Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende effekt av modifiserte TAPA- og QL-blokker ved laparoskopiske kolecystektomier

9. juli 2025 oppdatert av: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluering av den postoperative analgetiske effekten av modifisert thorakoabdominal planblokk med perichondral tilnærming og Quadratus Lumborum-blokk i laparoskopiske kolecystektomier

Sammenligning av postoperative smertestillende effekter av M-TAPA og anterior Quadratus Lumborum-blokker i laparoskopiske kolecystektomier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I trunkblokker målrettes det interfasciale området mellom fremre bukvegg eller ryggmuskler. Lokalbedøvelse brukes til dette formålet. Siden det ikke er blodsirkulasjon og vaskularisering i de interfasciale områdene, er absorpsjonen av lokalbedøvelsesmidler sakte, noe som gir langvarig analgesi. Derfor brukes de som en del av multimodal analgesi. Effektiviteten til trunkblokker kan variere avhengig av pasientens anatomiske forskjeller og tidligere operasjoner, men i gjennomsnitt varer analgetisk effekt i 8-12 timer. Noen ganger er det rapportert om smertestillende effekt som strekker seg opp til 24 timer.

Ved laparoskopiske kolecystektomioperasjoner spiller smerte en rolle ved postoperativ atelektase, lungebetennelse på grunn av atelektase, forlenget sykehusopphold og utskrivning. For å redusere bruken av opioider på grunn av deres bivirkninger som kvalme, oppkast, kløe, forstoppelse og avhengighet, brukes opioidfri analgesi, og regionale teknikker brukes. Quadratus lumborum-blokker og M-TAPA-blokker har vært trygt og enkelt brukt i abdominal kirurgi de siste årene takket være utviklingen innen trunk-blokker og ultralydteknologi, og de er ofte foretrukket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II

Ekskluderingskriterier:

  • Inklusjonskriterier:
  • 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II

Ekskluderingskriterier:

  • lokalbedøvelsesallergi
  • Infeksjon på prosedyrestedet Kroppsmasseindeks >35 kg/m2 Antikoagulantbruk ved blødningsforstyrrelse Kronisk analgesi og opioidbruk ved psykiske og psykiatriske lidelser Kontraindikasjoner mot regional anestesi flere lunge- og hjertesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block Group
Pasienter plasseres i sidevinkelposisjonen. Området der blokken skal påføres er desinfisert med povidinjod. En konveks ultralydsonde er plassert på midaxillærlinjen over iliac crest. Ved å visualisere den tverrgående prosessen ved siden av psoas major og quadratus lumborummuskulatur, ved bruk av teknikken i flyet, ved bruk av en 22 gauge 80 mm perifer blokk nål etter negativ aspirasjon i det fremre laget av thoracolumbar-fascia anterior til den kvadraten lumborummusklmuskulen, 0.5-ml av den kvadratenes lumborum, muskelmuskulen, 0.5-ml-muskel-muskelen, 0,25% bupivakain injiseres. Det samme gjøres på motsatt side.
Fremgangsmåte: fremre quadratus lumborumblokk
Pasienter plasseres i sidevinkelposisjonen. Området der blokken skal påføres er desinfisert med povidinjod. En konveks ultralydsonde er plassert på midaxillærlinjen over iliac crest. Ved å visualisere den tverrgående prosessen ved siden av psoas major og quadratus lumborummuskulatur, ved bruk av teknikken i flyet, ved bruk av en 22 gauge 80 mm perifer blokk nål etter negativ aspirasjon i det fremre laget av thoracolumbar-fascia anterior til den kvadraten lumborummusklmuskulen, 0.5-ml av den kvadratenes lumborum, muskelmuskulen, 0.5-ml-muskel-muskelen, 0,25% bupivakain injiseres. Det samme gjøres på motsatt side.
Aktiv komparator: M-TAPA-blokk
I M-TAPA-blokkgruppen, med pasienten i ryggraden, er en lineær høyfrekvent lineær ultralyd (USG) sonde vinklet for å visualisere den underordnede overflaten av det kostokondrale krysset på nivået av den 10. kostokondrale brusk. Under sterile forhold, ved bruk av teknikken i flyet med en perifer blokk nål på 22 g 80 mm, er nålen avansert bakre til den 10. kostnadsbrusken ved å ta den nedre kanten av brusk i det sagittale planet som midtlinjen. Etter hydrodisseksjon med 2-3 ml isoton saltvann for å bekrefte stedet, administreres 20 ml 0,25% bupivakain under USG-veiledning. Den samme prosedyren utføres også på den kontralaterale siden.
Fremgangsmåte: M-TAPA-blokk
I M-TAPA-blokkgruppen, med pasienten i ryggraden, er en lineær høyfrekvent lineær ultralyd (USG) sonde vinklet for å visualisere den underordnede overflaten av det kostokondrale krysset på nivået av den 10. kostokondrale brusk. Under sterile forhold, ved bruk av teknikken i flyet med en perifer blokk nål på 22 g 80 mm, er nålen avansert bakre til den 10. kostnadsbrusken ved å ta den nedre kanten av brusk i det sagittale planet som midtlinjen. Etter hydrodisseksjon med 2-3 ml isoton saltvann for å bekrefte stedet, administreres 20 ml 0,25% bupivakain under USG-veiledning. Den samme prosedyren utføres også på den kontralaterale siden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde opioidbehov
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Den totale tramadolbruken til pasientene i løpet av 24 timer vil bli registrert.
innen 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rednings-analgesi
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Redningsanalgesikravet og tidspunktet for behovet for redningsanalgesikravet
innen 24 timer etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt forbruk av remifentanil
Tidsramme: under operasjonsprosedyre]
Den totale bruken av remifentanil som skal brukes til vedlikehold av 0,05-0,2 mcg/kg remifentanil vil bli registrert ved titrering i henhold til hemodynamiske data fra de intraoperative pasientene.
under operasjonsprosedyre]
Visual Analog Scale-verdier
Tidsramme: 1., 4., 8. 12. og 24. time etter operasjonen]
Visual Analogue Scale er en skala på 0-10 cm i lengde, uttrykt av ikke-standard verbale deskriptorer (ingen smerte-uutholdelig smerte..) som indikerer grensene for smerteintensitet på begge sider, horisontalt eller vertikalt.
1., 4., 8. 12. og 24. time etter operasjonen]
bivirkninger som kvalme, oppkast og skuldersmerter
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Forekomsten av postoperative bivirkninger som kvalme, oppkast og skuldersmerter vil bli evaluert.a
innen 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Studieleder: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Studieleder: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziosmanpasaTREHTA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på fremre quadratus lumborumblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere