Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TEAS hatékonysága a posztoperatív fájdalomra és a gyógyulásra hasnyálmirigy-eltávolításon átesett betegeknél

2025. július 14. frissítette: Chunling Jiang, West China Hospital

A transzkután elektromos akupontos stimuláció hatékonysága a posztoperatív fájdalomra és a hasnyálmirigy-eltávolításon átesett betegek felépülésére: prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja a transzkután elektromos akupont stimuláció hatásának megismerése a posztoperatív fájdalomra hasnyálmirigy-eltávolításon átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a transzkután elektromos akupont stimuláció (TEAS) vagy az ál-csoportokba. A TEAS csoportban az akupontok kétoldali neiguan (PC6) és Zusanli (ST 36) akupontok. A betegek TEAS-t kapnak 30 perccel az érzéstelenítés előtt, amíg el nem bocsátják a posztanesztéziás osztályról (PACU). Ugyanezt a 30 perces kezelést a műtét utáni 1., 2. és 3. napon hajtják végre. A stimuláció intenzitása az egyes betegek által tolerálható maximális szintnek megfelelően kerül beállításra.

Az ál-csoportba tartozó betegek elektródákat kapnak, de stimuláció nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor 18-80 év; ASA fizikai állapot I - III osztály; Pancreatectomiára tervezett betegek.

Kizárási kritériumok:

epilepsziás anamnézisében szerepel; Kiütés vagy helyi fertőzés az akupont stimulációs bőrterületen; Terhesség vagy szoptatás; Mentális retardáció, pszichiátriai vagy neurológiai betegség; A numerikus értékelési skála (NRS) megértésének képtelensége; Pacemaker, cardioverter vagy defibrillátor beültetése; Krónikus opioidhasználat; Metasztázisok más szervekben; Volt már korábban vagy a közelmúltban transzkután elektromos akupunktúrás stimuláció (TEAS) vagy elektroakupunktúrás kezelés;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: színlelt csoport
Az ál-csoportba tartozó betegek elektródákat kapnak, de stimuláció nélkül.
Eszköz: színlelt transzkután elektromos akupont stimuláció
Az ál-csoportba tartozó betegek elektródákat kapnak, de stimuláció nélkül.
Kísérleti: Teacsoport
A Teas csoportban az akupointok kétoldalú Neiguan (PC6), Zusanli (ST 36), HEU (L14) és Waiguan (SJ5) Acupoints. A kezelés két fázisból áll: egy 30 perces stimuláció 30 perccel az érzéstelenítés indukciója előtt, és egy 30 perces stimulációs munkamenet naponta egyszer az 1., 2. és 3. posztoperatív napon. A stimulációs intenzitást az egyes betegek által tolerált maximális szintnek megfelelően módosítják. Az álcsoportban részt vevő betegek elektróda kötődést kapnak, de stimuláció nélkül.
Eszköz: átkutató elektromos acupoint stimuláció
A TeAS csoportban szereplő betegek, az akupointok kétoldalú Neiguan (PC6), Zusanli (ST 36), HEU (L14) és Waiguan (SJ5) Acupoints. A kezelés két fázisból áll: egy 30 perces stimuláció 30 perccel az érzéstelenítés indukciója előtt, és egy 30 perces stimulációs munkamenet naponta egyszer az 1., 2. és 3. posztoperatív napon. A stimulációs intenzitást az egyes betegek által tolerált maximális szintnek megfelelően módosítják. Az álcsoportban részt vevő betegek elektróda kötődést kapnak, de stimuláció nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legmagasabb NRS fájdalom-pontszám a mozgás által kiváltott fájdalom esetében (háromszor mély légzésnek vagy kényszerített köhögésként határozva) a műtét utáni 72 órán keresztül.
Időkeret: Legfeljebb 72 órát a műtét utáni
A fájdalmat numerikus besorolási skála (NRS) alkalmazásával értékelik. Az NRS pontszáma 0 és 10 pont között van, 0 pont nem jelent fájdalmat, és 10 pont a legerősebb fájdalmat képviseli.
Legfeljebb 72 órát a műtét utáni

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kumulatív morfiumfogyasztás 24, 48 és 72 órával a műtét után.
Időkeret: Akár 72 órával a műtét után
A posztoperatív opioidhasználatot morfium milligramm-ekvivalensként jelentik, a gyakorlati fájdalomcsillapítás kalkulátor segítségével számítva
Akár 72 órával a műtét után
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása az első 24, 48, 72 órában.
Időkeret: Akár 72 órával a műtét után
PONV-nek tekintettük, ha a betegek hányingert vagy hányást éreztek.
Akár 72 órával a műtét után
A posztoperatív tüdőszövődmények összetett előfordulása a kórházi kezelés során.
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
Pozitívnak minősül, ha bármely komponens fejlődött ki a műtét utáni elbocsátás előtt; Ezek a szövődmények közé tartozott a légúti fertőzés, a légzési elégtelenség, a pleurális folyadékgyülem, az atelektázia, a pneumothorax, a bronchospasmus vagy az aspirációs pneumonitis telítődózisa a műtét utáni kórházi kezelés során.
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
A helyreállítási minőségi skála pontszáma 24, 48 és 72 órával a műtét után.
Időkeret: Legfeljebb 3 nappal a műtét után
A globális QoR-15 pontszám 0-tól 150-ig terjed, és a helyreállítás öt minőségi dimenziójába sorolható, beleértve a fizikai kényelmet (5 pont), az érzelmi állapotot (4 elem), a pszichológiai támogatást (2 pont), a fizikai függetlenséget (2 elem), és fájdalom (2 tétel). Minden darabot egy 11 pontos Likert-skála segítségével értékelnek. A QoR a QoR-15 pontszám alapján kiváló (QoR-15 > 135), jó (122 ≤ QoR-15 ≤ 135), közepes (90 ≤ QoR-15 ≤ 121) és gyenge (QoR-15 < 90) kategóriába sorolható. ).
Legfeljebb 3 nappal a műtét után
A posztoperatív alvásminőségi pontszám
Időkeret: Legfeljebb 3 nappal a műtét után
A posztoperatív alvás minőségét az Athéni Insomnia Skála (AIS) segítségével értékelték. Az AIS 8 elemből áll: éjszakai ébredés, alvásindukció, végső ébredés, teljes alvásidő, alvásminőség, jólét, funkcionális képességek és nappali álmosság. Az AIS-pontszám 0 és 24 pont között mozog, a 6 vagy annál magasabb összpontszám pedig álmatlanság diagnózisát jelzi.
Legfeljebb 3 nappal a műtét után
A C-reaktív fehérje (CRP), a prokalcitonin (PCT), a béta-endorfin, a szerotonin (5-HT), az interleukin-2 (IL-2), az interleukin-6 (IL-6) és a tumornekrózis faktor plazmaszintje -alfa (TNF-α) a műtét utáni 1., 3. és 5. napon
Időkeret: Akár 5 nappal a műtét után]
Perifériás vér C-reaktív fehérje (CRP), prokalcitonin (PCT), béta-endorfin, szerotonin (5-HT), interleukin-2 (IL-2), interleukin-6 (IL-6) és tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α) mérjük az 1., 3. és 5. posztoperatív időszakban
Akár 5 nappal a műtét után]
A legmagasabb NRS fájdalom pontszám nyugalmi ponton 72 órán keresztül posztoperatív módon
Időkeret: Legfeljebb 72 órát a műtét utáni
A fájdalmat numerikus besorolási skála (NRS) alkalmazásával értékelik. Az NRS pontszáma 0 és 10 pont között van, 0 pont nem jelent fájdalmat, és 10 pont a legerősebb fájdalmat képviseli.
Legfeljebb 72 órát a műtét utáni

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West China Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luo Fengming, PhD, West China Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. július 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024HX0803

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a színlelt transzkután elektromos akupont stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel