Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Informativ video for å lindre angst og forbedre tilfredsheten hos pasienter med keisersnitt (IVAPAS)

20. august 2024 oppdatert av: Dr Hadri Kamarrudin, University of Malaya

STUDIE AV INFORMATIV VIDEO OM Å LIMKE PERIOPERATIV ANGST OG FORBEDRING AV TILFREDSSKAPET HOS FØDSELSPASIENTER SOM GÅR ET ELEKTIV NEDRE SEGMENT KEISERsnitt UNDER RYGGANESTESI

Tittel:

"Studie av informativ video om lindring av perioperativ angst og forbedring av tilfredshetspoeng hos obstetriske pasienter som gjennomgår elektiv nedre segment keisersnitt under spinalbedøvelse"

Objektiv:

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til en informativ video for å redusere perioperativ angst og øke tilfredsheten hos obstetriske pasienter som gjennomgår elektive keisersnitt under spinalbedøvelse. Hypotesen er at pasienter som ser videoen vil oppleve lavere angst og høyere tilfredshet sammenlignet med de som får standard pre-anestetisk rådgivning alene.

Bakgrunn:

Spinalbedøvelse, vanligvis brukt til keisersnitt, gir rask, forutsigbar smertelindring, men kan forårsake ubehag på grunn av faktorer som visceral smerte og fundal press, som fører til perioperativ angst. Angst kan påvirke mors tilfredshet negativt og øke risikoen for komplikasjoner etter fødselen. Tidligere studier har vist blandede resultater angående effektiviteten til pedagogiske videoer for å lindre denne angsten.

Metoder:

Studien er en prospektiv, randomisert kontrollert studie utført ved Universiti Malaya Medical Centre. Kvalifiserte deltakere er obstetriske pasienter (ASA II-III) som gjennomgår elektive keisersnitt. Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe, som mottar en supplerende informativ video, eller en kontrollgruppe som mottar standardbehandling. Angst og tilfredshetsnivå vurderes ved hjelp av validerte spørreskjemaer før og etter operasjonen.

Forventede resultater:

Studien antar at den informative videoen vil redusere perioperativ angst betydelig og forbedre mors tilfredshet, og dermed demonstrere overlegenheten til denne intervensjonen i forhold til standard pre-anestetisk rådgivning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning Spinalbedøvelse er den foretrukne metoden for keisersnitt på grunn av dens høye suksessrate og minimale innvirkning på mors-fosterets fysiologi. Det er imidlertid ikke uten ubehag, da pasienter forblir våkne og kan oppleve visceral smerte, kvalme og andre opplevelser som bidrar til perioperativ angst og misnøye. Denne studien utforsker potensialet til en informativ video for å ta opp disse problemene og forbedre pasientresultatene.

Problemstilling Til tross for den utstrakte bruken av pedagogiske videoer, er den optimale tilnærmingen for å redusere angst og forbedre tilfredsheten hos keisersnittpasienter fortsatt uklar. Tidligere videoer har fokusert på tekniske aspekter ved ryggmargsbedøvelse uten å ta tilstrekkelig opp potensielle ubehag. Denne studien søker å bygge bro over dette gapet ved å fremheve spesifikke kilder til ubehag i videoinnholdet.

Forskningsspørsmål Kan en informativ video som fremhever potensielle kilder til angst og misnøye effektivt lindre disse problemene i løpet av den perioperative perioden? Er videoen mer effektiv enn standard pre-anestetisk rådgivning alene? Hypoteser Nullhypotese: Det er ingen signifikant forskjell i angst og tilfredshet mellom pasienter som ser videoen og de som ikke ser det.

Alternativ hypotese: Pasienter som ser videoen vil ha lavere angst og høyere tilfredshetsnivå.

Mål Vurder om videoen effektivt reduserer perioperativ angst og misnøye.

Finn ut om videoen overgår standard veiledning når det gjelder å oppnå disse resultatene.

Metoder

Studiedesign:

En prospektiv, randomisert kontrollert studie ved Universiti Malaya Medical Center fra juli 2024 til juni 2025.

Deltakere:

Inklusjonskriterier: Obstetriske pasienter ASA II-III som gjennomgår første elektive keisersnitt under spinalbedøvelse.

Eksklusjonskriterier: Pasienter under 18 år, ASA IV, diagnostisert med sykelige fostertilstander, eller med psykiatrisk sykdom.

Randomisering:

Deltakerne blir tilfeldig tildelt to grupper (Gruppe V: Video, Gruppe C: Kontroll) ved hjelp av en datamaskingenerert sekvens. Tildelingsskjul er sikret gjennom forseglede konvolutter.

Innblanding:

Intervensjonsgruppen mottar en QR-kode for å få tilgang til den informative videoen på telefonene sine, uten visningsbegrensninger. Kontrollgruppen får standardbehandling.

Vurderingsverktøy:

Angst: Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), som vurderer pre- og postoperative angstnivåer.

Satisfaction: Maternal Satisfaction Scale for Caesarean Section (MSSCS), som evaluerer tilfredshet etter operasjonen.

Eksempelstørrelse:

Totalt 75 deltakere (31 per gruppe, noe som utgjør 20 % frafall) er nødvendig for å oppdage en klinisk signifikant reduksjon i angst.

Datainnsamling og analyse Data samles inn ved hjelp av standardiserte skjemaer og spørreskjemaer. Analyse er utført med IBM SPSS for å vurdere normalfordeling og forskjeller mellom grupper. Statistisk signifikans bestemmes ved en p-verdi < 0,05.

Konklusjon Studien tar sikte på å demonstrere at en informativ video som tar for seg spesifikke ubehag assosiert med spinalbedøvelse kan redusere angst og forbedre tilfredsheten hos obstetriske pasienter betydelig, og tilby et potensielt overlegent alternativ til standard pre-anestetisk rådgivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle obstetriske pasienter American Society of Anaesthesiologists (ASA) II-III som skal gjennomgå første elektive keisersnitt i spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er under 18 år, ASA IV, kjent prenatal diagnose av sykelige fostertilstander og historie med psykiatrisk sykdom vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe V ( informativ video )

Motta QR-koden til den informative videoen. Deltakerne kan se den på telefonen så mange ganger de ønsker.

I løpet av operasjonsdagen, vil motta standard behandling i henhold til protokoller.

En informativ video designet for å adressere potensielle kilder til perioperativ angst og misnøye under elektivt nedre segment keisersnitt under spinalbedøvelse. Videoen gir detaljer om prosedyren, forventede opplevelser og håndtering av ubehag for å øke pasientforståelsen og redusere angst. Det administreres til intervensjonsgruppen av pasienter som er planlagt for elektivt keisersnitt, slik at de kan se det på sine personlige enheter før operasjonen.
Ingen inngripen: Gruppe C ( Kontrollgruppe )
Vil ikke motta den informative videoen. I løpet av operasjonsdagen, vil motta standard behandling i henhold til protokoller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativt angstnivå
Tidsramme: Preoperativt: Baseline angstnivå vurderes en dag før keisersnitt. Postoperativt: Angstnivå vurderes på nytt på dag 1 etter keisersnitt.
Det primære utfallsmålet er nivået av perioperativ angst som pasienter opplever, vurdert ved bruk av Speiberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Dette verktøyet evaluerer både tilstands- og egenskapsangstnivåer, med fokus på nåværende angst som pasienter opplever før og etter det elektive keisersnittet i nedre segment under spinalbedøvelse.
Preoperativt: Baseline angstnivå vurderes en dag før keisersnitt. Postoperativt: Angstnivå vurderes på nytt på dag 1 etter keisersnitt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors tilfredshet med anestesi og prosedyre
Tidsramme: Postoperativt: Mors tilfredshet vurderes på dag 1 etter keisersnitt, i samme tidsramme som angstrevurderingen.
Det sekundære utfallsmålet er mors tilfredshet, vurdert ved hjelp av Maternal Satisfaction Scale for Caesarean Section (MSSCS). Denne skalaen evaluerer pasienters generelle tilfredshet med deres anestesiopplevelse, inkludert prosedyrekomfort og håndtering av eventuelle bivirkninger.
Postoperativt: Mors tilfredshet vurderes på dag 1 etter keisersnitt, i samme tidsramme som angstrevurderingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kamarrudin Hadri, MBBS, University Malaya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere