej. Skuteczność blokad tułowia może być różna w zależności od różnic anatomicznych pacjenta i wcześniejszych operacji, ale średnio skuteczność przeciwbólowa utrzymuje się przez 8-12 godzin. Czasami zgłaszano skuteczność przeciwbólową utrzymującą się do 24 godzin.

Podczas operacji cholecystektomii laparoskopowej ból odgrywa rolę w przypadku pooperacyjnej niedodmy, zapalenia płuc spowodowanego niedodmą, długotrwałego pobytu w szpitalu i wypisu. Aby ograniczyć stosowanie opioidów ze względu na ich skutki uboczne, takie jak nudności, wymioty, świąd, zaparcia i uzależnienie, stosuje się analgezję bezopioidową oraz techniki regionalne. Blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego i bloki M-TAPA zostały w ostatnich latach bezpiecznie i łatwo stosowane w chirurgii jamy brzusznej dzięki rozwojowi blokad tułowia i technologii ultradźwiękowej i często są preferowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa AnestezjologówⅠ-II

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria przyjęcia:
  • 18-65 lat
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów Ⅰ-II

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na znieczulenie miejscowe
  • Zakażenie w miejscu zabiegu Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2 Stosowanie antykoagulantów przy zaburzeniach krwawienia Przewlekła analgezja i stosowanie opioidów przy zaburzeniach psychicznych i psychiatrycznych Przeciwwskazania do znieczulenia przewodowego kilka chorób płuc i serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa blokowa Quadratus Lumborum
Pacjenci są umieszczani w pozycji bocznej dekbitusu. Obszar, w którym zostanie zastosowany blok, jest dezynfekowany jodem Povidine. Wyprodkowana sonda ultradźwiękowa jest umieszczona na linii midsycrowej powyżej grzebienia biodrowego. Wizualizując proces poprzeczny sąsiadujący z mięśniami PSOAS i kwadratus lędźwiowy, stosując technikę w płaszczyźnie, przy użyciu 22 man 80 mm igły blokowej igłę po ujemnej aspiracji do przedniej warstwy fulodisji z powłoki klatki piersiowej, 20 ml do kwadratusu mięśnia lędźwiowego Lumborum. Bupivacaine jest wstrzykiwany. To samo odbywa się po przeciwnej stronie.
Procedura: przedni blok lędźwiowy
Pacjenci są umieszczani w pozycji bocznej dekbitusu. Obszar, w którym zostanie zastosowany blok, jest dezynfekowany jodem Povidine. Wyprodkowana sonda ultradźwiękowa jest umieszczona na linii midsycrowej powyżej grzebienia biodrowego. Wizualizując proces poprzeczny sąsiadujący z mięśniami PSOAS i kwadratus lędźwiowy, stosując technikę w płaszczyźnie, przy użyciu 22-man 80 mm igły blokowej, 0,5-1 ml po ujemnej aspiracji po fulodisji, 20 ml do czterosuku mięśnia lędźwiowego. Bupivacaine jest wstrzykiwany. To samo odbywa się po przeciwnej stronie.
Aktywny komparator: blok M-TAPA
W grupie blokowej M-TAPA, z pacjentem w pozycji leżącej, liniowa liniowa ultradźwięk (USG) jest pod kątem w celu wizualizacji dolnej powierzchni połączenia kostno-szwów na poziomie 10. chrząstki kostno-szwów. W sterylnych warunkach, stosując technikę w płaszczyźnie z igłą peryferyjną 22G 80 mM, igła jest zaawansowana z tyłu do 10. chrząstki kostnej, biorąc dolną krawędź chrząstki w płaszczyźnie strzałkowej jako linia środkowa. Po hydrodysekcji z solą izotoniczną 2-3 ml w celu potwierdzenia tego miejsca, podaje się 20 ml 0,25% bupiwakainy pod kierunkiem USG. Ta sama procedura jest również wykonywana po stronie przeciwnej.
Procedura: Blok M-TAPA
W grupie blokowej M-TAPA, z pacjentem w pozycji leżącej, liniowa liniowa ultradźwięk (USG) jest pod kątem w celu wizualizacji dolnej powierzchni połączenia kostno-szwów na poziomie 10. chrząstki kostno-szwów. W sterylnych warunkach, stosując technikę w płaszczyźnie z igłą peryferyjną 22G 80 mM, igła jest zaawansowana z tyłu do 10. chrząstki kostnej, biorąc dolną krawędź chrząstki w płaszczyźnie strzałkowej jako linia środkowa. Po hydrodysekcji z solą izotoniczną 2-3 ml w celu potwierdzenia tego miejsca, podaje się 20 ml 0,25% bupiwakainy pod kierunkiem USG. Ta sama procedura jest również wykonywana po stronie przeciwnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zapotrzebowanie na opioidy
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
Rejestrowane będzie całkowite zużycie tramadolu przez pacjentów w ciągu 24 godzin.
w ciągu 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analgezja ratunkowa
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
Zapotrzebowanie na analgezję ratunkową i czas zapotrzebowania na analgezję ratunkową
w ciągu 24 godzin po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródoperacyjne spożycie remifentanylu
Ramy czasowe: podczas procedury operacyjnej]
Całkowite użycie remifentanylu do wykorzystania w utrzymaniu 0,05-0,2 mcg/kg remifentanylu będzie rejestrowane poprzez miareczkowanie zgodnie z danymi hemodynamicznymi pacjentów śródoperacyjnych.
podczas procedury operacyjnej]
Wartości wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: w 1., 4., 8. 12. i 24. godzinie po zabiegu]
Skala Wizualnie Analogowa to skala o długości 0-10 cm, wyrażona za pomocą niestandardowych deskryptorów werbalnych (brak bólu - ból nie do zniesienia..) wskazujących granice natężenia bólu po obu stronach, w poziomie lub w pionie.
w 1., 4., 8. 12. i 24. godzinie po zabiegu]
skutki uboczne, takie jak nudności, wymioty i ból barku
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
Oceniona zostanie częstość występowania pooperacyjnych skutków ubocznych, takich jak nudności, wymioty i ból barku.a
w ciągu 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Dyrektor Studium: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Dyrektor Studium: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziosmanpasaTREHTA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na przedni blok lędźwiowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj