TEAS 对胰腺切除术患者术后疼痛和恢复的疗效
2025年7月14日 更新者：Chunling Jiang、West China Hospital
经皮穴位电刺激对胰腺切除术患者术后疼痛和恢复的疗效：一项前瞻性、随机对照试验
本研究的目的是了解经皮穴位电刺激对胰腺切除术患者术后疼痛的影响
研究概览
详细说明
符合入组标准的患者将按 1:1 的比例随机分配到经皮穴位电刺激 (TEAS) 组或假手术组。 TEAS组的取穴为双侧内关穴（PC6）和足三里穴（ST 36）。 患者将在麻醉前 30 分钟接受 TEAS，直至从麻醉后监护室 (PACU) 出院。 术后第1、2、3天进行同样的治疗，每次30分钟。 刺激强度将根据每位患者耐受的最大水平进行调整。
假手术组的患者将接受电极附着但不进行刺激。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chunling Jiang, PhD
- 电话号码：18980601096
- 邮箱：jiangchunling@scu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Luo Fengming, PhD
- 电话号码：85423593
- 邮箱：jiangchunling@scu.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄18-80岁； ASA 身体状况等级 I - III；计划进行胰腺切除术的患者。
排除标准：
有癫痫病史；穴位刺激皮肤部位出现皮疹或局部感染；怀孕或哺乳；精神发育迟滞、精神或神经系统疾病；无法理解数字评定量表（NRS）；植入心脏起搏器、心脏复律器或除颤器；长期使用阿片类药物；其他器官的转移；过去或近期有经皮电针刺激（TEAS）或电针治疗史；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假组
假手术组的患者将接受电极附着但不进行刺激。
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假手术组的患者将接受电极附着但不进行刺激。
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实验性的：茶组
在茶组中，穴位是双侧Neiguan（PC6），Zusanli（ST 36），Hegu（L14）和Waiguan（SJ5）穴位。
该处理将由两个阶段组成：麻醉前30分钟进行30分钟的刺激，每天在术后第1、2和3天进行30分钟的刺激。
刺激强度将根据每个患者耐受的最大水平进行调整。
假手术组的患者将接收电极附着，但没有刺激。
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茶组的患者是双侧Neiguan（PC6），Zusanli（ST 36），Hegu（L14）和Waiguan（SJ5）穴位。
该处理将由两个阶段组成：麻醉前30分钟进行30分钟的刺激，每天在术后第1、2和3天进行30分钟的刺激。
刺激强度将根据每个患者耐受的最大水平进行调整。
假手术组的患者将接收电极附着，但没有刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后72小时内，运动引起的疼痛的NRS疼痛评分最高（定义为深呼吸或强迫咳嗽三次）。
大体时间：术后长达72小时
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使用数值评分量表（NRS）评估疼痛。
NRS得分范围从0到10点，0分无疼痛，而10点代表最强的疼痛。
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术后长达72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24、48和72小时的累积吗啡消耗量。
大体时间：术后最长72小时
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术后阿片类药物的使用以吗啡毫克当量报告，使用实用疼痛管理计算器计算
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术后最长72小时
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术后第24、48、72小时内恶心呕吐的发生率。
大体时间：术后最长72小时
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如果患者感到恶心或呕吐，我们认为是 PONV。
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术后最长72小时
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住院期间术后肺部并发症的发生率。
大体时间：术后最长7天
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如果手术后出院前出现任何成分，则定义为阳性；这些并发症包括手术后住院期间的呼吸道感染、呼吸衰竭、胸腔积液、肺不张、气胸、支气管痉挛或吸入性肺炎负荷剂量。
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术后最长7天
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术后 24、48 和 72 小时的恢复质量量表评分。
大体时间：术后最多3天
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全球QoR-15评分范围为0至150，分为五个康复质量维度，包括身体舒适度（5项）、情绪状态（4项）、心理支持（2项）、身体独立性（2项）、和疼痛（2 项）。
每件作品均采用 11 点李克特量表进行评分。
根据 QoR-15 评分将 QoR 分为优秀（QoR-15 > 135）、良好（122 ≤ QoR-15 ≤ 135）、中等（90 ≤ QoR-15 ≤ 121）和差（QoR-15 < 90） ）。
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术后最多3天
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术后睡眠质量评分
大体时间：术后最多3天
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使用雅典失眠量表（AIS）评估术后睡眠质量。
AIS由8个项目组成：夜间醒来、睡眠诱导、最终觉醒、总睡眠时间、睡眠质量、幸福感、功能能力和白天嗜睡。
AIS评分范围为0～24分，总分6分以上诊断为失眠
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术后最多3天
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C反应蛋白 (CRP)、降钙素原 (PCT)、β-内啡肽、血清素 (5-HT)、白细胞介素 2 (IL-2)、白细胞介素 6 (IL-6) 和肿瘤坏死因子的血浆水平术后第 1、3、5 天的-α (TNF-α)
大体时间：术后最多5天]
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外周血 C 反应蛋白 (CRP)、降钙素原 (PCT)、β-内啡肽、血清素 (5-HT)、白细胞介素 2 (IL-2)、白细胞介素 6 (IL-6) 和肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 在术后第 1、3、5 次测量
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术后最多5天]
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术后72小时，NRS疼痛得分最高
大体时间：术后长达72小时
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使用数值评分量表（NRS）评估疼痛。
NRS得分范围从0到10点，0分无疼痛，而10点代表最强的疼痛。
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术后长达72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luo Fengming, PhD、West China Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月16日
初级完成 (估计的)
2026年9月2日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月2日
首次发布 (实际的)
2024年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月14日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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假手术经皮穴位电刺激的临床试验
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