Vídeo informativo para aliviar a ansiedade e melhorar a satisfação em pacientes de cesariana (IVAPAS)
ESTUDO DE VÍDEO INFORMATIVO SOBRE ALIVIAÇÃO DA ANSIEDADE PERIOPERATIVA E MELHORIA DO PONTUAÇÃO DE SATISFAÇÃO EM PACIENTE OBSTÉTRICA SUBMETIDA À CESARIANA ELETIVA DO SEGMENTO INFERIOR SOB ANESTESIA ESPINHAL
Título:
"Estudo de vídeo informativo sobre como aliviar a ansiedade perioperatória e melhorar o índice de satisfação em pacientes obstétricas submetidas a cesariana eletiva de segmento inferior sob anestesia espinhal"
Objetivo:
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um vídeo informativo na redução da ansiedade perioperatória e no aumento da satisfação em pacientes obstétricas submetidas a cesarianas eletivas sob raquianestesia. A hipótese é que os pacientes que assistem ao vídeo sentirão menos ansiedade e maior satisfação em comparação com aqueles que recebem apenas aconselhamento pré-anestésico padrão.
Fundo:
A raquianestesia, comumente usada para cesarianas, oferece alívio rápido e previsível da dor, mas pode causar desconforto devido a fatores como dor visceral e pressão uterina, levando à ansiedade perioperatória. A ansiedade pode impactar negativamente a satisfação materna e aumentar o risco de complicações pós-parto. Estudos anteriores mostraram resultados mistos em relação à eficácia dos vídeos educativos no alívio desta ansiedade.
Métodos:
O estudo é um ensaio prospectivo, randomizado e controlado realizado no Universiti Malaya Medical Center. Os participantes elegíveis são pacientes obstétricos (ASA II-III) submetidos a cesarianas eletivas. Os participantes são designados aleatoriamente para um grupo de intervenção, que recebe um vídeo informativo suplementar, ou um grupo de controle que recebe atendimento padrão. Os níveis de ansiedade e satisfação são avaliados por meio de questionários validados antes e depois da cirurgia.
Resultados previstos:
O estudo levanta a hipótese de que o vídeo informativo reduzirá significativamente a ansiedade perioperatória e melhorará a satisfação materna, demonstrando assim a superioridade desta intervenção sobre o aconselhamento pré-anestésico padrão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução A raquianestesia é o método preferido para cesarianas devido à sua alta taxa de sucesso e mínimo impacto na fisiologia materno-fetal. No entanto, não é isento de desconforto, pois os pacientes permanecem acordados e podem sentir dores viscerais, náuseas e outras sensações que contribuem para a ansiedade e insatisfação perioperatórias. Este estudo explora o potencial de um vídeo informativo para abordar essas questões e melhorar os resultados dos pacientes.
Declaração do problema Apesar do uso generalizado de vídeos educativos, a abordagem ideal para reduzir a ansiedade e melhorar a satisfação em pacientes cesarianas permanece obscura. Vídeos anteriores enfocaram aspectos técnicos da raquianestesia sem abordar adequadamente possíveis desconfortos. Este estudo busca preencher essa lacuna enfatizando fontes específicas de desconforto no conteúdo do vídeo.
Perguntas de pesquisa Um vídeo informativo que destaca possíveis fontes de ansiedade e insatisfação pode aliviar efetivamente esses problemas durante o período perioperatório? O vídeo é mais eficaz do que apenas o aconselhamento pré-anestésico padrão? Hipóteses Hipótese Nula: Não há diferença significativa na ansiedade e satisfação entre os pacientes que assistem ao vídeo e aqueles que não assistem.
Hipótese alternativa: os pacientes que assistirem ao vídeo terão menor ansiedade e maiores níveis de satisfação.
Objetivos Avaliar se o vídeo reduz efetivamente a ansiedade e a insatisfação perioperatória.
Determine se o vídeo supera o aconselhamento padrão na obtenção desses resultados.
Métodos
Desenho do estudo:
Um ensaio clínico prospectivo e randomizado no Universiti Malaya Medical Center de julho de 2024 a junho de 2025.
Participantes:
Critério de inclusão: Pacientes obstétricas ASA II-III submetidas à primeira cesariana eletiva sob raquianestesia.
Critério de exclusão: Pacientes menores de 18 anos, ASA IV, com diagnóstico de condições fetais mórbidas ou com doenças psiquiátricas.
Randomização:
Os participantes são distribuídos aleatoriamente em dois grupos (Grupo V: Vídeo, Grupo C: Controle) usando uma sequência gerada por computador. A ocultação da alocação é garantida através de envelopes lacrados.
Intervenção:
O grupo intervenção recebe um código QR para acessar o vídeo informativo em seus celulares, sem restrições de visualização. O grupo de controle recebe cuidados padrão.
Ferramentas de avaliação:
Ansiedade: Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger (IDATE), avaliando os níveis de ansiedade pré e pós-operatórios.
Satisfação: Escala de Satisfação Materna para Cesariana (MSSCS), avaliando a satisfação pós-operatória.
Tamanho da amostra:
Um total de 75 participantes (31 por grupo, representando uma taxa de abandono de 20%) são necessários para detectar uma redução clinicamente significativa na ansiedade.
Coleta e análise de dados Os dados são coletados por meio de formulários e questionários padronizados. A análise é conduzida com o IBM SPSS para avaliar a distribuição normal e as diferenças entre os grupos. A significância estatística é determinada em um valor p <0,05.
Conclusão O estudo pretende demonstrar que um vídeo informativo abordando desconfortos específicos associados à raquianestesia pode reduzir significativamente a ansiedade e melhorar a satisfação em pacientes obstétricas, oferecendo uma alternativa potencialmente superior ao aconselhamento pré-anestésico padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kamarrudin Hadri, MBBS
- Número de telefone: +60149662077
- E-mail: hadrikamarrudin@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todas as pacientes obstétricas da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II-III que serão submetidas à primeira cesariana eletiva sob raquianestesia.
Critérios de exclusão:
- Serão excluídos pacientes com menos de 18 anos, ASA IV, diagnóstico pré-natal conhecido de condições fetais mórbidas e histórico de doença psiquiátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo V (Vídeo Informativo)
Receba o código QR do vídeo informativo. Os participantes poderão assistir em seus celulares quantas vezes quiserem. Durante o dia da cirurgia, receberá cuidados padrão de acordo com os protocolos. |
Um vídeo informativo desenvolvido para abordar possíveis fontes de ansiedade e insatisfação perioperatórias durante cesariana eletiva do segmento inferior sob raquianestesia.
O vídeo fornece detalhes sobre o procedimento, sensações esperadas e manejo do desconforto para melhorar a compreensão do paciente e reduzir a ansiedade.
É administrado ao grupo intervenção de pacientes agendadas para cesariana eletiva, permitindo a visualização em seus dispositivos pessoais antes da cirurgia.
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Sem intervenção: Grupo C (Grupo Controle)
Não receberei o vídeo informativo.
Durante o dia da cirurgia, receberá cuidados padrão de acordo com os protocolos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade perioperatória
Prazo: Pré-operatório: os níveis basais de ansiedade são avaliados um dia antes da cesariana. Pós-operatório: os níveis de ansiedade são reavaliados no dia 1 após a cesariana.
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A medida de resultado primário é o nível de ansiedade perioperatória experimentada pelos pacientes, avaliada por meio do Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Speiberger (IDATE).
Esta ferramenta avalia os níveis de ansiedade estado e traço, com foco na ansiedade atual experimentada pelas pacientes antes e depois da cesariana eletiva do segmento inferior sob raquianestesia.
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Pré-operatório: os níveis basais de ansiedade são avaliados um dia antes da cesariana. Pós-operatório: os níveis de ansiedade são reavaliados no dia 1 após a cesariana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação Materna com Anestesia e Procedimento
Prazo: Pós-operatório: A satisfação materna é avaliada no primeiro dia pós-cesárea, no mesmo período da reavaliação da ansiedade.
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A medida de resultado secundário é a satisfação materna, avaliada por meio da Escala de Satisfação Materna para Cesariana (MSSCS).
Esta escala avalia a satisfação geral dos pacientes com a experiência anestésica, incluindo o conforto do procedimento e o manejo de quaisquer efeitos adversos.
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Pós-operatório: A satisfação materna é avaliada no primeiro dia pós-cesárea, no mesmo período da reavaliação da ansiedade.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kamarrudin Hadri, MBBS, University Malaya
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202459-13718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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