Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve analgetische werkzaamheid van gemodificeerde TAPA- en QL-blokken bij laparoscopische cholecystectomieën

9 juli 2025 bijgewerkt door: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluatie van de postoperatieve analgetische werkzaamheid van een gemodificeerd thoraco-abdominaal vlakblok met perichondrale benadering en Quadratus Lumborum-blok bij laparoscopische cholecystectomieën

Vergelijking van postoperatieve pijnstillende effecten van M-TAPA en anterieure Quadratus Lumborum-blokken bij laparoscopische cholecystectomieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij rompblokkades wordt het interfasciale gebied tussen de voorste buikwand of de rugspieren aangevallen. Hiervoor worden plaatselijke verdovingsmiddelen gebruikt. Omdat er geen bloedcirculatie en vascularisatie is in de interfasciale gebieden, is de absorptie van lokale anesthetica langzaam, wat langdurige analgesie oplevert. Daarom worden ze gebruikt als onderdeel van multimodale analgesie. De effectiviteit van rompblokkades kan variëren afhankelijk van de anatomische verschillen van de patiënt en eerdere operaties, maar gemiddeld duurt de analgetische effectiviteit 8 tot 12 uur. Er is soms melding gemaakt van een pijnstillende werking die tot 24 uur aanhield.

Bij laparoscopische cholecystectomie-operaties speelt pijn een rol bij postoperatieve atelectase, longontsteking als gevolg van atelectase, langdurig verblijf in het ziekenhuis en ontslag. Om het gebruik van opioïden vanwege hun bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, jeuk, obstipatie en verslaving te verminderen, wordt opioïdvrije analgesie toegepast en worden regionale technieken gebruikt. Quadratus lumborum-blokken en M-TAPA-blokken zijn de afgelopen jaren veilig en gemakkelijk toegepast bij buikchirurgie dankzij de ontwikkelingen op het gebied van rompblokken en echografietechnologie, en krijgen vaak de voorkeur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: fysieke status van de American Society of AnesthesiologistsⅠ-II

Uitsluitingscriteria:

  • Inclusiecriteria:
  • 18-65 jaar oud
  • Fysieke status van de American Society of AnesthesiologistsⅠ-II

Uitsluitingscriteria:

  • plaatselijke verdovingsallergie
  • Infectie op de plaats van de procedure Body Mass Index >35 kg/m2 Gebruik van antistollingsmiddelen bij bloedingsstoornissen Chronisch analgesie- en opioïdengebruik bij psychische en psychiatrische stoornissen Contra-indicaties voor regionale anesthesie Diverse long- en hartziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Quadratus lumborum blokgroep
Patiënten worden geplaatst in de laterale decubituspositie. Het gebied waar het blok zal worden aangebracht, wordt gedesinfecteerd met povidinejodium. Een convexe echografie -sonde wordt op de midaxillaire lijn boven de iliacale top geplaatst. Door het transversale proces te visualiseren grenzend aan de psoas major en quadratus lumborum spieren, met behulp van de in het vlak techniek, met behulp van een 22 gauge 80 mm perifere bloknaald na negatieve aspiratie in de voorste laag van de thoracolumbar fascia voorste van de quadratus lumborum spierspier, 0,5-1 ml Bupivacaine wordt geïnjecteerd. Hetzelfde wordt aan de andere kant gedaan.
Procedure: voorste quadratus lumborum blok
Patiënten worden geplaatst in de laterale decubituspositie. Het gebied waar het blok zal worden aangebracht, wordt gedesinfecteerd met povidinejodium. Een convexe echografie -sonde wordt op de midaxillaire lijn boven de iliacale top geplaatst. Door het transversale proces te visualiseren grenzend aan de psoas major en quadratus lumborum spieren, met behulp van de in het vlak techniek, met behulp van een 22 gauge 80 mm perifere bloknaald na negatieve aspiratie in de voorste laag van de thoracolumbar fascia voorste van de quadratus lumborum spierspier, 0,5-1 ml Bupivacaine wordt geïnjecteerd. Hetzelfde wordt aan de andere kant gedaan.
Actieve vergelijker: M-Tapa-blok
In de M-Tapa-blokgroep, met de patiënt in de rugligging, is een lineaire hoogfrequente lineaire echografie (USG) sonde schuift om het inferieure oppervlak van de costochondrale junctie op het niveau van het 10e costochondrale kraakbeen te visualiseren. Onder steriele omstandigheden, met behulp van de in het vlak techniek met een 22 g 80 mm perifere bloknaald, is de naald geavanceerd posterieur aan het 10e costale kraakbeen door de onderrand van het kraakbeen in het sagittale vlak als middellijn te nemen. Na hydrodissectie met 2-3 ml isotone zoutoplossing om de site te bevestigen, wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne toegediend onder USG-richtlijnen. Dezelfde procedure wordt ook aan de contralaterale zijde uitgevoerd.
Procedure: M-Tapa-blok
In de M-Tapa-blokgroep, met de patiënt in de rugligging, is een lineaire hoogfrequente lineaire echografie (USG) sonde schuift om het inferieure oppervlak van de costochondrale junctie op het niveau van het 10e costochondrale kraakbeen te visualiseren. Onder steriele omstandigheden, met behulp van de in het vlak techniek met een 22 g 80 mm perifere bloknaald, is de naald geavanceerd posterieur aan het 10e costale kraakbeen door de onderrand van het kraakbeen in het sagittale vlak als middellijn te nemen. Na hydrodissectie met 2-3 ml isotone zoutoplossing om de site te bevestigen, wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne toegediend onder USG-richtlijnen. Dezelfde procedure wordt ook aan de contralaterale zijde uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale hoeveelheid opioïdenbehoeften
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
Het totale tramadolgebruik van de patiënten binnen 24 uur wordt geregistreerd.
binnen 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
reddingspijnstilling
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
De nood aan nood-analgesie en het tijdstip waarop de nood aan nood-analgesie nodig is
binnen 24 uur na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatief gebruik van remifentanil
Tijdsspanne: tijdens de bedieningsprocedure]
Het totale gebruik van remifentanil bij het onderhoud bedraagt ​​0,05-0,2 mcg/kg remifentanil zal worden geregistreerd door titratie volgens de hemodynamische gegevens van de intraoperatieve patiënten.
tijdens de bedieningsprocedure]
Visueel analoge schaalwaarden
Tijdsspanne: op de 1e, 4e, 8e, 12e en 24e uur na de operatie]
Visueel Analoge Schaal is een schaal van 0-10 cm lang, uitgedrukt door niet-standaard verbale descriptoren (geen pijn - ondraaglijke pijn...) die de grenzen van de pijnintensiteit aan beide kanten, horizontaal of verticaal, aangeven.
op de 1e, 4e, 8e, 12e en 24e uur na de operatie]
bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en schouderpijn
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
De incidentie van postoperatieve bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en schouderpijn zal worden geëvalueerd
binnen 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Studie directeur: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Studie directeur: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GaziosmanpasaTREHTA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op voorste quadratus lumborum blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren