Новый быстрый протокол МРТ на основе DWI для наблюдения за пациентками с высоким риском рецидива рака яичников во время терапии ингибиторами PARP для улучшения результатов вторичной циторедукции (FOFU)
Новый протокол быстрого магнитно-резонансного исследования на основе ДВИ для наблюдения за пациентками с высоким риском рецидива рака яичников во время терапии ингибиторами PARP для улучшения результатов вторичной циторедукции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с РЯ, находящиеся под наблюдением после лечения первой линии, обычно имеют схему клинических посещений и оценки маркеров сыворотки каждые три месяца, связанную с чередованием трансвагинального УЗИ и КТ грудной клетки, брюшной полости и таза с контрастом каждые три месяца и МРТ с подтверждающей ролью в некоторых случаях. случаи.
Мы будем использовать сокращенный протокол МРТ брюшной полости (наиболее распространенное место рецидива и единственное место, поддающееся хирургическому лечению) в сочетании с КТ. Сокращенный протокол основан на аксиальном ДВИ b50, b600 и b900 с трехмерной реконструкцией корональной максимальной интенсивности (MIP) значений b900, картах ADC и аксиальных однократных T2-взвешенных последовательностях, что займет менее 20 минут. Этот протокол МРТ не требует введения контрастного вещества и не добавляет риска для пациентов.
Любые положительные результаты будут обсуждаться на многопрофильной онкологической комиссии и оцениваться вторичная циторедуктивная хирургия. Результаты операции и последующая клиническая информация (вторичная ВБП и ОВ), полученная в ходе обычной клинической практики, будут зарегистрированы в специальной базе данных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giacomo Avesani
- Номер телефона: +390630156054
- Электронная почта: giacomo.avesani@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с BRCA дикого типа, HRP, серозным раком яичников высокой степени злокачественности
- Отсутствие остаточной опухоли при первой операции по уменьшению объема
- Более 6 месяцев с момента последней терапии препаратами платины
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не дадут согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циторедуктивная хирургия
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Оптимальная частота циторедуктивной операции
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень соответствия между результатами МРТ и вариациями CA125
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Процент соответствия между результатами МРТ и вариациями CA125
|
36 месяцев
|
|
Соответствие результатов МРТ и данных КТ
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Процент соответствия между результатами МРТ и данными КТ
|
36 месяцев
|
|
Скорость выживания
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Giacomo Avesani, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Атрибуты болезни
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Повторение
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- 6887
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .