信息视频可减轻剖腹产患者的焦虑并提高满意度 (IVAPAS)
关于缓解腰麻下选择性下段剖腹产产科患者围术期焦虑和提高满意度的信息视频研究
标题:
“缓解腰麻下选择性下段剖腹产产科患者围手术期焦虑和提高满意度的信息视频研究”
客观的:
本研究旨在评估信息视频在减少椎管内麻醉下接受选择性剖腹产的产科患者围手术期焦虑和提高满意度方面的有效性。 假设是,与仅接受标准麻醉前咨询的患者相比,观看视频的患者会体验到更低的焦虑和更高的满意度。
背景:
脊髓麻醉常用于剖腹产手术,可以快速、可预测地缓解疼痛,但可能会因内脏疼痛和宫底压力等因素引起不适,从而导致围手术期焦虑。 焦虑会对产妇满意度产生负面影响,并增加产后并发症的风险。 先前的研究显示,教育视频在缓解这种焦虑方面的效果好坏参半。
方法:
该研究是一项前瞻性、随机对照试验,在马来亚大学医学中心进行。 符合资格的参与者是接受选择性剖腹产的产科患者 (ASA II-III)。 参与者被随机分配到接受补充信息视频的干预组或接受标准护理的对照组。 使用手术前和手术后经过验证的问卷评估焦虑和满意度水平。
预期成果:
该研究假设信息丰富的视频将显着减少围手术期焦虑并提高产妇满意度,从而证明这种干预优于标准麻醉前咨询。
研究概览
详细说明
简介 脊髓麻醉是剖腹产手术的首选方法,因为其成功率高且对母胎生理影响最小。 然而,这并非没有不适,因为患者保持清醒,可能会经历内脏疼痛、恶心和其他导致围手术期焦虑和不满的感觉。 本研究探讨了信息视频解决这些问题和改善患者治疗效果的潜力。
问题陈述 尽管教育视频被广泛使用,但减少剖腹产患者焦虑和提高满意度的最佳方法仍不清楚。 之前的视频主要关注脊髓麻醉的技术方面,而没有充分解决潜在的不适。 本研究旨在通过强调视频内容中令人不适的特定来源来弥补这一差距。
研究问题 突出显示焦虑和不满的潜在来源的信息视频能否有效缓解围手术期的这些问题? 该视频比单独的标准麻醉前咨询更有效吗? 假设 原假设:观看视频的患者与未观看视频的患者之间的焦虑和满意度没有显着差异。
替代假设:观看视频的患者焦虑程度较低,满意度较高。
目标 评估视频是否有效减少围手术期焦虑和不满。
确定视频在实现这些结果方面是否优于标准咨询。
方法
研究设计:
2024 年 7 月至 2025 年 6 月在马来亚大学医学中心进行的一项前瞻性随机对照试验。
参加者:
纳入标准:ASA II-III 级产科患者在脊髓麻醉下接受第一次选择性剖腹产手术。
排除标准:18 岁以下、ASA IV、被诊断患有胎儿疾病或精神疾病的患者。
随机化:
使用计算机生成的序列将参与者随机分配到两组(V 组:视频,C 组:控制)。 通过密封的信封确保分配的隐蔽性。
干涉:
干预组会收到一个二维码,可以在手机上访问信息丰富的视频,没有观看限制。 对照组接受标准护理。
评估工具:
焦虑:斯皮尔伯格状态特质焦虑量表(STAI),评估手术前和手术后的焦虑水平。
满意度:剖腹产产妇满意度量表(MSSCS),评估术后满意度。
样本量:
总共需要 75 名参与者(每组 31 名,占 20% 的退出率)才能检测到焦虑的临床显着减少。
数据收集和分析 使用标准化表格和调查问卷收集数据。 使用 IBM SPSS 进行分析以评估正态分布和组间差异。 当 p 值 < 0.05 时确定统计显着性。
结论 该研究旨在证明,针对与脊髓麻醉相关的特定不适的信息视频可以显着减少产科患者的焦虑并提高满意度,为标准麻醉前咨询提供潜在的更好替代方案。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kamarrudin Hadri, MBBS
- 电话号码:+60149662077
- 邮箱:hadrikamarrudin@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 所有美国麻醉医师协会 (ASA) II-III 级的产科患者将在脊髓麻醉下接受第一次选择性剖腹产手术。
排除标准:
- 年龄小于 18 岁、ASA IV、已知的胎儿病态产前诊断以及精神病史的患者将被排除。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第五组(信息视频)
接收信息视频的二维码。 参与者可以在手机上观看任意多次。 手术当天,将按照方案接受标准护理。 |
一段内容丰富的视频,旨在解决脊髓麻醉下选择性下段剖腹产手术期间围手术期焦虑和不满的潜在根源。
该视频提供了有关手术、预期感觉和不适处理的详细信息,以增强患者的理解并减少焦虑。
它适用于计划进行选择性剖腹产的干预组患者,允许他们在手术前在个人设备上查看。
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无干预:C组(对照组)
不会收到信息视频。
手术当天,将按照方案接受标准护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期焦虑水平
大体时间:术前:在剖腹产前一天评估基线焦虑水平。术后:在剖腹产后第一天重新评估焦虑水平。
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主要结果指标是患者围手术期焦虑水平,使用 Speiberger 状态特质焦虑量表 (STAI) 进行评估。
该工具评估状态和特质焦虑水平,重点关注患者在脊髓麻醉下选择性下段剖腹产术之前和之后经历的当前焦虑。
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术前:在剖腹产前一天评估基线焦虑水平。术后:在剖腹产后第一天重新评估焦虑水平。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产妇对麻醉和手术的满意度
大体时间:术后:在剖腹产后第一天评估产妇满意度,与焦虑重新评估的时间范围相同。
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次要结果指标是产妇满意度,使用剖腹产产妇满意度量表(MSSCS)进行评估。
该量表评估患者对麻醉体验的总体满意度,包括手术舒适度和任何不良反应的处理。
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术后:在剖腹产后第一天评估产妇满意度,与焦虑重新评估的时间范围相同。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Kamarrudin Hadri, MBBS、University Malaya
出版物和有用的链接
一般刊物
- Eley VA, Searles T, Donovan K, Walters E. Effect of an anaesthesia information video on preoperative maternal anxiety and postoperative satisfaction in elective caesarean section: a prospective randomised trial. Anaesth Intensive Care. 2013 Nov;41(6):774-81. doi: 10.1177/0310057X1304100613.
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
- Chan YK, Ng KP. A survey of the current practice of obstetric anaesthesia and analgesia in Malaysia [correction of Malaysis]. J Obstet Gynaecol Res. 2000 Apr;26(2):137-40. doi: 10.1111/j.1447-0756.2000.tb01297.x. Erratum In: J Obstet Gynaecol Res 2000 Oct;26(5):following table of contents.
- Jiang A, Perry T, Walker K, Burfoot A, Patterson L. Surgical sensation during caesarean section: a qualitative analysis. Int J Obstet Anesth. 2024 Feb;57:103935. doi: 10.1016/j.ijoa.2023.103935. Epub 2023 Nov 3.
- Vogel TM, Homitsky S. Antepartum and intrapartum risk factors and the impact of PTSD on mother and child. BJA Educ. 2020 Mar;20(3):89-95. doi: 10.1016/j.bjae.2019.11.005. Epub 2020 Jan 28. No abstract available.
- Vogel H, Schaaf W, Jacob M. [Video-assisted patient education in anesthesia : How do medical users assess the procedure?]. Anaesthesist. 2018 Nov;67(11):829-836. doi: 10.1007/s00101-018-0496-4. Epub 2018 Oct 9. German.
- Maghalian M, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Ranjbar M, Alamdary FA, Mirghafourvand M. Informational video on preoperative anxiety and postoperative satisfaction prior to elective cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychol. 2024 Jan 2;12(1):6. doi: 10.1186/s40359-023-01499-3.
- Lin SY, Huang HA, Lin SC, Huang YT, Wang KY, Shi HY. The effect of an anaesthetic patient information video on perioperative anxiety: A randomised study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):134-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000307.
- Che YJ, Gao YL, Jing J, Kuang Y, Zhang M. Effects of an Informational Video About Anesthesia on Pre- and Post-Elective Cesarean Section Anxiety and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Apr 8;26:e920428. doi: 10.12659/MSM.920428.
- Singh K, Heralal H. The Effect of a Simple Perioperative Video on Maternal Anxiety and Satisfaction Before Regional Anesthesia in a Caribbean Setting: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2023 Mar 21;15(3):e36482. doi: 10.7759/cureus.36482. eCollection 2023 Mar.
- Abate, S. M., Chekol, Y. A., & Basu, B. (2020). Global prevalence and determinants of preoperative anxiety among surgical patients: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Surgery Open, 25, 6-16
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Souza JP, Zhang J. Trends and projections of caesarean section rates: global and regional estimates. BMJ Glob Health. 2021 Jun;6(6):e005671. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005671.
- Bansal T, Joon A. A comparative study to assess preoperative anxiety in obstetric patients undergoing elective or emergency cesarean section. Anaesth Pain Intensive Care 2019:25e30.
- Fentie Y, Yetneberk T, Gelaw M. Preoperative anxiety and its associated factors among women undergoing elective caesarean delivery: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Aug 17;22(1):648. doi: 10.1186/s12884-022-04979-3.
- Mitchell M. Conscious surgery: influence of the environment on patient anxiety. J Adv Nurs. 2008 Nov;64(3):261-71. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04769.x. Epub 2008 Sep 10.
- Matthey PW, Finegan BA, Finucane BT. The public's fears about and perceptions of regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2004 Mar-Apr;29(2):96-101. doi: 10.1016/j.rapm.2003.10.017.
- Yılmaz, G., Akça, A., Esen, O., & Salihoğlu, Z. (2019). Multimedia education on the day of elective cesarean section increases anxiety scores. Perinatal Journal, 27(1), 38-42.
- Noben L, Goossens SMTA, Truijens SEM, van Berckel MMG, Perquin CW, Slooter GD, van Rooijen SJ. A Virtual Reality Video to Improve Information Provision and Reduce Anxiety Before Cesarean Delivery: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2019 Dec 18;6(12):e15872. doi: 10.2196/15872.
- Kanyeki T, Mung'ayi V, Bal R, Odaba D. Effect of video-based information on preoperative State trait anxiety inventory scores in adult patients presenting for elective caesarean section: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2022 Sep;22(3):117-124. doi: 10.4314/ahs.v22i3.14.
- Fisher PL, Durham RC. Recovery rates in generalized anxiety disorder following psychological therapy: an analysis of clinically significant change in the STAI-T across outcome studies since 1990. Psychol Med. 1999 Nov;29(6):1425-34. doi: 10.1017/s0033291799001336.
- Spielberger C, Gorsuch R, Lushene R: State-trait anxiety inventory for adults sampler set: Manual, instrument and scoring guide. Consulting Psychologists Press, 1983
- Embong, H. (2018). Psychometric Properties of the Malay Translated Spielberger State-Trait Anxiety Inventory in Exploring Parental Anxiety. Medicine & Health, 13(1), 106-116.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
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研究主要日期
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初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
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