一种新的基于 DWI 的快速 MR 方案，用于在 PARP 抑制剂维持期间监测卵巢癌复发高风险患者，以增强二次细胞减灭结果 (FOFU)
一种新的基于 DWI 的快速磁共振方案，用于在 PARP 抑制剂维持期间监测卵巢癌复发高风险患者，以增强二次细胞减灭结果
对于卵巢癌 (OC)，完全手术减瘤和铂类化疗是标准治疗方法，现在采用 PARP 抑制剂或贝伐珠单抗进行维持治疗。
然而，在晚期卵巢癌中，复发很常见，无进展生存期约为 16 个月。
复发时的二次细胞减灭手术（SCS）可延长总体生存期，并为延长 PARP-i 的使用提供了可能。
仅当复发范围有限时才有可能进行 SCS。
然而，在 OC 中，维持治疗期间没有完善且广泛接受的监测方案； ESMO 指南建议进行体检以进行随访，并允许超声、CT、PET-CT 和 MRI 来确认复发，并在适当的情况下计划手术治疗。
研究概览
详细说明
一线治疗后接受监测的 OC 患者通常每三个月进行一次临床就诊和血清标志物评估，并每三个月进行一次交替经阴道超声和胸部、腹部和盆腔 CT 对比检查，以及 MRI 在某些情况下具有证实作用。案例。
我们将结合 CT 使用一种简化的腹部 MR 方案（最常见的复发部位，也是唯一可以通过手术治疗的部位）。 简化协议基于轴向 b50、b600 和 b900 DWI，以及 b900 值的三维冠状最大强度投影 (MIP) 重建、ADC 图和轴向单次 T2 加权序列，该过程将花费不到 20 分钟。 该 MRI 方案不需要注射造影剂，不会给患者增加任何风险。
任何阳性结果都将在多学科肿瘤委员会进行讨论，并对二次细胞减灭手术进行评估。 通过正常临床实践获得的手术结果和后续临床信息（次要 PFS 和 OS）将登记在专用数据库中。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giacomo Avesani
- 电话号码：+390630156054
- 邮箱：giacomo.avesani@policlinicogemelli.it
学习地点
-
-
-
Roma、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为 HGSOC 且 BRCA 野生型、首次减瘤手术后无残留肿瘤、计划在上次铂类治疗超过 6 个月后进行 CT/MRI 检查以进行后续临床实践的患者
描述
纳入标准：
- BRCA 野生型、HRP、高级别浆液性卵巢癌患者
- 第一次减瘤手术时无残留肿瘤
- 自上次铂类治疗以来已超过 6 个月
排除标准：
- 不同意参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞减灭术率
大体时间：36个月
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最佳细胞减灭术率
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI 结果与 CA125 变异之间的一致率
大体时间：36个月
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MRI 结果与 CA125 变异之间的一致性百分比
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36个月
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MRI 结果与 CT 结果之间的一致性
大体时间：36个月
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MRI 结果与 CT 结果之间的一致性百分比
|
36个月
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生存率
大体时间：36个月
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无进展生存率和总生存率
|
36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giacomo Avesani、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月2日
首次发布 (实际的)
2024年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月2日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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