Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Informativ video til at lindre angst og forbedre tilfredshed hos patienter i kejsersnit (IVAPAS)

20. august 2024 opdateret af: Dr Hadri Kamarrudin, University of Malaya

UNDERSØGELSE AF INFORMATIV VIDEO OM LIVIERING AF PERIOPERATIV ANGST OG FORBEDRING AF TILFREDSHEDSCORE HOS FØDSELSPATIENT, DER GENNEMFØRER ELEKTIV NEDRE SEGMENT KEJSERsnit UNDER SPINALANÆSTESI

Titel:

"Undersøgelse af informativ video om lindring af perioperativ angst og forbedring af tilfredshedsscore hos obstetriske patienter, der gennemgår elektivt nedre segment kejsersnit under spinalbedøvelse"

Objektiv:

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en informativ video til at reducere perioperativ angst og øge tilfredsheden hos obstetriske patienter, der gennemgår elektive kejsersnit under spinal anæstesi. Hypotesen er, at patienter, der ser videoen, vil opleve lavere angst og højere tilfredshed sammenlignet med dem, der alene modtager standard præ-anæstetisk rådgivning.

Baggrund:

Spinal anæstesi, der almindeligvis anvendes til kejsersnit, giver hurtig, forudsigelig smertelindring, men kan forårsage ubehag på grund af faktorer som visceral smerte og fundal pres, hvilket fører til perioperativ angst. Angst kan påvirke moderens tilfredshed negativt og øge risikoen for komplikationer efter fødslen. Tidligere undersøgelser har vist blandede resultater med hensyn til effektiviteten af ​​undervisningsvideoer til at lindre denne angst.

Metoder:

Studiet er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg udført på Universiti Malaya Medical Center. Berettigede deltagere er obstetriske patienter (ASA II-III), der gennemgår elektive kejsersnit. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en interventionsgruppe, som modtager en supplerende informativ video, eller en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling. Angst og tilfredshedsniveauer vurderes ved hjælp af validerede spørgeskemaer før og efter operationen.

Forventede resultater:

Undersøgelsen antager, at den informative video signifikant vil reducere perioperativ angst og forbedre moderens tilfredshed og derved demonstrere overlegenheden af ​​denne intervention i forhold til standard præ-anæstetisk rådgivning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Spinal anæstesi er den foretrukne metode til kejsersnit på grund af dens høje succesrate og minimale indvirkning på moderens-føtale fysiologi. Det er dog ikke uden ubehag, da patienterne forbliver vågne og kan opleve viscerale smerter, kvalme og andre fornemmelser, der bidrager til perioperativ angst og utilfredshed. Denne undersøgelse udforsker potentialet i en informativ video til at løse disse problemer og forbedre patientresultaterne.

Problemformulering På trods af den udbredte brug af undervisningsvideoer er den optimale tilgang til at reducere angst og forbedre tilfredsheden hos kejsersnitpatienter stadig uklar. Tidligere videoer har fokuseret på tekniske aspekter af spinal anæstesi uden tilstrækkeligt at adressere potentielle gener. Denne undersøgelse søger at bygge bro over dette hul ved at fremhæve specifikke kilder til ubehag i videoindholdet.

Forskningsspørgsmål Kan en informativ video, der fremhæver potentielle kilder til angst og utilfredshed, effektivt afhjælpe disse problemer i den perioperative periode? Er videoen mere effektiv end almindelig præ-anæstetisk rådgivning alene? Hypoteser Nulhypotese: Der er ingen signifikant forskel i angst og tilfredshed mellem patienter, der ser videoen, og dem, der ikke gør.

Alternativ hypotese: Patienter, der ser videoen, vil have lavere angst og højere tilfredshedsniveauer.

Mål Vurder, om videoen effektivt reducerer perioperativ angst og utilfredshed.

Afgør, om videoen overgår standardrådgivningen med hensyn til at opnå disse resultater.

Metoder

Studiedesign:

Et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg på Universiti Malaya Medical Center fra juli 2024 til juni 2025.

Deltagere:

Inklusionskriterier: Obstetriske patienter ASA II-III, der gennemgår første elektive kejsersnit under spinalbedøvelse.

Eksklusionskriterier: Patienter under 18 år, ASA IV, diagnosticeret med sygelige fostertilstande eller med psykiatrisk sygdom.

Randomisering:

Deltagerne bliver tilfældigt tildelt to grupper (Gruppe V: Video, Gruppe C: Kontrol) ved hjælp af en computergenereret sekvens. Tildelingsskjul er sikret gennem forseglede kuverter.

Intervention:

Interventionsgruppen modtager en QR-kode for at få adgang til den informative video på deres telefoner uden visningsbegrænsninger. Kontrolgruppen modtager standardbehandling.

Vurderingsværktøjer:

Angst: Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), som vurderer præ- og postoperative angstniveauer.

Tilfredshed: Maternal Satisfaction Scale for Caesarean Section (MSSCS), evaluering af tilfredshed efter operationen.

Prøvestørrelse:

I alt 75 deltagere (31 pr. gruppe, svarende til 20 % frafald) er nødvendige for at opdage en klinisk signifikant reduktion i angst.

Dataindsamling og analyse Data indsamles ved hjælp af standardiserede formularer og spørgeskemaer. Analyse udføres med IBM SPSS for at vurdere normalfordeling og forskelle mellem grupper. Statistisk signifikans bestemmes ved en p-værdi < 0,05.

Konklusion Undersøgelsen har til formål at demonstrere, at en informativ video, der behandler specifikke gener forbundet med spinal anæstesi, kan reducere angst og forbedre tilfredsheden hos obstetriske patienter betydeligt, og tilbyde et potentielt overlegent alternativ til standard præ-anæstesirådgivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle obstetriske patienter American Society of Anaesthesiologists (ASA) II-III, der skal gennemgå første elektive kejsersnit under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er under 18 år, ASA IV, kendt prænatal diagnose af sygelige føtale tilstande og historie med psykiatrisk sygdom vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe V ( informativ video )

Modtag QR-koden for den informative video. Deltagerne kan se det på deres telefoner så mange gange, de ønsker.

I løbet af operationsdagen, vil modtage standard pleje i henhold til protokoller.

En informativ video designet til at adressere potentielle kilder til perioperativ angst og utilfredshed under elektivt nedre segment kejsersnit under spinal anæstesi. Videoen giver detaljer om proceduren, forventede fornemmelser og håndtering af ubehag for at øge patientens forståelse og reducere angst. Det administreres til interventionsgruppen af ​​patienter, der er planlagt til elektivt kejsersnit, så de kan se det på deres personlige enheder før operationen.
Ingen indgriben: Gruppe C ( Kontrolgruppe )
Modtager ikke den informative video. I løbet af operationsdagen, vil modtage standard pleje i henhold til protokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativt angstniveau
Tidsramme: Præoperativ: Baseline angstniveauer vurderes en dag før kejsersnittet. Postoperativt: Angstniveauer revurderes på dag 1 efter kejsersnit.
Det primære resultatmål er niveauet af perioperativ angst, som patienterne oplever, vurderet ved hjælp af Speiberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Dette værktøj evaluerer både tilstands- og egenskabsangstniveauer, med fokus på den aktuelle angst, som patienter oplever før og efter det elektive kejsersnit i det nedre segment under spinal anæstesi.
Præoperativ: Baseline angstniveauer vurderes en dag før kejsersnittet. Postoperativt: Angstniveauer revurderes på dag 1 efter kejsersnit.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens tilfredshed med anæstesi og procedure
Tidsramme: Postoperativt: Moderens tilfredshed vurderes på dag 1 efter kejsersnit, i samme tidsramme som angstrevurderingen.
Det sekundære resultatmål er maternal tilfredshed, vurderet ved hjælp af Maternal Satisfaction Scale for Caesarean Section (MSSCS). Denne skala evaluerer patienters overordnede tilfredshed med deres anæstesioplevelse, herunder proceduremæssig komfort og håndtering af eventuelle bivirkninger.
Postoperativt: Moderens tilfredshed vurderes på dag 1 efter kejsersnit, i samme tidsramme som angstrevurderingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kamarrudin Hadri, MBBS, University Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilfredshed, patient

Abonner