Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgetická účinnost modifikovaných TAPA a QL bloků u laparoskopických cholecystektomií

9. července 2025 aktualizováno: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Hodnocení pooperační analgetické účinnosti modifikovaného torakoabdominálního rovinného bloku s perichondrálním přístupem a blokem quadratus lumborum u laparoskopických cholecystektomií

Srovnání pooperačních analgetických účinků M-TAPA a bloků předního kvadratus lumborum u laparoskopických cholecystektomií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U bloků trupu je cílena interfasciální oblast mezi přední břišní stěnou nebo zádovými svaly. K tomuto účelu se používají lokální anestetika. Protože v interfasciálních oblastech nedochází k žádnému krevnímu oběhu a vaskularizaci, absorpce lokálních anestetik je pomalá a poskytuje dlouhotrvající analgezii. Proto se používají jako součást multimodální analgezie. Účinnost blokád trupu se může lišit v závislosti na anatomických rozdílech pacienta a předchozích operacích, ale v průměru trvá analgetická účinnost 8-12 hodin. Někdy byla hlášena analgetická účinnost prodlužující se až na 24 hodin.

Při laparoskopických operacích cholecystektomie hraje bolest roli při pooperační atelektáze, pneumonii v důsledku atelektázy, prodloužené hospitalizaci a propuštění. Ke snížení užívání opioidů kvůli jejich vedlejším účinkům, jako je nevolnost, zvracení, svědění, zácpa a závislost, se používá analgezie bez opioidů a používají se regionální techniky. Bloky Quadratus lumborum a M-TAPA bloky byly v posledních letech bezpečně a snadno aplikovány v břišní chirurgii díky rozvoji trupových bloků a ultrazvukové technologie a jsou často preferovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení: Fyzický stav Americké společnosti anesteziologůⅠ-II

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro zařazení:
  • 18-65 let věku
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologůⅠ-II

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lokální anestetikum
  • Infekce v místě zákroku Body Mass Index >35 kg/m2 Užívání antikoagulancií při poruchách krvácení Chronická analgezie a užívání opioidů při psychických a psychiatrických poruchách Kontraindikace regionální anestezie u některých onemocnění plic a srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Quadratus Lumborum Block Group
Pacienti jsou umístěni v postranní poloze decubitus. Oblast, kde bude blok aplikován, je dezinfikována jódem povidinu. Konvexní ultrazvuková sonda je umístěna na midaxilární linii nad iliakálním hřebenem. Vizualizací příčného procesu sousedícího se svaly psoas major a quadratus lumborum pomocí techniky v rovině pomocí jehly periferního bloku o 22 rozchodu 80 mm po negativní aspiraci do přední vrstvy torakolumbarské fascia přední než kvadratus s svalem 0,5-1 ml po pozorování séra s sérem, 20 ML Physiologic Bupivacain je injikován. Totéž se provádí na opačné straně.
Postup: Přední Quadratus Lumborum Block
Pacienti jsou umístěni v postranní poloze decubitus. Oblast, kde bude blok aplikován, je dezinfikována jódem povidinu. Konvexní ultrazvuková sonda je umístěna na midaxilární linii nad iliakálním hřebenem. Vizualizací příčného procesu sousedícího se svaly psoas major a kvadratus lumborum pomocí techniky v rovině za použití jehly periferního bloku o 22 měřič 80 mm po negativní aspiraci do přední vrstvy torakolumbarské fascia přední než kvadratus s svalem séra po pohledu po séru po pozorování séra sérem, 20 Ml Physiologic Bupivacain je injikován. Totéž se provádí na opačné straně.
Aktivní komparátor: Blok M-Tapa
Ve skupině M-TAPA Block, s pacientem v poloze na zádech, je lineární vysokofrekvenční lineární ultrazvuk (USG) sonda nakloněna, aby se vizualizovala dolní povrch kostochondrální křižovatky na úrovni 10. kostochondrální chrupavky. Za sterilních podmínek, s použitím techniky v rovině s periferním blokovým jehlou 22g 80 mm, je jehla po pokročilé za 10. kostým chrupavkou tím, že vezme spodní okraj chrupavky v sagitální rovině jako střední linie. Po hydrodisci s 2-3 ml izotonickému solnému roztoku pro potvrzení místa se pod vedením USG podává 20 ml 0,25% bupivakainu. Stejný postup se provádí také na kontralaterální straně.
Postup: Blok M-Tapa
Ve skupině M-TAPA Block, s pacientem v poloze na zádech, je lineární vysokofrekvenční lineární ultrazvuk (USG) sonda nakloněna, aby se vizualizovala dolní povrch kostochondrální křižovatky na úrovni 10. kostochondrální chrupavky. Za sterilních podmínek, s použitím techniky v rovině s periferním blokovým jehlou 22g 80 mm, je jehla po pokročilé za 10. kostým chrupavkou tím, že vezme spodní okraj chrupavky v sagitální rovině jako střední linie. Po hydrodisci s 2-3 ml izotonickému solnému roztoku pro potvrzení místa se pod vedením USG podává 20 ml 0,25% bupivakainu. Stejný postup se provádí také na kontralaterální straně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství požadavků na opiáty
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Bude zaznamenáno celkové užití tramadolu u pacientů za 24 hodin.
do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
záchranná analgezie
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Potřeba záchranné analgezie a doba potřeby potřeby záchranné analgezie
do 24 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační konzumace remifentanilu
Časové okno: během operace]
Celkové použití remifentanilu k udržení 0,05-0,2 mcg/kg remifentanilu se zaznamená titrací podle hemodynamických údajů u pacientů po operaci.
během operace]
Hodnoty vizuální analogové stupnice
Časové okno: v 1., 4., 8. 12. a 24. hodinu po operaci]
Vizuální analogová škála je škála délky 0-10 cm, vyjádřená nestandardními verbálními deskriptory (žádná bolest-nesnesitelná bolest..) udávající hranice intenzity bolesti na obou stranách, horizontálně nebo vertikálně.
v 1., 4., 8. 12. a 24. hodinu po operaci]
nežádoucí účinky, jako je nevolnost, zvracení a bolest ramen
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Bude hodnocen výskyt pooperačních vedlejších účinků, jako je nauzea, zvracení a bolest ramene.a
do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Ředitel studie: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Ředitel studie: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpasaTREHTA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Přední Quadratus Lumborum Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit