Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diadikus kreatív művészeti terápiákon alapuló beavatkozás értelmi és fejlődési fogyatékos gyermekek számára

2024. augusztus 6. frissítette: Tal-Chen Rabinowitch, University of Haifa

A diádikus kreatív művészeti terápiák (CAT) alapú beavatkozások hatékonysága az anya-gyermek kapcsolat javítására értelmi és fejlődési fogyatékossággal élő gyermekeknél: Vegyes módszerek RCT

Háttér: A szülők és az értelmi és fejlődési fogyatékossággal élő (IDD) gyermekek közötti interakciók általában direktívek és didaktikaiak, amelyekből hiányzik a játékosság és az élvezet. A legújabb kutatások kimutatták, hogy az IDD-s gyermekek szülei, akik játékosabb, kreatívabb és élvezetesebb interakciókat folytatnak, általában pozitívabb kapcsolatokat alakítanak ki gyermekeikkel. Kimutatták, hogy a korai beavatkozások fokozzák a szülő-gyermek interakciót, és elősegítik a kognitív és szociális-érzelmi fejlődést IDD-ben szenvedő gyermekeknél.

Célkitűzések: Ez a vegyes módszerekkel végzett randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) egy manuális, diádikus kreatív-művészeti terápiákon (CAT) alapuló beavatkozást kíván kidolgozni IDD-ben szenvedő gyermekek és édesanyjuk számára, valamint felmérni és feltárni ennek az anya minőségére gyakorolt ​​hatását. gyermeki interakció és kapcsolat.

Módszerek: Ez a vegyes módszerrel végzett RCT két feltételt vizsgál és hasonlít össze: kísérleti, diadikus CAT-alapú beavatkozást IDD-s gyermekek és anyukáik számára, valamint kontroll pszichopedagógiai tanácsadás, amely kizárólag anyáknak szól. A minta hatvan, 3-7 év közötti IDD-s gyermekből és anyjukból álló diádból áll majd, akiket véletlenszerűen besorolunk kísérleti vagy kontrollállapotba. A kísérleti csoport (n=30) hetente 8 egyéni, diádikus CAT-alapú intervenciós megbeszélést kap otthonukban, ahol a gyermek és az anya is részt vesz, a kontrollcsoport (n=30) pedig heti 8 egyéni pszichopedagógiai tanácsadásban részesül. online a Zoomon keresztül, és csak az anyát vonja be.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

A játék kulcsfontosságú a gyermekek fejlődésében és a pozitív szülő-gyerek kapcsolatok kialakításában. Az IDD-ben szenvedő gyermekek jelentős fejlődési késleltetéssel szembesülnek, ami gyakran befolyásolja játékviselkedésüket, és a magányos és ismétlődő játéktevékenységek felé hajlamosítja őket, miközben csökkenti szociális interakcióikat. A szülők és az IDD-ben szenvedő gyermekek közötti interakciók általában direktívek és didaktikaiak, amelyekből hiányzik a játékosság és az élvezet. Az IDD-s gyermekek szülei, akik játékosabb, kreatívabb és élvezetesebb interakciókat folytatnak, általában pozitívabb kapcsolatokat alakítanak ki gyermekeikkel. Kimutatták, hogy a korai beavatkozások fokozzák a szülő-gyermek interakciót, és elősegítik a kognitív és szociális-érzelmi fejlődést IDD-ben szenvedő gyermekeknél. Így ez az újszerű beavatkozás előnyös lehet az IDD-ben szenvedő gyermekek és édesanyjuk interakciói és kapcsolatai, valamint a gyermekek szociális-érzelmi fejlődése és az anyák jóléte szempontjából. A vizsgálók a tanulmány részeként kidolgozzák a diádikus játékintervenciót, miközben megvizsgálják a megvalósíthatóságot és a beavatkozás hűségét.

Célkitűzések: Ennek a vegyes módszerrel végzett RCT vizsgálatnak a célkitűzései a következők: 1) Manualizált, diadikus CAT-alapú beavatkozás kidolgozása IDD-s gyermekek és édesanyjuk számára. 2) Mérni a diádikus CAT alapú beavatkozás hatékonyságát az anya-gyermek interakció minőségének javításában, valamint az anya és a gyermek játékosságának növelésében. 3) Feltárni az anyák beavatkozáson belüli tapasztalatait, és annak hatásait játékosságukra, gyermekeikkel való interakciójukra, kapcsolataik minőségére.

Módszerek: Vegyes módszert alkalmazunk, ahol a kvantitatív és kvalitatív adatok gyűjtése és elemzése párhuzamosan történik.

Résztvevők: A mintát 60, IDD-vel diagnosztizált, 3-7 év közötti gyermekek és édesanyjuk diádja alkotja.

A vizsgálat tervezése és eljárásai: Ez egy kétágú RCT, amely a résztvevő diádokat két feltétel valamelyikéhez rendeli: a diádikus CAT-alapú beavatkozás kísérleti ága vagy a pszicho-oktatási szülői tanácsadás kontroll ága. Minden anya-gyermek diád részt vesz egy alapállapot-értékelő megbeszélésen (egy héttel az első beavatkozási értekezlet előtt) és egy végső értékelő értekezleten (egy héttel az utolsó beavatkozási értekezlet után), mindegyik találkozó körülbelül 45 percig tart. Az értékelő megbeszéléseken mérik az IDD-vel élő gyermekek és édesanyjaik közötti interakció minőségét, és videóra rögzítik őket.

A diádikus CAT-alapú diádikus beavatkozás kísérleti ága egy anya és egy gyermek heti nyolc egyéni ülését foglalja magában zene- vagy drámaterapeutával az otthoni környezetben, mindegyik ülés körülbelül 45 percig tart. A beavatkozás célja a kölcsönös szabad játék interakciók elősegítése, az élvezet és szórakozás elősegítése, valamint a szülők és a gyermekek játékosságának fokozása. A diádikus játékintervenció a Kreatív művészeti terápiákon fog alapulni, mivel egyedülálló megközelítést kínálnak a játékosság, kreativitás és önkifejezés fejlesztéséhez, miközben non-verbális és multiszenzoros technikákat alkalmaznak, különösen a gyermekek kognitív és verbális készségeihez. IDD-vel. A tanulmány részeként egy új beavatkozási kezelési útmutatót dolgoznak ki, amelyet kifejezetten a vizsgált populációra szabnak.

A pszicho-oktatási szülői tanácsadás vezérlőkara heti nyolc egyéni anya- és szülői tanácsadói ülést foglal magában, amelyek mindegyike körülbelül 45 percig tart. A pszicho-oktató szülői tanácsadás online, a Zoom segítségével történik.

Viselkedési feladatok és félig strukturált interjúk készülnek. A kvantitatív adatok magukban foglalják az érzelmi elérhetőség (EA), a szülő-gyerek interperszonális szinkron (IPS), a szülő játékosságának (a Szülői játékosság skálán keresztül) és a gyermek játékosságának (a játékosság tesztjén keresztül) megfigyelési mérőszámait. Minden mérést minden diádra összegyűjtenek az értékelő értekezletek során, két időpontban: a beavatkozási időszak előtt és után.

A kvalitatív adatok a diadikus CAT-alapú beavatkozásban részt vevő anyák 35%-ával készült interjúkat tartalmazzák, és a végső értékelő értekezletet követően és két hónappal a beavatkozás befejezése után gyűjtik össze őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-7 év közötti gyerekek
  • Gyermekek, akiknél előzetesen diagnosztizáltak IDD-t, vagy akik speciális óvodákban tanulnak késleltetett fejlődésű gyermekek számára
  • A gyerekek anyja

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akiknek további elsődleges diagnózisa autizmus spektrumzavar vagy agyi bénulás
  • Gyermekek, akiknek további diagnózisa súlyos testi fogyatékosság vagy súlyos mozgáskorlátozottság
  • Gyermekek, akiknél további szenzoros rendellenességek, például vakság vagy süketség diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diadikus CAT-alapú beavatkozás
Ez a kar (n=30) csak a diádikus CAT-alapú beavatkozást tartalmazza.
A kísérleti, diádikus CAT-alapú beavatkozás elősegíti a kölcsönös szenzomotoros játékot, színjátékot, dalokat és játékokat az anya-gyermek diádok között, miközben ösztönzi a rugalmasságot, a kreativitást és az élvezetet. Ez a beavatkozás nyolc heti 45 perces foglalkozást foglal magában a családok otthonában, és képzett kreatív művészetterapeuták vezetik. A diádikus CAT-alapú beavatkozás egy manuális protokollt követ, amely bemutatja a beavatkozási ülések céljait, elveit és javasolt tevékenységeit. Utasításokat ad a beavatkozási hűség megőrzéséhez, miközben rugalmasságot tesz lehetővé az ülések minden egyes diád erősségeihez és szükségleteihez igazításához. A diadikus CAT-alapú beavatkozási értekezleteket videokamerával rögzítjük.
Aktív összehasonlító: Pszicho-pedagógiai szülői tanácsadás
Ez a rész (n=30) csak a pszicho-oktatási szülői tanácsadást tartalmazza.
Ebben a beavatkozásban csak anyák vesznek részt, és képzett szülői tanácsadók végzik, akik tapasztalattal rendelkeznek az IDD kezelésében. Ez a beavatkozás nyolc heti 45 perces ülést foglal magában, amelyet online, a Zoom segítségével hajtanak végre. A pszicho-oktatási szülői tanácsadás egy protokollt követ, amely bemutatja az IDD-s gyermek nevelésének céljait, alapelveit és központi kérdéseit a szülő-gyermek kapcsolat javítása, valamint a gyermek diagnózisával, fejlődésével és viselkedésével kapcsolatos aggályok és nehézségek kezelése érdekében. Általános útmutatást ad a vizsgálat érvényességének és replikációjának fenntartásához, miközben rugalmasságot tesz lehetővé a beavatkozás minden család igényeihez igazításában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anya-Gyermek érzelmi elérhetőség
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után)
Az anya-gyermek érzelmi elérhetőség minőségének változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig. Az érzelmi rendelkezésre állást a játékok nélküli társas játékból értékelik, az Érzelmi elérhetőség skálák segítségével, amelyek hat alskálát értékelnek, amelyek a szülő-gyerek diád érzelmi szabályozására vonatkoznak: Szülői érzékenység (1-től 9-ig), szülői strukturáltság (1-től 1-ig terjedő tartományban). 5), a szülő nem tolakodó magatartása (1-től 5-ig), a szülő nem ellenségessége (1-től 5-ig), a gyermek reagálása (1-től 7-ig) és a szülő gyermek bevonása (1-től 7-ig). Az összes pontszámot egyetlen érzelmi elérhetőségi pontszámba átlagolják minden szülő-gyermek diád esetében, ahol a magasabb pontszám a magasabb érzelmi rendelkezésre állás optimális kimenetelét jelenti.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után)
Anya-gyermek interperszonális szinkron
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után)
Az anya-gyermek interperszonális szinkron változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig. Az interperszonális szinkront a kölcsönös mozgási feladat során mérik, az OpenPose, egy többszemélyes 2D pózbecslő segítségével csontváz információkat nyernek ki a videókból. A kölcsönös mozgásfeladat során az anya és a gyermek helyzetének koherenciáját és varianciavizsgálatát kereszthullámelemző módszerrel, az anya és gyermeke közötti interperszonális szinkron mértékének 0 és 1 közötti indexét képezve, a magasabb pontszám pedig a a magasabb interperszonális szinkron optimális eredménye.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anya szülői játékossága
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után)
Változás az anya szülői játékosságában az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig. A szülők játékosságát szabad játékból és szimbolikus játékfeladatokból értékelik a Szülői játékosság skála segítségével, amely három alskálát értékel, amelyek a szülői kreativitással, képzelőerővel és humorral foglalkoznak, miközben játszanak a gyermekeikkel: a szülő játékos viselkedése, a gyermek vezetése és a kortárs-szerűség. viselkedés. Az egyes alskálák 1-től 7-ig terjednek, és az összes pontszámot egyetlen szülői játékossági pontszámra átlagolják, ahol a magasabb pontszám a magasabb szülői játékosság optimális eredményét jelenti.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után)
Gyermeki játékosság
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után)
A gyermeki játékosság változása az alaphelyzetről a beavatkozás utáni állapotra. A gyermekek játékosságát szabad játékból és szimbolikus játékfeladatokból értékelik a Játékosság tesztje segítségével, amely 30 pontot ér el a gyermek szabad játékban való mértékére, intenzitására és képességeire vonatkozóan. Minden elem 1-től 3-ig terjed, és az összes pontszámot egyetlen gyermek játékossági pontszámban számítják ki, ahol a magasabb pontszám a magasabb gyermeki játékosság optimális eredményét jelenti.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel