Intervento basato su terapie diadiche di arti creative per bambini con disabilità intellettive e dello sviluppo
Efficacia dell'intervento basato sulle Terapie Diadiche delle Arti Creative (CAT) per il miglioramento della relazione madre-bambino nei bambini con disabilità intellettive e dello sviluppo: un studio randomizzato con metodi misti
Background: le interazioni tra genitori e bambini con disabilità intellettiva e dello sviluppo (IDD) tendono ad essere direttive e didattiche, prive di giocosità e divertimento. Ricerche recenti hanno dimostrato che i genitori di bambini con IDD che si impegnano in interazioni più giocose, creative e divertenti tendono a promuovere relazioni più positive con i loro figli. È stato dimostrato che gli interventi precoci migliorano le interazioni genitore-figlio e promuovono lo sviluppo cognitivo e socio-emotivo nei bambini con IDD.
Obiettivi: questo studio randomizzato e controllato (RCT) con metodi misti mira a sviluppare un intervento diadico manuale basato su terapie artistiche creative (CAT) per i bambini con IDD e le loro madri e valutare ed esplorare i suoi effetti sulla qualità del rapporto materno-infantile. Interazione e relazione infantile.
Metodi: questo RCT con metodi misti indagherà e confronterà due condizioni: intervento sperimentale diadico basato su CAT per bambini con IDD e le loro madri e consulenza psicoeducativa di controllo destinata solo alle madri. Il campione sarà composto da sessanta diadi di bambini con IDD di età compresa tra 3 e 7 anni e le loro madri, che verranno assegnate in modo casuale alla condizione sperimentale o di controllo. Il gruppo sperimentale (n=30) riceverà 8 incontri settimanali individuali di intervento diadico basato su CAT a casa propria e coinvolgerà sia il bambino che la madre, mentre il gruppo di controllo (n=30) riceverà 8 incontri settimanali individuali di consulenza psicoeducativa online tramite Zoom e coinvolgere solo la madre.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il gioco è fondamentale per lo sviluppo dei bambini e per stabilire relazioni positive genitore-figlio. I bambini con IDD affrontano sostanziali ritardi nello sviluppo che spesso incidono sui loro comportamenti di gioco, inclinandoli verso attività di gioco solitarie e ripetitive riducendo al contempo le loro interazioni sociali. Le interazioni tra genitori e bambini con IDD tendono ad essere direttive e didattiche, prive di giocosità e divertimento. I genitori di bambini con IDD che si impegnano in interazioni più giocose, creative e divertenti tendono a favorire relazioni più positive con i loro figli. È stato dimostrato che gli interventi precoci migliorano le interazioni genitore-figlio e promuovono lo sviluppo cognitivo e socio-emotivo nei bambini con IDD. Pertanto, questo nuovo intervento può apportare benefici ai bambini con IDD e alle interazioni e relazioni delle loro madri, nonché allo sviluppo socio-emotivo dei bambini e al benessere delle madri. I ricercatori svilupperanno l'intervento del gioco diadico come parte dello studio esaminando la fattibilità e la fedeltà dell'intervento.
Obiettivi: Gli obiettivi di questo studio RCT a metodi misti sono: 1) Sviluppare un intervento diadico manuale basato su CAT per i bambini con IDD e le loro madri. 2) Misurare l'efficacia dell'intervento diadico basato sulla CAT nel migliorare la qualità dell'interazione madre-bambino e nell'aumentare la giocosità della madre e del bambino. 3) Esplorare l'esperienza delle madri all'interno dell'intervento e il suo effetto sulla loro giocosità, sulle interazioni con i loro figli e sulla qualità delle loro relazioni.
Metodi: verrà applicato un approccio con metodi misti, in cui i dati quantitativi e qualitativi verranno raccolti e analizzati in parallelo.
Partecipanti: il campione sarà composto da 60 diadi di bambini di età compresa tra 3 e 7 anni con diagnosi di IDD e le loro madri.
Progettazione e procedure dello studio: questo è un RCT a due bracci che assegnerà le diadi partecipanti a una delle due condizioni: braccio sperimentale dell'intervento diadico basato su CAT o braccio di controllo della consulenza psicoeducativa ai genitori. Tutte le diadi madre-bambino parteciperanno a un incontro di valutazione di base (una settimana prima del primo incontro di intervento) e a un incontro di valutazione finale (una settimana dopo l'ultimo incontro di intervento), ciascun incontro della durata di circa 45 minuti. Gli incontri di valutazione misureranno la qualità delle interazioni tra i bambini con IDD e le loro madri e saranno videoregistrati.
Il braccio sperimentale dell'intervento diadico basato sulla CAT comprenderà otto sessioni settimanali individuali di una madre e un bambino con un musicoterapeuta o un drammaturgo nel loro ambiente domestico, ciascuna sessione della durata di circa 45 minuti. L'intervento avrà lo scopo di facilitare le reciproche interazioni di gioco libero, promuovere il divertimento e il divertimento e migliorare la giocosità dei genitori e dei bambini. L'intervento di gioco diadico si baserà sulle terapie delle arti creative in quanto offrono un approccio unico per coltivare la giocosità, la creatività e l'espressione di sé, impiegando tecniche non verbali e multisensoriali, particolarmente adatte alle abilità cognitive e verbali dei bambini con IDD. Come parte di questo studio, una nuova guida al trattamento di intervento sarà sviluppata e adattata specificamente alla popolazione studiata.
Il braccio di controllo della consulenza psicoeducativa ai genitori comprenderà otto sessioni settimanali individuali di una madre e di un consulente per i genitori, ciascuna sessione della durata di circa 45 minuti. La consulenza psicoeducativa ai genitori verrà effettuata online tramite Zoom.
Verranno condotti compiti comportamentali e interviste semistrutturate. I dati quantitativi includeranno misure osservative di disponibilità emotiva (EA), sincronia interpersonale genitore-figlio (IPS), giocosità dei genitori (tramite le scale Parent Playfulness) e giocosità del bambino (tramite Test of Playfulness). Ciascuna misura verrà raccolta per ciascuna diade durante gli incontri di valutazione in due momenti: prima e dopo il periodo di intervento.
I dati qualitativi includeranno interviste con il 35% delle madri che parteciperanno all'intervento diadico basato su CAT e saranno raccolti dopo l'incontro di valutazione finale e due mesi dopo la fine dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tal-Chen Rabinowitch, PhD
- Numero di telefono: 972-51-2722144
- Email: talchenr@gmail.com
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Reclutamento
- University of Haifa
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Contatto:
- Rita Abramov, MA
- Numero di telefono: 972-50-2596231
- Email: rita.abramov@gmail.com
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Contatto:
- Amitai Stern, MA
- Numero di telefono: 972-58-6286235
- Email: amitaistern1@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 3 e 7 anni
- Bambini con una diagnosi precedente di IDD o che studiano in asili nido con educazione speciale per bambini con ritardi dello sviluppo
- Le madri dei bambini
Criteri di esclusione:
- Bambini con diagnosi primaria aggiuntiva di disturbo dello spettro autistico o paralisi cerebrale
- Bambini con diagnosi aggiuntiva di grave disabilità fisica o gravi limitazioni motorie
- Bambini con diagnosi aggiuntiva di disturbi sensoriali come cecità o sordità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento diadico basato su CAT
Questo braccio (n = 30) includerà solo l'intervento diadico basato su CAT.
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L'intervento diadico sperimentale basato sulla CAT promuoverà il gioco sensomotorio reciproco, il gioco di finzione, le canzoni e i giochi tra le diadi madre-bambino, incoraggiando al tempo stesso la flessibilità, la creatività e il divertimento.
Questo intervento comporterà otto sessioni settimanali di 45 minuti nelle case delle famiglie e sarà condotto da terapisti artistici creativi qualificati.
L'intervento diadico basato su CAT seguirà un protocollo manualizzato che presenta gli obiettivi, i principi e le attività proposte per le sessioni di intervento.
Fornirà istruzioni per mantenere la fedeltà dell'intervento, consentendo al contempo la flessibilità di adattare gli incontri ai punti di forza e alle esigenze di ciascuna diade.
Gli incontri di intervento diadico basati su CAT verranno registrati utilizzando una videocamera.
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Comparatore attivo: Consulenza psicoeducativa ai genitori
Questo braccio (n=30) includerà solo la consulenza psicoeducativa ai genitori.
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Questo intervento coinvolgerà solo le madri e sarà condotto da consulenti genitoriali formati con esperienza nel lavoro con IDD.
Questo intervento comporterà otto sessioni settimanali di 45 minuti eseguite online tramite Zoom.
La consulenza psicoeducativa ai genitori seguirà un protocollo che presenta gli obiettivi, i principi e le questioni centrali nella genitorialità di un bambino con IDD per migliorare la relazione genitore-figlio e affrontare preoccupazioni e difficoltà legate alla diagnosi, allo sviluppo e al comportamento del bambino.
Fornirà istruzioni generali per mantenere la validità e la replica dello studio, consentendo al contempo la flessibilità di adattare l'intervento alle esigenze di ciascuna famiglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità emotiva madre-bambino
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (1 settimana dopo l'intervento)
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Cambiamento nella qualità della disponibilità emotiva madre-bambino dal basale al post-intervento.
La disponibilità emotiva sarà valutata dal gioco sociale senza compiti legati ai giocattoli, utilizzando le scale di disponibilità emotiva che valutano sei sottoscale relative alla regolazione emotiva nella diade genitore-figlio: sensibilità del genitore (che va da 1 a 9), strutturazione del genitore (che va da 1 a 5), non invadenza del genitore (da 1 a 5), non ostilità del genitore (da 1 a 5), reattività del bambino (da 1 a 7) e coinvolgimento del genitore da parte del bambino (da 1 a 7).
Di tutti i punteggi viene calcolata la media in un unico punteggio di disponibilità emotiva per ciascuna diade genitore-figlio, dove un punteggio più alto indica un risultato ottimale di maggiore disponibilità emotiva.
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Basale, post-intervento (1 settimana dopo l'intervento)
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Sincronia interpersonale madre-bambino
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (1 settimana dopo l'intervento)
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Cambiamento nella sincronia interpersonale madre-bambino dal basale al post-intervento.
La sincronia interpersonale sarà misurata durante l'attività di movimento reciproco, utilizzando OpenPose, uno stimatore di posa 2D multi-persona, per estrarre informazioni scheletriche dai video.
Le posizioni della madre e del bambino durante il compito di movimento reciproco saranno esaminate per coerenza e varianza utilizzando il metodo di analisi cross-wavelet, formando un indice compreso tra 0 e 1 del grado di sincronia interpersonale tra madre e bambino, con un punteggio più alto che indica un risultato ottimale di una maggiore sincronia interpersonale.
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Basale, post-intervento (1 settimana dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La giocosità dei genitori della madre
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (1 settimana dopo l'intervento)
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Cambiamento nella giocosità dei genitori della madre dal basale al post-intervento.
La giocosità dei genitori sarà valutata dal gioco libero e dalle attività di gioco simbolico utilizzando la scala Parental Playfulness che valuta tre sottoscale relative alla creatività, all'immaginazione e all'umorismo dei genitori mentre giocano con i loro figli: comportamento giocoso dei genitori, seguire l'esempio del bambino e comportamento paritario. comportamento.
Ciascuna sottoscala varia da 1 a 7 e di tutti i punteggi viene calcolata la media in un unico punteggio di giocosità dei genitori, dove un punteggio più alto indica un risultato ottimale di maggiore giocosità dei genitori.
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Basale, post-intervento (1 settimana dopo l'intervento)
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Giocosità infantile
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (1 settimana dopo l'intervento)
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Cambiamento nella giocosità del bambino dal basale al post-intervento.
La giocosità del bambino sarà valutata dal gioco libero e da compiti di gioco simbolico utilizzando il Test di giocosità che valuta 30 elementi relativi alla portata, all'intensità e all'abilità del bambino nel gioco libero.
Ciascun item varia da 1 a 3 e tutti i punteggi vengono calcolati in un singolo punteggio di giocosità del bambino, dove un punteggio più alto indica un risultato ottimale di maggiore giocosità del bambino.
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Basale, post-intervento (1 settimana dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3107
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