Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TEAS:n teho leikkauksen jälkeiseen kipuun ja toipumiseen potilailla, joille tehdään haimaleikkaus

maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Chunling Jiang, West China Hospital

Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation tehokkuus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja toipumiseen potilailla, joille tehdään haimapoisto: tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada selville transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään haiman poisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit, satunnaistetaan 1:1 joko transkutaaniseen sähköiseen akupistestimulaatioon (TEAS) tai valeryhmiin. TEAS-ryhmässä akupisteet ovat bilateraalisia neiguan (PC6) ja Zusanli (ST 36) akupisteitä. Potilaat saavat TEAS-valmistetta 30 minuuttia ennen anestesiaa, kunnes heidät kotiutetaan postanestesian hoitoyksiköstä (PACU). Sama 30 minuutin hoito suoritetaan 1., 2. ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen. Stimuloinnin intensiteetti säädetään kunkin potilaan sietämän maksimitason mukaan.

Huijausryhmän potilaat saavat elektrodin kiinnityksen, mutta ilman stimulaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 18-80 vuotta; ASA fyysisen tilan luokka I - III; Potilaat, joille on määrä tehdä haiman poisto.

Poissulkemiskriteerit:

sinulla on ollut epilepsia; Ihottuma tai paikallinen infektio akupistestimulaatiolla ihoalueella; Raskaus tai imetys; henkinen jälkeenjääneisyys, psykiatrinen tai neurologinen sairaus; Kyvyttömyys ymmärtää numeerista luokitusasteikkoa (NRS); sydämentahdistimen, kardiovertterin tai defibrillaattorin istutus; krooninen opioidien käyttö; Metastaasit muissa elimissä; Sinulla on aiemmin tai äskettäin ollut transkutaaninen sähköinen akupunktiostimulaatio (TEAS) tai sähköakupunktiohoito；

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: huijausryhmä
Huijausryhmän potilaat saavat elektrodin kiinnityksen, mutta ilman stimulaatiota.
Laite: vale transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio
Huijausryhmän potilaat saavat elektrodin kiinnityksen, mutta ilman stimulaatiota.
Kokeellinen: Teesaryhmä
Teas -ryhmässä acupoints ovat kahdenvälisiä neiguania (PC6), Zusanli (ST 36), Hegu (L14) ja Waiguan (SJ5) akupointeja. Hoito koostuu kahdesta vaiheesta: 30 minuutin stimulaatio, jota annettiin 30 minuuttia ennen anestesian induktiota, ja 30 minuutin stimulaatioistunto kerran päivässä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3. Stimulaation voimakkuutta säädetään kunkin potilaan sietämän maksimaalisen tason mukaisesti. Näytelöryhmän potilaat saavat elektrodin kiinnittymisen, mutta ilman stimulaatiota.
Laite: transcutaaninen sähköinen akupointistimulaatio
TEA -ryhmän potilaat, akupointit ovat kahdenvälisiä neiguania (PC6), Zusanli (ST 36), HEGU (L14) ja Waiguan (SJ5) akupointeja. Hoito koostuu kahdesta vaiheesta: 30 minuutin stimulaatio, jota annettiin 30 minuuttia ennen anestesian induktiota, ja 30 minuutin stimulaatioistunto kerran päivässä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3. Stimulaation voimakkuutta säädetään kunkin potilaan sietämän maksimaalisen tason mukaisesti. Näytelöryhmän potilaat saavat elektrodin kiinnittymisen, mutta ilman stimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkein NRS-kipupiste liikkeelle aiheuttamalle kipulle (määritelty syväksi hengitykseksi tai pakotetuksi yskäksi kolme kertaa) 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla (NRS). NRS -pisteet vaihtelevat välillä 0 - 10 pistettä, ja 0 pistettä ei edusta kipua ja 10 pistettä, jotka edustavat voimakkainta kipua.
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen morfiinin kulutus 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen opioidien käyttö raportoidaan morfiinimilligrammaekvivalentteina, joka on laskettu Käytännön kivunhallintalaskurilla
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys ensimmäisten 24, 48, 72 tunnin aikana.
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Pitimme PONV:ksi, jos potilaat tunsivat pahoinvointia tai oksentelua.
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden yhdistelmän ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Määritetään positiiviseksi, jos jokin komponentti on kehittynyt ennen kotiuttamista leikkauksen jälkeen; Näitä komplikaatioita olivat hengitystieinfektio, hengitysvajaus, keuhkopussin effuusio, atelektaasi, ilmarinta, bronkospasmi tai aspiraatiokeuhkotulehduksen latausannos leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana.
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Quality of Recovery Scale -pisteet 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
Maailmanlaajuinen QoR-15-pistemäärä vaihtelee välillä 0–150, ja se luokitellaan viiteen palautumisen laatumittaan, mukaan lukien fyysinen mukavuus (5 pistettä), tunnetila (4 pistettä), psykologinen tuki (2 pistettä), fyysinen riippumattomuus (2 kohdetta), ja kipu (2 tuotetta). Jokainen pala arvostellaan 11 pisteen Likert-asteikolla. QoR luokitellaan QoR-15-pisteen mukaan erinomaiseksi (QoR-15 > 135), hyväksi (122 ≤ QoR-15 ≤ 135), kohtalaiseksi (90 ≤ QoR-15 ≤ 121) ja huonoksi (QoR-15 < 90). ).
Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen unen laatupisteet
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä unen laatua arvioitiin Athens Insomnia Scale (AIS) -asteikolla. AIS koostuu kahdeksasta osasta: herääminen yöllä, unen induktio, lopullinen herääminen, unen kokonaiskesto, unen laatu, hyvinvointi, toimintakyky ja päiväunisuus. AIS-pisteet vaihtelevat välillä 0-24 pistettä, ja vähintään 6 pisteen kokonaispistemäärä viittaa unettomuusdiagnoosiin
Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin (CRP), prokalsitoniinin (PCT), beeta-endorfiinin, serotoniinin (5-HT), interleukiini-2:n (IL-2), interleukiini-6:n (IL-6) ja tuumorinekroositekijän tasot plasmassa -alfa (TNF-α) 1., 3. ja 5. postoperatiivisena päivänä
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen]
Perifeerisen veren C-reaktiivinen proteiini (CRP), prokalsitoniini (PCT), beeta-endorfiini, serotoniini (5-HT), interleukiini-2 (IL-2), interleukiini-6 (IL-6) ja tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α) mitataan 1., 3. ja 5. leikkauksen jälkeen
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen]
Korkein NRS -kipupiste levossa 72 tunnin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla (NRS). NRS -pisteet vaihtelevat välillä 0 - 10 pistettä, ja 0 pistettä ei edusta kipua ja 10 pistettä, jotka edustavat voimakkainta kipua.
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Luo Fengming, PhD, West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024HX0803

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset vale transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa