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信息视频可减轻剖腹产患者的焦虑并提高满意度 (IVAPAS)

2024年8月20日 更新者:Dr Hadri Kamarrudin、University of Malaya

关于缓解腰麻下选择性下段剖腹产产科患者围术期焦虑和提高满意度的信息视频研究

标题:

“缓解腰麻下选择性下段剖腹产产科患者围手术期焦虑和提高满意度的信息视频研究”

客观的:

本研究旨在评估信息视频在减少椎管内麻醉下接受选择性剖腹产的产科患者围手术期焦虑和提高满意度方面的有效性。 假设是,与仅接受标准麻醉前咨询的患者相比,观看视频的患者会体验到更低的焦虑和更高的满意度。

背景:

脊髓麻醉常用于剖腹产手术,可以快速、可预测地缓解疼痛,但可能会因内脏疼痛和宫底压力等因素引起不适,从而导致围手术期焦虑。 焦虑会对产妇满意度产生负面影响,并增加产后并发症的风险。 先前的研究显示,教育视频在缓解这种焦虑方面的效果好坏参半。

方法:

该研究是一项前瞻性、随机对照试验,在马来亚大学医学中心进行。 符合资格的参与者是接受选择性剖腹产的产科患者 (ASA II-III)。 参与者被随机分配到接受补充信息视频的干预组或接受标准护理的对照组。 使用手术前和手术后经过验证的问卷评估焦虑和满意度水平。

预期成果:

该研究假设信息丰富的视频将显着减少围手术期焦虑并提高产妇满意度,从而证明这种干预优于标准麻醉前咨询。

研究概览

详细说明

简介 脊髓麻醉是剖腹产手术的首选方法,因为其成功率高且对母胎生理影响最小。 然而,这并非没有不适,因为患者保持清醒,可能会经历内脏疼痛、恶心和其他导致围手术期焦虑和不满的感觉。 本研究探讨了信息视频解决这些问题和改善患者治疗效果的潜力。

问题陈述 尽管教育视频被广泛使用,但减少剖腹产患者焦虑和提高满意度的最佳方法仍不清楚。 之前的视频主要关注脊髓麻醉的技术方面,而没有充分解决潜在的不适。 本研究旨在通过强调视频内容中令人不适的特定来源来弥补这一差距。

研究问题 突出显示焦虑和不满的潜在来源的信息视频能否有效缓解围手术期的这些问题? 该视频比单独的标准麻醉前咨询更有效吗? 假设 原假设:观看视频的患者与未观看视频的患者之间的焦虑和满意度没有显着差异。

替代假设:观看视频的患者焦虑程度较低,满意度较高。

目标 评估视频是否有效减少围手术期焦虑和不满。

确定视频在实现这些结果方面是否优于标准咨询。

方法

研究设计:

2024 年 7 月至 2025 年 6 月在马来亚大学医学中心进行的一项前瞻性随机对照试验。

参加者:

纳入标准:ASA II-III 级产科患者在脊髓麻醉下接受第一次选择性剖腹产手术。

排除标准:18 岁以下、ASA IV、被诊断患有胎儿疾病或精神疾病的患者。

随机化:

使用计算机生成的序列将参与者随机分配到两组(V 组:视频,C 组:控制)。 通过密封的信封确保分配的隐蔽性。

干涉:

干预组会收到一个二维码,可以在手机上访问信息丰富的视频,没有观看限制。 对照组接受标准护理。

评估工具:

焦虑:斯皮尔伯格状态特质焦虑量表(STAI),评估手术前和手术后的焦虑水平。

满意度:剖腹产产妇满意度量表(MSSCS),评估术后满意度。

样本量:

总共需要 75 名参与者(每组 31 名,占 20% 的退出率)才能检测到焦虑的临床显着减少。

数据收集和分析 使用标准化表格和调查问卷收集数据。 使用 IBM SPSS 进行分析以评估正态分布和组间差异。 当 p 值 < 0.05 时确定统计显着性。

结论 该研究旨在证明,针对与脊髓麻醉相关的特定不适的信息视频可以显着减少产科患者的焦虑并提高满意度,为标准麻醉前咨询提供潜在的更好替代方案。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 所有美国麻醉医师协会 (ASA) II-III 级的产科患者将在脊髓麻醉下接受第一次选择性剖腹产手术。

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁、ASA IV、已知的胎儿病态产前诊断以及精神病史的患者将被排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第五组(信息视频)

接收信息视频的二维码。 参与者可以在手机上观看任意多次。

手术当天,将按照方案接受标准护理。

一段内容丰富的视频,旨在解决脊髓麻醉下选择性下段剖腹产手术期间围手术期焦虑和不满的潜在根源。 该视频提供了有关手术、预期感觉和不适处理的详细信息,以增强患者的理解并减少焦虑。 它适用于计划进行选择性剖腹产的干预组患者,允许他们在手术前在个人设备上查看。
无干预:C组(对照组)
不会收到信息视频。 手术当天,将按照方案接受标准护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
围手术期焦虑水平
大体时间:术前:在剖腹产前一天评估基线焦虑水平。术后:在剖腹产后第一天重新评估焦虑水平。
主要结果指标是患者围手术期焦虑水平,使用 Speiberger 状态特质焦虑量表 (STAI) 进行评估。 该工具评估状态和特质焦虑水平,重点关注患者在脊髓麻醉下选择性下段剖腹产术之前和之后经历的当前焦虑。
术前:在剖腹产前一天评估基线焦虑水平。术后:在剖腹产后第一天重新评估焦虑水平。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产妇对麻醉和手术的满意度
大体时间:术后:在剖腹产后第一天评估产妇满意度,与焦虑重新评估的时间范围相同。
次要结果指标是产妇满意度,使用剖腹产产妇满意度量表(MSSCS)进行评估。 该量表评估患者对麻醉体验的总体满意度,包括手术舒适度和任何不良反应的处理。
术后:在剖腹产后第一天评估产妇满意度,与焦虑重新评估的时间范围相同。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kamarrudin Hadri, MBBS、University Malaya

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月15日

初级完成 (估计的)

2025年6月15日

研究完成 (估计的)

2025年6月15日

研究注册日期

首次提交

2024年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月5日

首次发布 (实际的)

2024年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月20日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202459-13718

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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