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Intervenção baseada em terapias de artes criativas diádicas para crianças com deficiência intelectual e de desenvolvimento

6 de agosto de 2024 atualizado por: Tal-Chen Rabinowitch, University of Haifa

Eficácia das terapias de artes criativas diádicas (CAT) para a melhoria da relação mãe-filho em crianças com deficiência intelectual e de desenvolvimento: um RCT de métodos mistos

Antecedentes: As interações entre pais e crianças com deficiência intelectual e de desenvolvimento (DDI) tendem a ser diretivas e didáticas, carentes de ludicidade e diversão. Uma pesquisa recente mostrou que os pais de crianças com DDI que se envolvem em interações mais lúdicas, criativas e agradáveis ​​tendem a promover relacionamentos mais positivos com os seus filhos. Foi demonstrado que as intervenções precoces melhoram as interações entre pais e filhos e promovem o desenvolvimento cognitivo e socioemocional em crianças com DDI.

Objetivos: Este estudo de ensaio clínico randomizado (RCT) de métodos mistos tem como objetivo desenvolver uma intervenção diádica manualizada baseada em Terapias de Arte Criativa (CAT) para crianças com DDI e suas mães e avaliar e explorar seus efeitos na qualidade da mãe- interação e relacionamento infantil.

Métodos: Este RCT de métodos mistos investigará e comparará duas condições: intervenção diádica experimental baseada em CAT para crianças com DDI e suas mães e aconselhamento psicoeducacional de controle destinado apenas às mães. A amostra será composta por sessenta díades de crianças com DDI com idades entre 3 e 7 anos e suas mães, que serão designadas aleatoriamente para condição experimental ou controle. O grupo experimental (n = 30) receberá 8 reuniões diádicas individuais semanais de intervenção baseadas em CAT em suas casas e envolverá a criança e a mãe, e o grupo de controle (n = 30) receberá 8 reuniões individuais semanais de aconselhamento psicoeducacional. online via Zoom e envolve apenas a mãe.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Brincar é crucial para o desenvolvimento das crianças e para o estabelecimento de relacionamentos positivos entre pais e filhos. As crianças com DDI enfrentam atrasos substanciais no desenvolvimento que muitas vezes afetam os seus comportamentos lúdicos, inclinando-as para atividades lúdicas solitárias e repetitivas, ao mesmo tempo que reduzem as suas interações sociais. As interações entre pais e filhos com DDI tendem a ser diretivas e didáticas, carentes de ludicidade e diversão. Os pais de crianças com DDI que se envolvem em interações mais lúdicas, criativas e agradáveis ​​tendem a promover relacionamentos mais positivos com seus filhos. Foi demonstrado que as intervenções precoces melhoram as interações entre pais e filhos e promovem o desenvolvimento cognitivo e socioemocional em crianças com DDI. Assim, esta nova intervenção pode beneficiar as crianças com DDI e as interações e relacionamentos das suas mães, bem como o desenvolvimento socioemocional das crianças e o bem-estar das mães. Os investigadores desenvolverão a intervenção lúdica diádica como parte do estudo enquanto examinam a viabilidade e a fidelidade da intervenção.

Objetivos: Os objetivos deste estudo RCT de métodos mistos são: 1) Desenvolver uma intervenção diádica manualizada baseada em CAT para crianças com DDI e suas mães. 2) Medir a eficácia da intervenção diádica baseada no CAT na melhoria da qualidade da interação mãe-filho e no aumento da ludicidade da mãe e da criança. 3) Explorar a experiência das mães no âmbito da intervenção e o seu efeito na sua ludicidade, nas interações com os filhos e na qualidade das suas relações.

Métodos: Será aplicada uma abordagem de métodos mistos, onde dados quantitativos e qualitativos serão coletados e analisados ​​em paralelo.

Participantes: A amostra será composta por 60 díades de crianças entre 3 e 7 anos com diagnóstico de DDI e suas mães.

Desenho e procedimentos do estudo: Este é um RCT de dois braços que alocará as díades participantes em uma de duas condições: braço experimental de intervenção diádica baseada em CAT ou braço de controle de aconselhamento psicoeducacional aos pais. Todas as díades mãe-filho participarão de uma reunião de avaliação inicial (uma semana antes da primeira reunião de intervenção) e de uma reunião de avaliação final (uma semana após a última reunião de intervenção), cada reunião com duração aproximada de 45 minutos. As reuniões de avaliação medirão a qualidade das interações entre as crianças com DDI e as suas mães e serão gravadas em vídeo.

O braço experimental da intervenção diádica baseada em CAT incluirá oito sessões individuais semanais de uma mãe e uma criança com um musicoterapeuta ou dramaturgo em seu ambiente doméstico, cada sessão durando aproximadamente 45 minutos. A intervenção terá como objetivo facilitar as interações mútuas de brincadeiras livres, promover o prazer e a diversão e aumentar a ludicidade dos pais e das crianças. A intervenção lúdica diádica será baseada nas Terapias de Artes Criativas, pois oferecem uma abordagem única para cultivar a ludicidade, a criatividade e a autoexpressão, ao mesmo tempo que empregam técnicas não-verbais e multissensoriais, especialmente adequadas às habilidades cognitivas e verbais das crianças. com DDI. Como parte deste estudo, um novo guia de tratamento de intervenção será desenvolvido e adaptado especificamente para a população estudada.

O braço de controle do aconselhamento psicoeducacional aos pais incluirá oito sessões semanais individuais de uma mãe e um conselheiro de pais, cada sessão durando aproximadamente 45 minutos. O aconselhamento psicoeducativo aos pais será realizado online via Zoom.

Serão realizadas tarefas comportamentais e entrevistas semiestruturadas. Os dados quantitativos incluirão medidas observacionais de disponibilidade emocional (EA), sincronia interpessoal entre pais e filhos (IPS), ludicidade dos pais (por meio das escalas de ludicidade dos pais) e ludicidade da criança (por meio do Teste de Ludicidade). Cada medida será coletada para cada díade durante as reuniões de avaliação em dois momentos: antes e depois do período de intervenção.

Os dados qualitativos incluirão entrevistas com 35% das mães que participarão da intervenção diádica baseada em CAT, e serão coletados após a reunião de avaliação final e dois meses após o término da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tal-Chen Rabinowitch, PhD
  • Número de telefone: 972-51-2722144
  • E-mail: talchenr@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre 3 e 7 anos
  • Crianças com diagnóstico prévio de DDI ou que estudam em creches de educação especial para crianças com atrasos no desenvolvimento
  • As mães das crianças

Critério de exclusão:

  • Crianças com diagnóstico primário adicional de transtorno do espectro do autismo ou paralisia cerebral
  • Crianças com diagnóstico adicional de deficiência física grave ou limitações graves de movimento
  • Crianças com diagnóstico adicional de distúrbios sensoriais, como cegueira ou surdez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção diádica baseada em CAT
Este braço (n = 30) incluirá apenas intervenção diádica baseada em CAT.
A intervenção diádica experimental baseada em CAT promoverá brincadeiras sensório-motoras mútuas, brincadeiras de faz de conta, músicas e jogos entre as díades mãe-filho, ao mesmo tempo que incentiva a flexibilidade, a criatividade e o prazer. Esta intervenção envolverá oito sessões semanais de 45 minutos nas casas das famílias e será conduzida por arteterapeutas criativos treinados. A intervenção diádica baseada em CAT seguirá um protocolo manualizado apresentando os objetivos, princípios e atividades propostas para as sessões de intervenção. Fornecerá instruções para manter a fidelidade da intervenção, ao mesmo tempo que permitirá flexibilidade para adaptar as reuniões aos pontos fortes e necessidades de cada díade. As reuniões diádicas de intervenção baseadas em CAT serão gravadas com câmera de vídeo.
Comparador Ativo: Aconselhamento psicoeducacional aos pais
Este braço (n = 30) incluirá apenas aconselhamento psicoeducacional aos pais.
Esta intervenção envolverá apenas mães e será conduzida por conselheiros de pais treinados e com experiência em trabalhar com DDI. Esta intervenção envolverá oito sessões semanais de 45 minutos realizadas online via Zoom. O aconselhamento psicoeducacional aos pais seguirá um protocolo apresentando os objetivos, princípios e questões centrais na criação de uma criança com DDI para melhorar o relacionamento pai-filho e abordar preocupações e dificuldades relacionadas ao diagnóstico, desenvolvimento e comportamento da criança. Fornecerá instruções gerais para manter a validade e replicação do estudo, ao mesmo tempo que permitirá flexibilidade para adaptar a intervenção às necessidades de cada família.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disponibilidade Emocional Mãe-Filho
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (1 semana após a intervenção)
Mudança na qualidade da disponibilidade emocional mãe-filho desde o início até a pós-intervenção. A disponibilidade emocional será avaliada a partir da tarefa de brincadeira social sem brinquedos, utilizando escalas de Disponibilidade Emocional que pontuam seis subescalas relacionadas à regulação emocional na díade pai-filho: Sensibilidade dos pais (variando de 1 a 9), Estruturação dos pais (variando de 1 a 9). 5), não intrusividade dos pais (variando de 1 a 5), ​​não hostilidade dos pais (variando de 1 a 5), ​​capacidade de resposta da criança (variando de 1 a 7) e envolvimento da criança com os pais (variando de 1 a 7). A média de todas as pontuações é calculada em uma única pontuação de disponibilidade emocional para cada díade pai-filho, com uma pontuação mais alta significando um resultado ideal de maior disponibilidade emocional.
Linha de base, pós-intervenção (1 semana após a intervenção)
Sincronia Interpessoal Mãe-Filho
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (1 semana após a intervenção)
Mudança na sincronia interpessoal mãe-filho desde o início até a pós-intervenção. A sincronia interpessoal será medida durante tarefas de movimento mútuo, usando OpenPose, um estimador de pose 2D para várias pessoas, para extrair informações do esqueleto dos vídeos. As posições da mãe e da criança durante a tarefa de movimento mútuo serão examinadas quanto à coerência e variância usando o método de análise de wavelet cruzada, formando um índice entre 0 e 1 do grau de sincronia interpessoal entre mãe e filho, com uma pontuação mais alta significando uma resultado ideal de maior sincronia interpessoal.
Linha de base, pós-intervenção (1 semana após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Brincadeira parental da mãe
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (1 semana após a intervenção)
Mudança na ludicidade parental da mãe desde o início até a pós-intervenção. A ludicidade dos pais será avaliada a partir de tarefas de brincadeiras livres e simbólicas usando a escala de Brincadeira dos Pais, que pontua três subescalas relacionadas à criatividade, imaginação e humor dos pais enquanto brincam com seus filhos: comportamento lúdico dos pais, seguir o exemplo da criança e comportamento semelhante ao dos pares. comportamento. Cada subescala varia de 1 a 7 e todas as pontuações são calculadas em média em uma única pontuação de ludicidade parental, com uma pontuação mais alta significando um resultado ideal de maior ludicidade parental.
Linha de base, pós-intervenção (1 semana após a intervenção)
Brincadeira Infantil
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (1 semana após a intervenção)
Mudança na ludicidade infantil desde o início até a pós-intervenção. A ludicidade infantil será avaliada a partir de brincadeiras livres e tarefas de brincadeiras simbólicas usando o Teste de Ludicidade, que pontua 30 itens relacionados à extensão, intensidade e habilidade da criança nas brincadeiras livres. Cada item varia de 1 a 3 e todas as pontuações são computadas em uma única pontuação de ludicidade infantil, com uma pontuação mais alta significando um resultado ideal de maior ludicidade infantil.
Linha de base, pós-intervenção (1 semana após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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