Uusi nopea DWI-pohjainen MR-protokolla potilaiden seurantaan, joilla on suuri munasarjasyövän uusiutumisen riski PARP-estäjien ylläpidon aikana, parantaakseen toissijaisia sytoreduktiotuloksia (FOFU)
Uusi nopea DWI-pohjainen magneettiresonanssiprotokolla sellaisten potilaiden seurantaan, joilla on suuri munasarjasyövän uusiutumisen riski PARP-inhibiittoreiden huollon aikana, parantaakseen toissijaisia sytoreduktiotuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joita seurataan ensilinjan hoidon jälkeen, on yleensä kliiniset käynnit ja seerumimarkkereiden arviointi kolmen kuukauden välein, joihin liittyy vuorotellen transvaginaalinen ultraääni ja rintakehän, vatsan ja lantion CT varjoineen kolmen kuukauden välein ja magneettikuvaus, jolla varmistetaan joissakin tapauksissa. tapauksia.
Käytämme CT:n yhteydessä lyhennettyä vatsan MR-protokollaa (yleisin relapsin paikka ja ainoa, jota voidaan hoitaa leikkauksella). Lyhennetty protokolla perustuu aksiaaliseen b50-, b600- ja b900-DWI:hen, jossa on b900-arvojen kolmiulotteinen koronaalisen enimmäisintensiteetin projektio (MIP) rekonstruktio, ADC-kartat ja aksiaaliset yhden laukauksen T2-painotetut sekvenssit, jotka vievät alle 20 minuuttia. Tämä MRI-protokolla ei vaadi varjoaineinjektiota, eikä se lisää potilaille riskiä.
Mahdollisista positiivisista löydöksistä keskustellaan monitieteisessä tuumorilautakunnassa ja toissijainen sytoreduktiivinen leikkaus arvioidaan. Leikkauksen tulos ja myöhemmät kliiniset tiedot (toissijainen PFS ja OS), jotka on saatu normaalista kliinisestä käytännöstä, rekisteröidään erityiseen tietokantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giacomo Avesani
- Puhelinnumero: +390630156054
- Sähköposti: giacomo.avesani@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on villityypin BRCA, HRP, korkea-asteinen seroosi munasarjasyöpä
- Ei jäännöskasvainta ensimmäisessä leikkausleikkauksessa
- Yli 6 kuukautta edellisestä platinapohjaisesta hoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytoreduktiivisen leikkauksen määrä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Optimaalinen sytoreduktiivinen leikkausnopeus
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-tulosten ja CA125-vaihteluiden välinen vastaavuussuhde
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
MRI-tulosten ja CA125-muunnelmien välinen vastaavuusprosentti
|
36 kuukautta
|
|
MRI-tulosten ja CT-löydösten välinen vastaavuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
MRI-tulosten ja CT-löydösten vastaavuusprosentti
|
36 kuukautta
|
|
Selviytymisaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Etenemisvapaa selviytyminen ja kokonaiseloonjäämisprosentti
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Giacomo Avesani, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Toistuminen
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6887
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .