针对智力和发育障碍儿童的基于二元创意艺术疗法的干预
基于二元创意艺术疗法 (CAT) 的干预措施对改善智力和发育障碍儿童母子关系的有效性：混合方法随机对照试验
背景：父母与智力和发育障碍（IDD）儿童之间的互动往往是指导性和说教性的，缺乏游戏性和乐趣。 最近的研究表明，患有智力障碍的儿童的父母如果进行更有趣、更有创意和更愉快的互动，往往会与孩子建立更积极的关系。 早期干预已被证明可以增强亲子互动并促进 IDD 儿童的认知和社会情感发展。
目标：这项混合方法随机对照试验 (RCT) 研究旨在为 IDD 儿童及其母亲开发一种基于手动二元创意艺术疗法 (CAT) 的干预措施，并评估和探索其对母亲质量的影响。孩子的互动和关系。
方法：这项混合方法随机对照试验将调查和比较两种情况：对 IDD 儿童及其母亲进行基于 CAT 的实验性干预，以及仅针对母亲的对照心理教育咨询。 样本将由 60 名年龄在 3 至 7 岁之间的 IDD 儿童及其母亲组成，他们将被随机分配到实验条件或对照条件。 实验组 (n = 30) 将每周在家中接受 8 次基于 CAT 的个人干预会议，涉及儿童和母亲，对照组 (n = 30) 将每周接受 8 次个人心理教育咨询会议通过 Zoom 在线进行，并且仅由母亲参与。
研究概览
详细说明
背景：
玩耍对于儿童的发展和建立积极的亲子关系至关重要。 患有 IDD 的儿童面临严重的发育迟缓，这通常会影响他们的游戏行为，使他们倾向于单独和重复的游戏活动，同时减少他们的社交互动。 患有IDD的父母和孩子之间的互动往往是指导性和说教性的，缺乏游戏性和乐趣。 患有 IDD 的孩子的父母如果能进行更有趣、更有创意和更愉快的互动，往往会与孩子建立更积极的关系。 早期干预已被证明可以增强亲子互动并促进 IDD 儿童的认知和社会情感发展。 因此，这种新颖的干预措施可能有益于 IDD 儿童及其母亲的互动和关系，以及儿童的社会情感发展和母亲的福祉。 研究人员将开发二元游戏干预作为研究的一部分，同时检查可行性和干预保真度。
目标：这项混合方法 RCT 研究的目标是：1) 为 IDD 儿童及其母亲开发一种基于 CAT 的手动干预措施。 2）衡量基于CAT的二元干预在提高母子互动质量和增加母亲和孩子的玩耍性方面的有效性。 3) 探索母亲在干预中的经历及其对她们的玩耍性、与孩子的互动以及她们的关系质量的影响。
方法：将采用混合方法，并行收集和分析定量和定性数据。
参与者：样本将由 60 名 3 至 7 岁之间被诊断患有 IDD 的儿童及其母亲组成。
研究设计和程序：这是一项双臂随机对照试验，将把参与的二元组分配给以下两种条件之一：基于二元 CAT 的干预的实验臂或心理教育家长咨询的对照臂。 所有母子二人将参加基线评估会议（第一次干预会议前一周）和最终评估会议（最后一次干预会议后一周），每次会议持续约 45 分钟。 评估会议将衡量 IDD 儿童与其母亲之间互动的质量，并将进行视频录制。
基于 CAT 的二元干预的实验部分将包括母亲和孩子每周在家庭环境中与音乐或戏剧治疗师进行八次单独的治疗，每次治疗持续约 45 分钟。 干预措施的目的是促进相互自由玩耍的互动，促进享受和乐趣，并增强父母和孩子的玩耍乐趣。 二元游戏干预将基于创意艺术疗法，因为它们提供了一种独特的方法来培养游戏性、创造力和自我表达，同时采用非语言和多感官技术，特别适合儿童的认知和语言技能与国际直拨电话。 作为这项研究的一部分，我们将开发一种新的干预治疗指南，并专门针对研究人群量身定制。
心理教育家长咨询的控制部分将包括每周由一名母亲和一名家长咨询师进行八次单独的会议，每次会议持续约 45 分钟。 心理教育家长咨询将通过 Zoom 在线进行。
将进行行为任务和半结构化访谈。 定量数据将包括情绪可用性（EA）、亲子人际同步性（IPS）、父母的玩耍性（通过父母玩耍量表）和孩子的玩耍性（通过玩耍测试）的观察测量。 将在评估会议期间的两个时间点收集每个二元组的每项测量值：干预期之前和之后。
定性数据将包括对 35% 参与基于 CAT 的二元干预的母亲的访谈，并将在最终评估会议后以及干预结束后两个月内收集。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tal-Chen Rabinowitch, PhD
- 电话号码：972-51-2722144
- 邮箱：talchenr@gmail.com
学习地点
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Haifa、以色列
- 招聘中
- University of Haifa
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接触：
- Rita Abramov, MA
- 电话号码：972-50-2596231
- 邮箱：rita.abramov@gmail.com
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接触：
- Amitai Stern, MA
- 电话号码：972-58-6286235
- 邮箱：amitaistern1@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 3-7岁儿童
- 先前诊断为 IDD 的儿童，或在发育迟缓儿童的特殊教育幼儿园就读的儿童
- 孩子们的妈妈们
排除标准：
- 初步诊断为自闭症谱系障碍或脑瘫的儿童
- 被额外诊断为严重身体残疾或严重运动受限的儿童
- 被额外诊断为失明或耳聋等感觉障碍的儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于 CAT 的二元干预
该组 (n=30) 将仅包括基于 CAT 的二元干预。
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基于 CAT 的实验性二元干预将促进母子二人之间的相互感觉运动游戏、假装游戏、歌曲和游戏，同时鼓励灵活性、创造力和乐趣。
这项干预措施将包括每周在家庭家里进行八次每次 45 分钟的治疗，并将由训练有素的创意艺术治疗师进行。
基于 CAT 的二元干预将遵循手动协议，其中介绍干预会议的目标、原则和拟议活动。
它将提供保持干预保真度的指示，同时允许灵活地根据双方的优势和需求定制会议。
基于 CAT 的二元干预会议将使用摄像机进行记录。
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有源比较器：心理教育家长咨询
该组（n=30）将仅包括心理教育家长咨询。
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这项干预措施将仅涉及母亲，并由经过培训、具有 IDD 工作经验的家长顾问进行。
该干预措施将包括通过 Zoom 在线进行八次每周 45 分钟的会议。
心理教育家长咨询将遵循一项协议，提出养育 IDD 儿童的目标、原则和核心问题，以改善亲子关系并解决与孩子的诊断、发育和行为相关的问题和困难。
它将提供维持研究有效性和重复性的一般说明，同时允许灵活地根据每个家庭的需求定制干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母子情感可用性
大体时间：干预后基线（干预后 1 周）
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母子情感可用性的质量从基线到干预后的变化。
情感可用性将从没有玩具任务的社交游戏中进行评估，使用情感可用性量表，该量表对与亲子二人组中的情绪调节有关的六个子量表进行评分：父母敏感性（范围从1到9），父母结构（范围从1到9） 5）、父母不介入（范围从1到5）、父母非敌意（范围从1到5）、孩子的反应能力（范围从1到7）、以及父母的孩子参与（范围从1到7）。
所有分数均被平均为每个亲子二人组的单个情感可用性分数，分数越高表示情感可用性越高的最佳结果。
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干预后基线（干预后 1 周）
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母子人际关系的同步性
大体时间：干预后基线（干预后 1 周）
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母子人际同步性从基线到干预后的变化。
在相互运动任务期间将使用多人 2D 姿势估计器 OpenPose 来测量人际同步性，以从视频中提取骨骼信息。
采用交叉小波分析方法检验母子在相互运动任务中的位置的一致性和方差，形成母子之间人际同步程度的0~1指数，分数越高表示母子人际同步程度越高。更高的人际同步性的最佳结果。
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干预后基线（干预后 1 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母亲的父母的嬉戏
大体时间：干预后基线（干预后 1 周）
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母亲对父母的游戏性从基线到干预后的变化。
父母的游戏性将通过“父母游戏性量表”从自由游戏和象征性游戏任务中进行评估，该量表对与孩子玩耍时父母的创造力、想象力和幽默感相关的三个子量表进行评分：父母的游戏行为、跟随孩子的领导和同龄人行为。
每个子量表的范围从 1 到 7，所有分数均被平均为一个父母玩耍性分数，分数越高表示父母玩耍性越高的最佳结果。
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干预后基线（干预后 1 周）
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孩子的贪玩
大体时间：干预后基线（干预后 1 周）
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儿童玩耍性从基线到干预后的变化。
儿童的游戏性将通过游戏性测试从自由游戏和象征性游戏任务中进行评估，该测试对与儿童自由游戏的程度、强度和技能有关的 30 个项目进行评分。
每个项目的范围从 1 到 3，所有分数都计算为单个儿童玩耍性分数，分数越高表示儿童玩耍性越高的最佳结果。
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干预后基线（干预后 1 周）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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