Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ЧЭАС в отношении послеоперационной боли и восстановления у пациентов, перенесших панкреатэктомию

14 июля 2025 г. обновлено: Chunling Jiang, West China Hospital

Эффективность чрескожной электрической стимуляции акупунктурных точек в отношении послеоперационной боли и восстановления у пациентов, перенесших панкреатэктомию: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния чрескожной электрической стимуляции акупунктурных точек на послеоперационную боль у пациентов, перенесших панкреатэктомию.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, соответствующие критериям включения, будут рандомизированы 1:1 либо в группы чрескожной электрической стимуляции акупунктурных точек (ЧЭАС), либо в фиктивные группы. В группе TEAS акупунктурными точками являются двусторонние акупунктурные точки нейгуань (PC6) и Цзусанли (ST 36). Пациенты будут получать ЧЭАС за 30 минут до анестезии до выписки из отделения послеанестезиологической помощи (PACU). Такая же процедура в течение 30 мин будет проводиться в 1, 2 и 3 дни после операции. Интенсивность стимуляции будет регулироваться в соответствии с максимальным уровнем, переносимым каждым пациентом.

Пациентам в имитационной группе будут накладывать электроды, но без стимуляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chunling Jiang, PhD
  • Номер телефона: 18980601096
  • Электронная почта: jiangchunling@scu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Luo Fengming, PhD
  • Номер телефона: 85423593
  • Электронная почта: jiangchunling@scu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Возраст 18-80 лет; I-III класс физического состояния по АСА; Пациенты, которым назначена панкреатэктомия.

Критерий исключения:

Иметь в анамнезе эпилепсию; Сыпь или местная инфекция на участке кожи, где проводится стимуляция акупунктурных точек; Беременность или кормление грудью; умственная отсталость, психиатрические или неврологические заболевания; Неспособность понять числовую рейтинговую шкалу (NRS); Имплантация кардиостимулятора, кардиовертера или дефибриллятора; Хроническое употребление опиоидов; Метастазы в другие органы; В прошлом или недавно вы проходили чрескожную электроакупунктурную стимуляцию (ЧЭАС) или электроакупунктуру;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: фиктивная группа
Пациентам в группе-имитаторе будут прикреплены электроды, но без стимуляции.
Устройство: имитация чрескожной электростимуляции акупунктурных точек
Пациентам в группе-имитаторе будут прикреплены электроды, но без стимуляции.
Экспериментальный: Чайная группа
В группе Teas Acupoints представляют собой двусторонние Neiguan (PC6), Zusanli (ST 36), Hegu (L14) и Acupoints Waiguan (SJ5). Лечение будет состоять из двух этапов: 30-минутной стимуляции, вводимой за 30 минут до индукции анестезии, и 30-минутного сеанса стимуляции один раз в день в дни 1, 2 и 3 после операции. Интенсивность стимуляции будет скорректирована в соответствии с максимальным уровнем, переносимым каждым пациентом. Пациенты в фиктивной группе будут получать электродную прикрепление, но без стимуляции.
Устройство: чрескожная стимуляция электрической акпупунки
Пациенты в группе чай, акупунты являются двусторонними Neiguan (PC6), Zusanli (ST 36), HEGU (L14) и Acupoints Waiguan (SJ5). Лечение будет состоять из двух этапов: 30-минутной стимуляции, вводимой за 30 минут до индукции анестезии, и 30-минутного сеанса стимуляции один раз в день в дни 1, 2 и 3 после операции. Интенсивность стимуляции будет скорректирована в соответствии с максимальным уровнем, переносимым каждым пациентом. Пациенты в фиктивной группе будут получать электродную прикрепление, но без стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самый высокий балл боли NRS для вызванной движением боли (определяется как глубокое дыхание или принудительное кашель три раза) в течение 72 часов после операции.
Временное ограничение: До 72 часов после операции
Боль оценивается с использованием численной шкалы оценки (NRS). Оценки NRS варьируются от 0 до 10 баллов, причем 0 баллов не представляют боль, а 10 баллов представляют самую сильную боль.
До 72 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупное потребление морфина через 24, 48 и 72 часа после операции.
Временное ограничение: До 72 часов после операции
Послеоперационное употребление опиоидов указывается в эквивалентах морфина в миллиграммах, рассчитанных с использованием калькулятора практического лечения боли.
До 72 часов после операции
Частота послеоперационной тошноты и рвоты в течение первых 24,48,72 часов.
Временное ограничение: До 72 часов после операции
Мы считали ПОТР, если пациенты чувствовали тошноту или рвоту.
До 72 часов после операции
Частота возникновения комплекса послеоперационных легочных осложнений во время госпитализации.
Временное ограничение: До 7 дней после операции
Определяется как положительный, если какой-либо компонент развился до выписки после операции; Эти осложнения включали респираторную инфекцию, дыхательную недостаточность, плевральный выпот, ателектаз, пневмоторакс, бронхоспазм или аспирационный пневмонит нагрузочной дозы во время госпитализации после операции.
До 7 дней после операции
Оценка по шкале качества восстановления через 24, 48 и 72 часа после операции.
Временное ограничение: До 3 дней после операции
Глобальный показатель QoR-15 варьируется от 0 до 150 и подразделяется на пять показателей качества восстановления, включая физический комфорт (5 пунктов), эмоциональное состояние (4 пункта), психологическую поддержку (2 пункта), физическую независимость (2 пункта), и боль (2 шт.). Каждое произведение оценивается по 11-балльной шкале Лайкерта. QoR классифицируется по шкале QoR-15 как отличный (QoR-15 > 135), хороший (122 < QoR-15 < 135), средний (90 < QoR-15 < 121) и плохой (QoR-15 < 90). ).
До 3 дней после операции
Оценка качества сна после операции
Временное ограничение: До 3 дней после операции
Качество послеоперационного сна оценивали с помощью Афинской шкалы бессонницы (AIS). AIS состоит из 8 пунктов: пробуждение ночью, индукция сна, окончательное пробуждение, общая продолжительность сна, качество сна, самочувствие, функциональные способности и дневная сонливость. Оценка AIS колеблется от 0 до 24 баллов, а общая оценка 6 баллов и выше указывает на диагноз бессонницы.
До 3 дней после операции
Уровни в плазме С-реактивного белка (СРБ), прокальцитонина (ПКТ), бета-эндорфина, серотонина (5-НТ), интерлейкина-2 (ИЛ-2), интерлейкина-6 (ИЛ-6) и фактора некроза опухоли. -альфа (TNF-α) в 1-й, 3-й и 5-й дни после операции
Временное ограничение: До 5 дней после операции]
С-реактивный белок (СРБ) периферической крови, прокальцитонин (ПКТ), бета-эндорфин, серотонин (5-НТ), интерлейкин-2 (ИЛ-2), интерлейкин-6 (ИЛ-6) и фактор некроза опухоли-альфа. (TNF-α) измеряют в 1-й, 3-й и 5-й послеоперационные сроки.
До 5 дней после операции]
самый высокий балл боли NRS в состоянии покоя в течение 72 часов после операции
Временное ограничение: До 72 часов после операции
Боль оценивается с использованием численной шкалы оценки (NRS). Оценки NRS варьируются от 0 до 10 баллов, причем 0 баллов не представляют боль, а 10 баллов представляют самую сильную боль.
До 72 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Luo Fengming, PhD, West China Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

16 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024HX0803

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Панкреатический рак

Клинические исследования имитация чрескожной электростимуляции акупунктурных точек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться