Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​TEAS på postoperativ smerte og restitution hos patienter, der gennemgår pancreatektomi

14. juli 2025 opdateret af: Chunling Jiang, West China Hospital

Effekten af ​​transkutan elektrisk akupunktstimulering på postoperativ smerte og restitution hos patienter, der gennemgår pancreatektomi: et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at få adgang til effekten af ​​transkutan elektrisk akupunktsstimulering på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår pancreatektomi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder tilmeldingskriterierne, vil blive randomiseret 1:1 til enten den transkutane elektriske akupunktsstimulering (TEAS) eller de falske grupper. I TEAS-gruppen er akupunkterne bilaterale neiguanske (PC6) og Zusanli (ST 36) akupunkter. Patienterne vil modtage TEAS 30 minutter før anæstesi, indtil de udskrives fra postanæstesiafdelingen (PACU). Den samme behandling i 30 min vil blive udført på 1., 2. og 3. dag efter operationen. Stimuleringsintensiteten vil blive justeret i overensstemmelse med det maksimale niveau, der tolereres af hver patient.

Patienter i den falske gruppe vil modtage elektrodefastgørelse, men uden stimulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18-80 år gammel; ASA fysisk status klasse I - III; Patienter planlagt til pancreatektomi.

Ekskluderingskriterier:

Har en historie med epilepsi; Udslæt eller lokal infektion over hudområdet med akupunktsstimulering; Graviditet eller amning; Mental retardering, psykiatrisk eller neurologisk sygdom; Manglende evne til at forstå den numeriske vurderingsskala (NRS); Implantation af en pacemaker, cardioverter eller defibrillator; Kronisk opioidbrug; Metastaser i andre organer; Har en historie med transkutan elektrisk akupunkturstimulering (TEAS) eller elektroakupunkturbehandling i fortiden eller for nylig;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: fup gruppe
Patienter i den falske gruppe vil modtage elektrodefastgørelse, men uden stimulering.
Enhed: simuleret transkutan elektrisk akupunktstimulering
Patienter i den falske gruppe vil modtage elektrodefastgørelse, men uden stimulering.
Eksperimentel: Te -gruppe
I TEAS -gruppen er akupoints bilaterale neiguan (PC6), Zusanli (ST 36), Hegu (L14) og Waiguan (SJ5) akupoint. Behandlingen vil bestå af to faser: en 30-minutters stimulering indgivet 30 minutter før anæstesiinduktion og en 30-minutters stimuleringssession en gang dagligt på postoperative dage 1, 2 og 3. Stimuleringsintensiteten justeres i overensstemmelse med det maksimale niveau, der tolereres af hver patient. Patienter i skamgruppen vil modtage elektrode -vedhæftning, men uden stimulering.
Enhed: transkutan elektrisk akupoint stimulering
Patienter i te -gruppen, akupointene er bilaterale neiguan (PC6), Zusanli (ST 36), Hegu (L14) og Waiguan (SJ5) akupoint. Behandlingen vil bestå af to faser: en 30-minutters stimulering indgivet 30 minutter før anæstesiinduktion og en 30-minutters stimuleringssession en gang dagligt på postoperative dage 1, 2 og 3. Stimuleringsintensiteten justeres i overensstemmelse med det maksimale niveau, der tolereres af hver patient. Patienter i skamgruppen vil modtage elektrode -vedhæftning, men uden stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste NRS-smerte score for bevægelses-fremkaldt smerte (defineret som dyb vejrtrækning eller tvungen hoste tre gange) i løbet af 72 timer postoperativt.
Tidsramme: Op til 72 timer postoperativt
Smerten evalueres ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS). NRS -scoringer spænder fra 0 til 10 point, hvor 0 point ikke repræsenterer smerter, og 10 point, der repræsenterer den stærkeste smerte.
Op til 72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det kumulative morfinforbrug 24, 48 og 72 timer postoperativt.
Tidsramme: Op til 72 timer postoperativt
Postoperativ opioidbrug rapporteres som morfinmilligramækvivalenter, beregnet ved hjælp af den praktiske smertebehandlingsberegner
Op til 72 timer postoperativt
Forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning i løbet af de første 24,48,72 timer.
Tidsramme: Op til 72 timer postoperativt
Vi betragtede det som PONV, hvis patienter følte kvalme eller havde opkastning.
Op til 72 timer postoperativt
Forekomsten af ​​en sammensætning af postoperative lungekomplikationer under indlæggelse.
Tidsramme: Op til 7 dage postoperativt
Defineret som positiv, hvis nogen komponent udviklede sig før udskrivelsen efter operationen; Disse komplikationer omfattede luftvejsinfektion, respirationssvigt, pleural effusion, atelektase, pneumothorax, bronkospasme eller aspirationspneumonitis loading dosis under indlæggelse efter operation.
Op til 7 dage postoperativt
Quality of Recovery Scale-score ved 24, 48 og 72 timer efter operationen.
Tidsramme: Op til 3 dage postoperativt
Den globale QoR-15-score spænder fra 0 til 150 og er kategoriseret som fem kvalitet af restitutionsdimensioner, herunder fysisk komfort (5 elementer), følelsesmæssig tilstand (4 elementer), psykologisk støtte (2 elementer), fysisk uafhængighed (2 elementer), og smerte (2 genstande). Hver brik bedømmes ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala. QoR klassificeres i henhold til QoR-15-score som fremragende (QoR-15 > 135), god (122 ≤ QoR-15 ≤ 135), moderat (90 ≤ QoR-15 ≤ 121) og dårlig (QoR-15 < 90 ).
Op til 3 dage postoperativt
Den postoperative søvnkvalitetsscore
Tidsramme: Op til 3 dage postoperativt
Postoperativ søvnkvalitet blev evalueret ved hjælp af Athens Insomnia Scale (AIS). AIS'en består af 8 punkter: opvågning om natten, søvninduktion, endelig opvågning, total søvnvarighed, søvnkvalitet, velvære, funktionsevne og søvnighed i dagtimerne. AIS-score varierer fra 0 til 24 point, og en samlet score på 6 point eller højere indikerer en diagnose af søvnløshed
Op til 3 dage postoperativt
Plasmaniveauerne af C-reaktivt protein (CRP), procalcitonin (PCT), beta-endorfin, serotonin (5-HT), interleukin-2 (IL-2), interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor -alfa (TNF-α) på 1., 3. og 5. postoperative dag
Tidsramme: Op til 5 dage postoperativt]
Perifert blod C-reaktivt protein (CRP), procalcitonin (PCT), beta-endorfin, serotonin (5-HT), interleukin-2 (IL-2), interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) måles ved 1., 3. og 5. postoperative
Op til 5 dage postoperativt]
Den højeste NRS -smerte score i hvile i løbet af 72 timer postoperativt
Tidsramme: Op til 72 timer postoperativt
Smerten evalueres ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS). NRS -scoringer spænder fra 0 til 10 point, hvor 0 point ikke repræsenterer smerter, og 10 point, der repræsenterer den stærkeste smerte.
Op til 72 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luo Fengming, PhD, West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024HX0803

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med simuleret transkutan elektrisk akupunktstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner