Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitujen TAPA- ja QL-blokkien leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho laparoskooppisissa kolekystektomioita

keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Modifioidun thoracoabdominaalisen tasolohkon leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon arviointi perikondraalisella lähestymistavalla ja quadratus lumborum -lohkolla laparoskooppisissa kolekystektomioita

M-TAPA:n ja anterior Quadratus Lumborum Blocks -leikkauksen jälkeisten analgeettisten vaikutusten vertailu laparoskooppisissa kolekystektomioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Runkolohkoissa kohdistetaan vatsan etuseinän tai selkälihasten välinen rajapinta. Tähän tarkoitukseen käytetään paikallispuudutuksia. Koska interfassiaalisilla alueilla ei ole verenkiertoa ja vaskularisaatiota, paikallispuudutteiden imeytyminen on hidasta, mikä tarjoaa pitkäaikaisen analgesia. Siksi niitä käytetään osana multimodaalista analgesiaa. Runkolohkojen tehokkuus voi vaihdella potilaan anatomisista eroista ja aiemmista leikkauksista riippuen, mutta keskimäärin analgeettinen teho kestää 8-12 tuntia. Joskus on raportoitu analgeettisen tehon, joka ulottuu jopa 24 tuntiin.

Laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa kipu vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen atelektaasiin, atelektaasin aiheuttamaan keuhkokuumeeseen, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja kotiutumiseen. Opioidien käytön vähentämiseksi niiden sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin, oksentelun, kutinan, ummetuksen ja riippuvuuden vuoksi, käytetään opioiditonta analgesiaa ja alueellisia tekniikoita. Quadratus lumborum- ja M-TAPA-lohkoja on viime vuosina käytetty turvallisesti ja helposti vatsakirurgiassa runkolohkojen ja ultraäänitekniikan kehityksen ansiosta, ja niitä suositaan usein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit: American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit:
  • 18-65 vuoden iässä
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-II

Poissulkemiskriteerit:

  • paikallispuudutteen allergia
  • Infektio toimenpidekohdassa Painoindeksi >35 kg/m2 Antikoagulanttien käyttö verenvuotohäiriön yhteydessä Krooninen analgesia ja opioidien käyttö mielenterveys- ja psykiatristen häiriöiden yhteydessä Aluepuudutuksen vasta-aiheet useat keuhko- ja sydänsairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Quadratus lumborum block -ryhmä
Potilaat sijoitetaan lateraalisen dekubitusasentoon. Alue, jolla lohkoa käytetään, desinfioidaan povidiinijodilla. Kukkas ultraäänikoetteri asetetaan MidAxillary -linjalle iliac -harjanteen yläpuolelle. Visualisoimalla Psoas-pää- ja quadratus lumborum -lihasten vieressä olevaa poikittaista prosessia käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa käyttämällä 22-mittaista 80 mm: n perifeeristä lohkoneulaa negatiivisen aspiraation jälkeen rintakehän lumborum-lihaksen etuosan anteriorisen fyysisen lihaksen, 20-1-1: n sergologisen lumborologian, 20-1-1: n seerugn-fysiumin jälkeen, 20.5-1 ML injektoidaan 0,25% bupivakaiinia. Sama tehdään vastakkaiselle puolelle.
Menettely: etuosan quadratus lumborum -lohko
Potilaat sijoitetaan lateraalisen dekubitusasentoon. Alue, jolla lohkoa käytetään, desinfioidaan povidiinijodilla. Kukkas ultraäänikoetteri asetetaan MidAxillary -linjalle iliac -harjanteen yläpuolelle. Visualisoimalla Psoas-pää- ja quadratus lumborum -lihasten vieressä olevaa poikittaista prosessia käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa käyttämällä 22-mittaista 80 mm: n perifeeristä lohkoneulaa negatiivisen aspiraation jälkeen rintakehän lumborum-lihaksen etuosan anteriorisen fyysisen lihaksen, 20-1-1: n sergologisen lumborologian, 20-1-1: n seerugn-fysiumin jälkeen, 20.5-1 ML injektoidaan 0,25% bupivakaiinia. Sama tehdään vastakkaiselle puolelle.
Active Comparator: M-Tapa-lohko
M-TAPA-lohko-ryhmässä potilaan ollessa makuulla, lineaarinen korkean taajuuden lineaarinen ultraääni (USG) -anturi on kulmassa visualisoimaan kustannuskondraalin liitoksen ala-arvon pinta 10. kustannuskondraaliruston tasolla. Steriilissä olosuhteissa käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa, jossa on 22 g 80 mm: n perifeerinen lohkoneula, neula on edistynyt 10. rintakehän takaosaan ottamalla ruston alempi reuna sagittalitasossa keskiviivana. Kosketuskyvyn jälkeen 2-3 ml: lla isotonisella suolaliuoksella alueen vahvistamiseksi, 20 ml 0,25% bupivakaiinia annetaan USG-ohjauksessa. Sama menettely suoritetaan myös kontralateraalisella puolella.
Menettely: M-Tapa-lohko
M-TAPA-lohko-ryhmässä potilaan ollessa makuulla, lineaarinen korkean taajuuden lineaarinen ultraääni (USG) -anturi on kulmassa visualisoimaan kustannuskondraalin liitoksen ala-arvon pinta 10. kustannuskondraaliruston tasolla. Steriilissä olosuhteissa käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa, jossa on 22 g 80 mm: n perifeerinen lohkoneula, neula on edistynyt 10. rintakehän takaosaan ottamalla ruston alempi reuna sagittalitasossa keskiviivana. Kosketuskyvyn jälkeen 2-3 ml: lla isotonisella suolaliuoksella alueen vahvistamiseksi, 20 ml 0,25% bupivakaiinia annetaan USG-ohjauksessa. Sama menettely suoritetaan myös kontralateraalisella puolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioiditarpeen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Potilaiden tramadolin kokonaiskäyttö 24 tunnin aikana kirjataan.
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pelastava analgesia
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Pelastuskipulääkitysvaatimus ja pelastuskipulääkitystarpeen aika
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
remifentaniilin käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: käytön aikana]
Ylläpitoon käytettävä remifentaniilin kokonaiskäyttö 0,05-0,2 mcg/kg remifentaniili tallennetaan titraamalla intraoperatiivisten potilaiden hemodynaamisten tietojen mukaan.
käytön aikana]
Visual Analogue Scale -arvot
Aikaikkuna: 1., 4., 8. 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen]
Visual Analogue Scale on 0-10 cm pitkä asteikko, joka ilmaistaan ​​epästandardeilla sanallisilla kuvauksilla (ei kipua sietämätöntä kipua...), jotka osoittavat kivun voimakkuuden rajat molemmilla puolilla, vaaka- tai pystysuunnassa.
1., 4., 8. 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen]
sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja olkapääkipua
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisten sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin, oksentelun ja olkapääkivun, ilmaantuvuus arvioidaan.
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Opintojohtaja: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Opintojohtaja: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GaziosmanpasaTREHTA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset etuosan quadratus lumborum -lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa