Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av TEAS på postoperativ smärta och återhämtning hos patienter som genomgår pankreatektomi

14 juli 2025 uppdaterad av: Chunling Jiang, West China Hospital

Effekten av transkutan elektrisk akupunktstimulering på postoperativ smärta och återhämtning hos patienter som genomgår pankreatektomi: en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att få tillgång till effekten av transkutan elektrisk akupunktstimulering på postoperativ smärta hos patienter som genomgår pankreatektomi

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som uppfyller inskrivningskriterierna kommer att randomiseras 1:1 till antingen den transkutana elektriska akupunktsstimuleringen (TEAS) eller skengrupperna. I TEAS-gruppen är akupunkterna bilaterala neiguanska (PC6) och Zusanli (ST 36) akupunkter. Patienterna kommer att få TEAS 30 minuter före anestesi tills de skrivs ut från postanestesiavdelningen (PACU). Samma behandling i 30 minuter kommer att utföras den 1:a, 2:a och 3:e dagen efter operationen. Stimuleringsintensiteten kommer att justeras i enlighet med den maximala nivån som tolereras av varje patient.

Patienter i skengruppen kommer att få elektrodfäste men utan stimulering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18-80 år gammal; ASA fysisk status klass I - III; Patienter schemalagda för pankreatektomi.

Exklusions kriterier:

Har en historia av epilepsi; Utslag eller lokal infektion över området för akupunktsstimulering; Graviditet eller amning; Mental retardation, psykiatrisk eller neurologisk sjukdom; Oförmåga att förstå den numeriska betygsskalan (NRS); Implantation av en pacemaker, cardioverter eller defibrillator; Kronisk opioidanvändning; Metastaser i andra organ; Har en historia av transkutan elektrisk akupunkturstimulering (TEAS) eller elektroakupunkturbehandling tidigare eller nyligen;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: skengrupp
Patienter i skengruppen kommer att få elektrodfäste men utan stimulering.
Enhet: sken av transkutan elektrisk akupunktstimulering
Patienter i skengruppen kommer att få elektrodfäste men utan stimulering.
Experimentell: Te -grupp
I te -gruppen är akupoints bilaterala neiguan (PC6), Zusanli (ST 36), Hegu (L14) och Waiguan (SJ5) akupoints. Behandlingen kommer att bestå av två faser: en 30-minuters stimulering som administreras 30 minuter före anestesiinduktion och en 30-minuters stimuleringssession en gång dagligen på postoperativa dagar 1, 2 och 3. Stimuleringsintensiteten kommer att justeras i enlighet med den maximala nivån som tolereras av varje patient. Patienter i skamgruppen kommer att få elektrodfästning men utan stimulering.
Enhet: transkutan elektrisk akupointstimulering
Patienter i te -gruppen är akupoints bilaterala neiguan (PC6), Zusanli (ST 36), Hegu (L14) och Waiguan (SJ5) akupoints. Behandlingen kommer att bestå av två faser: en 30-minuters stimulering som administreras 30 minuter före anestesiinduktion och en 30-minuters stimuleringssession en gång dagligen på postoperativa dagar 1, 2 och 3. Stimuleringsintensiteten kommer att justeras i enlighet med den maximala nivån som tolereras av varje patient. Patienter i skamgruppen kommer att få elektrodfästning men utan stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta NRS-smärtvärde för rörelse-framkallade smärta (definierad som djup andning eller tvingad hosta tre gånger) under 72 timmar postoperativt.
Tidsram: Upp till 72 timmar postoperativt
Smärtan utvärderas med numerisk betygsskala (NRS). NRS -poäng sträcker sig från 0 till 10 poäng, med 0 poäng som representerar ingen smärta och 10 poäng som representerar den starkaste smärtan.
Upp till 72 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den kumulativa morfinkonsumtionen 24, 48 och 72 timmar postoperativt.
Tidsram: Upp till 72 timmar postoperativt
Postoperativ opioidanvändning rapporteras som morfinmilligramekvivalenter, beräknat med hjälp av kalkylatorn för praktisk smärtbehandling
Upp till 72 timmar postoperativt
Incidensen av postoperativt illamående och kräkningar under de första 24,48,72 timmarna.
Tidsram: Upp till 72 timmar postoperativt
Vi ansåg det PONV om patienter kände något illamående eller hade några kräkningar.
Upp till 72 timmar postoperativt
Förekomsten av en sammansättning av postoperativa lungkomplikationer under sjukhusvistelse.
Tidsram: Upp till 7 dagar postoperativt
Definieras som positiv om någon komponent utvecklats före utskrivning efter operation; Dessa komplikationer inkluderade luftvägsinfektion, andningssvikt, pleurautgjutning, atelektas, pneumothorax, bronkospasm eller laddningsdos av aspirationspneumonit, under sjukhusvistelse efter operation.
Upp till 7 dagar postoperativt
Quality of Recovery Scale Poäng vid 24, 48 och 72 timmar efter operationen.
Tidsram: Upp till 3 dagar postoperativt
Den globala QoR-15-poängen sträcker sig från 0 till 150 och är kategoriserad som fem kvalitetsdimensioner för återhämtning, inklusive fysisk komfort (5 artiklar), känslomässigt tillstånd (4 artiklar), psykologiskt stöd (2 artiklar), fysiskt oberoende (2 artiklar), och smärta (2 artiklar). Varje bit betygsätts med hjälp av en 11-gradig Likert-skala. QoR klassificeras enligt QoR-15-poängen som utmärkt (QoR-15 > 135), bra (122 ≤ QoR-15 ≤ 135), måttlig (90 ≤ QoR-15 ≤ 121) och dålig (QoR-15 < 90 ).
Upp till 3 dagar postoperativt
Den postoperativa sömnkvalitetspoängen
Tidsram: Upp till 3 dagar postoperativt
Postoperativ sömnkvalitet utvärderades med hjälp av Athens Insomnia Scale (AIS). AIS består av 8 artiklar: att vakna på natten, sömninduktion, slutligt uppvaknande, total sömnlängd, sömnkvalitet, välbefinnande, funktionsförmåga och sömnighet under dagtid. AIS-poängen varierar från 0 till 24 poäng, och en totalpoäng på 6 poäng eller högre indikerar en diagnos av sömnlöshet
Upp till 3 dagar postoperativt
Plasmanivåerna av C-reaktivt protein (CRP), prokalcitonin (PCT), beta-endorfin, serotonin (5-HT), interleukin-2 (IL-2), interleukin-6 (IL-6) och tumörnekrosfaktor -alfa (TNF-α) den 1:a, 3:e och 5:e postoperativa dagen
Tidsram: Upp till 5 dagar postoperativt]
Perifert blod C-reaktivt protein (CRP), prokalcitonin (PCT), beta-endorfin, serotonin (5-HT), interleukin-2 (IL-2), interleukin-6 (IL-6) och tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) mäts vid 1:a, 3:e och 5:e postoperativa operationen
Upp till 5 dagar postoperativt]
Den högsta NRS -smärtvärden i vila under 72 timmar postoperativt
Tidsram: Upp till 72 timmar postoperativt
Smärtan utvärderas med numerisk betygsskala (NRS). NRS -poäng sträcker sig från 0 till 10 poäng, med 0 poäng som representerar ingen smärta och 10 poäng som representerar den starkaste smärtan.
Upp till 72 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West China Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Luo Fengming, PhD, West China Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

16 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

2 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024HX0803

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på sken av transkutan elektrisk akupunktstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera