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췌장절제술을 받은 환자의 수술 후 통증 및 회복에 대한 TEAS의 유효성

2025년 7월 14일 업데이트: Chunling Jiang, West China Hospital

췌장절제술을 받은 환자의 수술 후 통증 및 회복에 대한 경피 전기 경혈 자극의 효능: 전향적, 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 췌장 절제술을 받은 환자의 수술 후 통증에 대한 경피 전기 경혈 자극의 효과에 접근하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

등록 기준을 충족하는 환자는 경피 전기 경혈 자극(TEAS) 그룹 또는 가짜 그룹에 1:1로 무작위 배정됩니다. TEAS 그룹의 경혈은 양측 내관(PC6) 경혈과 족산리(ST 36) 경혈입니다. 환자는 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 마취 30분 전부터 TEAS를 받습니다. 수술 후 1일, 2일, 3일째에도 30분간 동일한 치료를 실시합니다. 자극 강도는 각 환자가 견딜 수 있는 최대 수준에 따라 조정됩니다.

가짜 그룹의 환자는 전극 부착을 받지만 자극은 받지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18~80세; ASA 신체 상태 클래스 I - III; 췌장절제술이 예정된 환자.

제외 기준:

간질 병력이 있는 경우 경혈 자극 피부 부위에 발진 또는 국소 감염; 임신 또는 모유 수유; 정신 지체, 정신 질환 또는 신경 질환; 숫자 평가 척도(NRS)를 이해할 수 없음 심장박동기, 심장율동전환기 또는 제세동기 이식; 만성 오피오이드 사용; 다른 기관의 전이; 과거 또는 최근에 경피 전기 침술 자극(TEAS) 또는 전기 침술 치료를 받은 병력이 있는 경우;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 그룹
가짜 그룹의 환자는 전극 부착을 받지만 자극은 받지 않습니다.
장치: 가짜 경피 전기 경혈 자극
가짜 그룹의 환자는 전극 부착을 받지만 자극은 받지 않습니다.
실험적: 티 그룹
TEAS 그룹에서 Acupoints는 양자 Neiguan (PC6), Zusanli (ST 36), Hegu (L14) 및 Waiguan (SJ5) Acupoint입니다. 치료는 2 단계로 구성 될 것입니다 : 마취 유도 30 분 전에 투여 된 30 분 자극, 수술 후 1, 2 및 3 일에 매일 30 분 자극 세션. 자극 강도는 각 환자가 허용하는 최대 수준에 따라 조정됩니다. 가짜 그룹의 환자는 전극 부착물을 받지만 자극은 없습니다.
장치: 경피 전기 아크 쿠 포인트 자극
TEAS 그룹의 환자는, 아크 포인트는 양자 Neiguan (PC6), Zusanli (ST 36), Hegu (L14) 및 Waiguan (SJ5) AcuPoint입니다. 치료는 2 단계로 구성 될 것입니다 : 마취 유도 30 분 전에 투여 된 30 분 자극, 수술 후 1, 2 및 3 일에 매일 30 분 자극 세션. 자극 강도는 각 환자가 허용하는 최대 수준에 따라 조정됩니다. 가짜 그룹의 환자는 전극 부착물을 받지만 자극은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 72 시간 동안 운동 유발 통증 (심호흡 또는 강제 기침으로 정의 됨)에 대한 가장 높은 NRS 통증 점수.
기간: 수술 후 최대 72 시간
통증은 수치 등급 척도 (NRS)를 사용하여 평가됩니다. NRS 점수는 0에서 10 점이며, 0 점은 통증이없고 10 점은 가장 강한 통증을 나타냅니다.
수술 후 최대 72 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24, 48, 72시간의 누적 모르핀 소모량.
기간: 수술 후 최대 72시간
수술 후 아편유사제 사용은 Practical Pain Management 계산기를 사용하여 계산된 모르핀 밀리그램 등가물로 보고됩니다.
수술 후 최대 72시간
수술 후 첫 24,48,72시간 동안 메스꺼움 및 구토 발생률.
기간: 수술 후 최대 72시간
환자가 메스꺼움을 느끼거나 구토를 하면 PONV로 간주했습니다.
수술 후 최대 72시간
입원 중 수술 후 폐합병증의 복합 발생률.
기간: 수술 후 7일까지
수술 후 퇴원하기 전에 구성요소가 발달한 경우 양성으로 정의됩니다. 이러한 합병증에는 수술 후 입원 기간 동안 호흡기 감염, 호흡 부전, 흉막 삼출, 무기폐, 기흉, 기관지 경련 또는 흡인성 폐렴 부하 용량이 포함되었습니다.
수술 후 7일까지
수술 후 24, 48, 72시간의 회복 품질 척도 점수.
기간: 수술 후 3일까지
전체 QoR-15 점수 범위는 0부터 150까지이며 신체적 편안함(5항목), 감정 상태(4항목), 심리적 지원(2항목), 신체적 독립(2항목), 및 통증(2개 항목). 각 작품은 11점 Likert 척도를 사용하여 등급이 매겨집니다. QoR은 QoR-15 점수에 따라 우수(QoR-15 > 135), 좋음(122 ≤ QoR-15 ≤ 135), 보통(90 ≤ QoR-15 ≤ 121), 불량(QoR-15 < 90)으로 분류됩니다. ).
수술 후 3일까지
수술 후 수면의 질 점수
기간: 수술 후 3일까지
수술 후 수면의 질은 아테네 불면증 척도(AIS)를 사용하여 평가되었습니다. AIS는 야간 기상, 수면 유도, 최종 각성, 총 수면 시간, 수면의 질, 웰빙, 기능적 능력, 주간 졸음 등 8개 항목으로 구성되어 있다. AIS 점수는 0~24점으로 총점 6점 이상이면 불면증으로 진단한다.
수술 후 3일까지
C 반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT), 베타-엔돌핀, 세로토닌(5-HT), 인터루킨-2(IL-2), 인터루킨-6(IL-6) 및 종양 괴사 인자의 혈장 수준 -수술 후 1일, 3일, 5일에 알파(TNF-α)
기간: 수술 후 5일까지]
말초 혈액 C 반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT), 베타-엔돌핀, 세로토닌(5-HT), 인터루킨-2(IL-2), 인터루킨-6(IL-6) 및 종양 괴사 인자-알파 (TNF-α)는 수술 후 1차, 3차, 5차에 측정됩니다.
수술 후 5일까지]
수술 후 72 시간 동안 휴식시 가장 높은 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 최대 72 시간
통증은 수치 등급 척도 (NRS)를 사용하여 평가됩니다. NRS 점수는 0에서 10 점이며, 0 점은 통증이없고 10 점은 가장 강한 통증을 나타냅니다.
수술 후 최대 72 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

West China Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Luo Fengming, PhD, West China Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024HX0803

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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