Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информативное видео для облегчения беспокойства и повышения удовлетворенности пациентов после кесарева сечения (IVAPAS)

20 августа 2024 г. обновлено: Dr Hadri Kamarrudin, University of Malaya

ИЗУЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ВИДЕО ПО СНИЖЕНИЮ ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ ТРЕВОЖНОСТИ И ПОВЫШЕНИЮ ПОКАЗАТЕЛЯ УДОВЛЕТВОРЕННОСТИ У АКУШЕРСКИХ ПАЦИЕНТОВ, ПРОХОДЯЩИХ ПЛАНИВНОЕ КЕСАРЕВО СЕЧЕНИ В НИЖНЕМ СЕГМЕНТЕ ПОД СПИНАЛЬНОЙ АНЕСТЕЗИЕЙ

Заголовок:

«Изучение информативного видео об облегчении периоперационной тревоги и повышении показателя удовлетворенности у акушерских пациенток, перенесших плановое кесарево сечение нижнего сегмента под спинальной анестезией»

Цель:

Целью данного исследования является оценка эффективности информативного видео в снижении периоперационной тревоги и повышении удовлетворенности акушерских пациенток, перенесших плановое кесарево сечение под спинальной анестезией. Гипотеза состоит в том, что пациенты, просматривающие видео, будут испытывать меньшую тревогу и большее удовлетворение по сравнению с теми, кто получает только стандартное преданестезиологическое консультирование.

Фон:

Спинальная анестезия, обычно используемая при кесаревом сечении, обеспечивает быстрое и предсказуемое облегчение боли, но может вызвать дискомфорт из-за таких факторов, как висцеральная боль и давление на глазное дно, что приводит к периоперационной тревоге. Тревога может негативно повлиять на удовлетворенность матери и увеличить риск послеродовых осложнений. Предыдущие исследования показали неоднозначные результаты относительно эффективности образовательных видеороликов в облегчении этой тревоги.

Методы:

Исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в Медицинском центре Университета Малайи. Приемлемыми участниками являются акушерские пациентки (ASA II-III), которым проводится плановое кесарево сечение. Участники случайным образом распределяются либо в группу вмешательства, которая получает дополнительное информативное видео, либо в контрольную группу, получающую стандартную помощь. Уровни тревоги и удовлетворенности оцениваются с использованием проверенных опросников до и после операции.

Ожидаемые результаты:

Исследование предполагает, что информативное видео значительно снизит периоперационную тревогу и повысит удовлетворенность матери, тем самым демонстрируя превосходство этого вмешательства над стандартным преданестезиологическим консультированием.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Спинальная анестезия является предпочтительным методом кесарева сечения из-за ее высокой эффективности и минимального влияния на физиологию матери и плода. Однако это не обходится без дискомфорта, поскольку пациенты остаются в сознании и могут испытывать висцеральную боль, тошноту и другие ощущения, которые способствуют периоперационной тревоге и неудовлетворенности. В этом исследовании изучается потенциал информативного видео для решения этих проблем и улучшения результатов лечения пациентов.

Постановка проблемы. Несмотря на широкое использование обучающих видеороликов, оптимальный подход к снижению тревожности и повышению удовлетворенности пациенток с кесаревым сечением остается неясным. Предыдущие видеоролики были посвящены техническим аспектам спинальной анестезии, но не учитывали потенциальный дискомфорт. Данное исследование направлено на устранение этого разрыва, подчеркивая конкретные источники дискомфорта в видеоконтенте.

Вопросы исследования Может ли информативное видео, освещающее потенциальные источники тревоги и неудовлетворенности, эффективно облегчить эти проблемы в периоперационный период? Является ли видео более эффективным, чем стандартное преданестезиологическое консультирование? Гипотезы Нулевая гипотеза: Нет существенной разницы в тревожности и удовлетворенности между пациентами, которые смотрят видео, и теми, кто этого не делает.

Альтернативная гипотеза: пациенты, которые просматривают видео, будут иметь меньшую тревогу и более высокий уровень удовлетворенности.

Цели Оценить, эффективно ли видео снижает периоперационную тревогу и неудовлетворенность.

Определите, превосходит ли видео стандартное консультирование в достижении этих результатов.

Методы

Дизайн исследования:

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование в Медицинском центре Университета Малайи с июля 2024 года по июнь 2025 года.

Участники:

Критерии включения: Акушерские пациентки ASA II-III, которым проводится первое плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.

Критерии исключения: Пациенты в возрасте до 18 лет, ASA IV, с диагнозом патологического состояния плода или психиатрического заболевания.

Рандомизация:

Участники случайным образом распределяются на две группы (группа V: видео, группа C: контроль) с использованием компьютерной последовательности. Сокрытие распределения обеспечивается запечатанными конвертами.

Вмешательство:

Группа вмешательства получает QR-код для доступа к информативному видео на своих телефонах без ограничений просмотра. Контрольная группа получает стандартную помощь.

Инструменты оценки:

Тревога: опросник тревожности Спилбергера (STAI), оценивающий уровни тревожности до и после операции.

Удовлетворенность: Шкала материнской удовлетворенности кесаревым сечением (MSSCS), оценивающая удовлетворенность после операции.

Размер выборки:

Всего необходимо 75 участников (31 на группу, что составляет 20% отсева) для выявления клинически значимого снижения тревоги.

Сбор и анализ данных Данные собираются с использованием стандартизированных форм и вопросников. Анализ проводится с помощью IBM SPSS для оценки нормального распределения и различий между группами. Статистическая значимость определяется при значении p <0,05.

Заключение Цель исследования – продемонстрировать, что информативное видео, рассказывающее о конкретных дискомфортах, связанных со спинальной анестезией, может значительно снизить тревогу и повысить удовлетворенность акушерских пациенток, предлагая потенциально лучшую альтернативу стандартному преданестезиологическому консультированию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kamarrudin Hadri, MBBS
  • Номер телефона: +60149662077
  • Электронная почта: hadrikamarrudin@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все акушерские пациентки Американского общества анестезиологов (ASA) II-III, которым предстоит первое плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.

Критерии исключения:

  • Будут исключены пациенты в возрасте до 18 лет, с ASA IV, известным антенатальным диагнозом патологических состояний плода и психическими заболеваниями в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа V (Информативное видео)

Получите QR-код информативного видео. Участники могут смотреть его на своих телефонах столько раз, сколько пожелают.

В день операции ему будет оказана стандартная помощь согласно протоколам.

Информативное видео, предназначенное для устранения потенциальных источников периоперационной тревоги и неудовлетворенности во время планового кесарева сечения в нижнем сегменте под спинальной анестезией. В видео представлена ​​подробная информация о процедуре, ожидаемых ощущениях и устранении дискомфорта, чтобы улучшить понимание пациента и уменьшить беспокойство. Его вводят экспериментальной группе пациентов, которым назначено плановое кесарево сечение, что позволяет им просмотреть его на своих личных устройствах перед операцией.
Без вмешательства: Группа C (Контрольная группа)
Не получит информативное видео. В день операции ему будет оказана стандартная помощь согласно протоколам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень периоперационной тревоги
Временное ограничение: До операции: базовый уровень тревоги оценивается за день до кесарева сечения. После операции: уровни тревоги оцениваются повторно в первый день после кесарева сечения.
Первичным показателем результата является уровень периоперационной тревоги, испытываемой пациентами, который оценивается с помощью опросника тревожности состояний Шпайбергера (STAI). Этот инструмент оценивает как состояние, так и уровень личностной тревожности, уделяя особое внимание текущей тревоге, которую испытывают пациентки до и после планового кесарева сечения нижнего сегмента под спинальной анестезией.
До операции: базовый уровень тревоги оценивается за день до кесарева сечения. После операции: уровни тревоги оцениваются повторно в первый день после кесарева сечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность матери анестезией и процедурой
Временное ограничение: Послеоперационный период: удовлетворенность матери оценивается в первый день после кесарева сечения, в тот же период времени, что и повторная оценка тревоги.
Вторичным показателем результата является удовлетворенность матери, оцениваемая с использованием шкалы удовлетворенности матери кесаревым сечением (MSSCS). Эта шкала оценивает общую удовлетворенность пациентов опытом анестезии, включая процедурный комфорт и устранение любых побочных эффектов.
Послеоперационный период: удовлетворенность матери оценивается в первый день после кесарева сечения, в тот же период времени, что и повторная оценка тревоги.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kamarrudin Hadri, MBBS, University Malaya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться