- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06541171
Un nuevo protocolo de RM rápido basado en DWI para la vigilancia en pacientes con alto riesgo de recurrencia del cáncer de ovario durante el mantenimiento con inhibidores de PARP para mejorar los resultados de la citorreducción secundaria (FOFU)
Un nuevo protocolo rápido de resonancia magnética basado en DWI para la vigilancia en pacientes con alto riesgo de recurrencia del cáncer de ovario durante el mantenimiento con inhibidores de PARP para mejorar los resultados de la citorreducción secundaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con CO en vigilancia después del tratamiento de primera línea suelen tener un esquema de visitas clínicas y evaluación de marcadores séricos cada tres meses, asociado a ecografía transvaginal alternada y TC de tórax, abdomen y pelvis con contraste cada tres meses y resonancia magnética con papel confirmatorio en algunos casos. casos.
Utilizaremos un protocolo abreviado de RM del abdomen (el lugar de recaída más común y el único que puede tratarse mediante cirugía) en asociación con TC. El protocolo abreviado se basa en DWI axial b50, b600 y b900 con reconstrucción tridimensional de proyección de intensidad máxima (MIP) coronal de los valores b900, mapas ADC y secuencias ponderadas en T2 axiales de un solo disparo, que tomarán menos de 20 minutos. Este protocolo de resonancia magnética no necesita inyección de contraste y no añade ningún riesgo para los pacientes.
Cualquier hallazgo positivo se discutirá en la Junta Multidisciplinaria de Tumores y se evaluará la cirugía citorreductora secundaria. El resultado de la cirugía y la información clínica posterior (SLP y SG secundarias) derivada de la práctica clínica habitual se registrarán en una base de datos dedicada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giacomo Avesani
- Número de teléfono: +390630156054
- Correo electrónico: giacomo.avesani@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado, BRCA de tipo salvaje, HRP
- No hay tumor residual en la primera cirugía citorreductora
- Más de 6 meses desde la última terapia basada en platino
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no darán su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cirugía citorreductora
Periodo de tiempo: 36 meses
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Tasa óptima de cirugía citorreductora
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de concordancia entre los resultados de la resonancia magnética y las variaciones de CA125
Periodo de tiempo: 36 meses
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Porcentaje de concordancia entre los resultados de la resonancia magnética y las variaciones de CA125
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36 meses
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Concordancia entre los resultados de la resonancia magnética y los hallazgos de la TC
Periodo de tiempo: 36 meses
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Porcentaje de concordancia entre los resultados de la resonancia magnética y los hallazgos de la TC
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36 meses
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Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 36 meses
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Supervivencia libre de progresión y tasa de supervivencia general
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Giacomo Avesani, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Reaparición
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- 6887
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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