膵臓切除術を受ける患者の術後疼痛と回復に対する TEAS の有効性
2025年7月14日 更新者：Chunling Jiang、West China Hospital
膵臓切除術を受ける患者の術後疼痛と回復に対する経皮的経穴電気刺激の有効性：前向きランダム化比較試験
この研究の目的は、膵臓切除術を受ける患者の術後疼痛に対する経皮的経穴電気刺激の効果にアクセスすることです。
調査の概要
詳細な説明
登録基準を満たす患者は、経皮的経穴電気刺激（TEAS）群または偽群のいずれかに 1:1 で無作為に割り当てられます。 TEAS グループでは、ツボは両側内関 (PC6) およびズサンリ (ST 36) のツボです。 患者は麻酔後ケアユニット（PACU）から退院するまで、麻酔の30分前にTEASを受けます。 手術後1日目、2日目、3日目にも同様の30分間の治療を行います。 刺激強度は、各患者が許容できる最大レベルに応じて調整されます。
偽グループの患者は電極を取り付けられますが、刺激はありません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chunling Jiang, PhD
- 電話番号：18980601096
- メール：jiangchunling@scu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Luo Fengming, PhD
- 電話番号：85423593
- メール：jiangchunling@scu.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
年齢は18～80歳。 ASA 身体状態クラス I ～ III;膵臓切除術を予定している患者。
除外基準:
てんかんの病歴がある。経穴刺激皮膚領域上の発疹または局所感染。妊娠中または授乳中。精神遅滞、精神疾患、または神経疾患;数値評価尺度 (NRS) を理解できない。心臓ペースメーカー、電気除細動器、または除細動器の埋め込み。慢性的なオピオイドの使用。他の臓器への転移。過去または最近に経皮電気鍼刺激（TEAS）または電気鍼治療の履歴がある；
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：偽グループ
偽グループの患者は電極を取り付けられますが、刺激はありません。
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偽グループの患者は電極を取り付けられますが、刺激はありません。
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実験的：お茶グループ
お茶のグループでは、鍼は二国間ネイグアン（PC6）、Zusanli（St 36）、Hegu（L14）、Waiguan（SJ5）の順調のaです。
治療は、麻酔誘導の30分前に投与された30分の刺激と、術後1、2、および3の1日1回の30分の刺激セッションの2つの段階で構成されます。
刺激強度は、各患者によって耐える最大レベルに従って調整されます。
偽群の患者は電極の付着を受けますが、刺激はありません。
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お茶グループの患者、鍼は二国間ネイグアン（PC6）、Zusanli（St 36）、Hegu（L14）およびWaiguan（SJ5）の順調のaです。
治療は、麻酔誘導の30分前に投与された30分の刺激と、術後1、2、および3の1日1回の30分の刺激セッションの2つの段階で構成されます。
刺激強度は、各患者によって耐える最大レベルに従って調整されます。
偽群の患者は電極の付着を受けますが、刺激はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後72時間の間に、運動誘発性疼痛の最高のNRS痛スコア（深い呼吸または強制咳として3回定義されます）。
時間枠：術後72時間まで
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痛みは、数値評価スケール（NRS）を使用して評価されます。
NRSスコアは0から10ポイントの範囲で、0ポイントは痛みなし、10ポイントが最も強い痛みを表します。
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術後72時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 24、48、および 72 時間の累積モルヒネ消費量。
時間枠：術後72時間まで
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術後のオピオイド使用は、実践的疼痛管理計算ツールを使用して計算されたモルヒネ ミリグラム当量として報告されます。
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術後72時間まで
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最初の 24、48、72 時間における術後の吐き気と嘔吐の発生率。
時間枠：術後72時間まで
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患者が吐き気や嘔吐を感じた場合は PONV であると考えました。
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術後72時間まで
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入院中の術後肺合併症の複合的な発生率。
時間枠：術後7日まで
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手術後の退院前に何らかの成分が発現した場合に陽性と定義されます。これらの合併症には、手術後の入院中の呼吸器感染症、呼吸不全、胸水、無気肺、気胸、気管支けいれん、または負荷量による誤嚥性肺炎が含まれます。
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術後7日まで
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手術後 24、48、および 72 時間の回復の質スケール スコア。
時間枠：術後3日まで
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グローバル QoR-15 スコアは 0 ～ 150 の範囲で、身体的快適さ (5 項目)、精神的状態 (4 項目)、心理的サポート (2 項目)、身体的自立 (2 項目)、と痛み（2項目）。
各作品は、11 ポイントのリッカート スケールを使用して等級付けされます。
QoR は、QoR-15 スコアに従って、優れた (QoR-15 > 135)、良好 (122 ≤ QoR-15 ≤ 135)、中程度 (90 ≤ QoR-15 ≤ 121)、および不良 (QoR-15 < 90) に分類されます。 ）。
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術後3日まで
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術後の睡眠の質スコア
時間枠：術後3日まで
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術後の睡眠の質は、Athens Insomnia Scale (AIS) を使用して評価されました。
AISは、夜間の目覚め、睡眠導入、最終覚醒、総睡眠時間、睡眠の質、幸福度、機能的能力、日中の眠気の8項目で構成されています。
AISスコアの範囲は0～24点で、合計スコアが6点以上であれば不眠症と診断されます。
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術後3日まで
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C反応性タンパク質（CRP）、プロカルシトニン（PCT）、ベータエンドルフィン、セロトニン（5-HT）、インターロイキン-2（IL-2）、インターロイキン-6（IL-6）、および腫瘍壊死因子の血漿レベル術後 1、3、5 日目の -α (TNF-α)
時間枠：術後5日以内】
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末梢血 C 反応性タンパク質 (CRP)、プロカルシトニン (PCT)、ベータエンドルフィン、セロトニン (5-HT)、インターロイキン 2 (IL-2)、インターロイキン 6 (IL-6)、および腫瘍壊死因子アルファ(TNF-α) は術後 1 日目、3 日目、5 日目に測定されます。
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術後5日以内】
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術後72時間の間に安静時の最高のNRS痛スコア
時間枠：術後72時間まで
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痛みは、数値評価スケール（NRS）を使用して評価されます。
NRSスコアは0から10ポイントの範囲で、0ポイントは痛みなし、10ポイントが最も強い痛みを表します。
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術後72時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Luo Fengming, PhD、West China Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月16日
一次修了 (推定)
2026年9月2日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月2日
最初の投稿 (実際)
2024年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月14日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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