Informativ video för att lindra ångest och förbättra tillfredsställelsen hos patienter med kejsarsnitt (IVAPAS)
STUDIE AV INFORMATIV VIDEO OM ATT LÄMKA PERIOPERATIV ÅNGE OCH FÖRBÄTTRA TILLFREDSSTÄLLNINGSPOÄNG HOS FÖRBÖRDSPATIENTER SOM GÅR ELEKTIVT NEDRE SEGMENT KEISARsnitt UNDER SPINALANESTESI
Titel:
"Studie av informativ video om att lindra perioperativ ångest och förbättra tillfredsställelseresultatet hos obstetriska patienter som genomgår elektivt nedre segmentet kejsarsnitt under spinalbedövning"
Mål:
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en informativ video för att minska perioperativ ångest och öka tillfredsställelsen hos obstetriska patienter som genomgår elektiva kejsarsnitt under spinalbedövning. Hypotesen är att patienter som tittar på videon kommer att uppleva lägre ångest och högre tillfredsställelse jämfört med de som enbart får vanlig pre-anestetisk rådgivning.
Bakgrund:
Spinalbedövning, som vanligtvis används för kejsarsnitt, ger snabb, förutsägbar smärtlindring men kan orsaka obehag på grund av faktorer som visceral smärta och fundaltryck, vilket leder till perioperativ ångest. Ångest kan negativt påverka mödrans tillfredsställelse och öka risken för komplikationer efter förlossningen. Tidigare studier har visat blandade resultat angående effektiviteten av utbildningsvideor för att lindra denna ångest.
Metoder:
Studien är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie utförd vid Universiti Malaya Medical Centre. Berättigade deltagare är obstetriska patienter (ASA II-III) som genomgår elektiva kejsarsnitt. Deltagarna tilldelas slumpmässigt till antingen en interventionsgrupp, som får en kompletterande informativ video, eller en kontrollgrupp som får standardvård. Ångest- och tillfredsställelsenivåer bedöms med hjälp av validerade frågeformulär före och efter operationen.
Förväntade resultat:
Studien antar att den informativa videon avsevärt kommer att minska perioperativ ångest och förbättra mödrans tillfredsställelse, och därigenom visa överlägsenheten av denna intervention över standard pre-anestetisk rådgivning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Spinalbedövning är den föredragna metoden för kejsarsnitt på grund av dess höga framgångsfrekvens och minimala inverkan på moderns-fosterns fysiologi. Det är dock inte utan obehag, eftersom patienterna förblir vakna och kan uppleva visceral smärta, illamående och andra förnimmelser som bidrar till perioperativ ångest och missnöje. Den här studien undersöker potentialen hos en informativ video för att ta itu med dessa problem och förbättra patienternas resultat.
Problembeskrivning Trots den utbredda användningen av utbildningsvideor är det optimala tillvägagångssättet för att minska ångest och förbättra tillfredsställelsen hos kejsarsnittspatienter fortfarande oklart. Tidigare videor har fokuserat på tekniska aspekter av spinalbedövning utan att ta itu med potentiella obehag. Denna studie försöker överbrygga denna klyfta genom att betona specifika källor till obehag i videoinnehållet.
Forskningsfrågor Kan en informativ video som belyser potentiella källor till ångest och missnöje effektivt lindra dessa problem under den perioperativa perioden? Är videon mer effektiv än vanlig förebedövningsrådgivning ensam? Hypotes Nollhypotes: Det finns ingen signifikant skillnad i ångest och tillfredsställelse mellan patienter som tittar på videon och de som inte gör det.
Alternativ hypotes: Patienter som ser videon kommer att ha lägre ångest och högre tillfredsställelsenivåer.
Mål Utvärdera om videon effektivt minskar perioperativ ångest och missnöje.
Ta reda på om videon överträffar standardrådgivningen när det gäller att uppnå dessa resultat.
Metoder
Studiedesign:
En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie vid Universiti Malaya Medical Center från juli 2024 till juni 2025.
Deltagare:
Inklusionskriterier: Obstetriska patienter ASA II-III som genomgår första elektiva kejsarsnitt under spinalbedövning.
Uteslutningskriterier: Patienter under 18 år, ASA IV, diagnostiserade med sjukliga fostertillstånd eller med psykiatrisk sjukdom.
Randomisering:
Deltagare tilldelas slumpmässigt till två grupper (Grupp V: Video, Grupp C: Kontroll) med hjälp av en datorgenererad sekvens. Tilldelningsdöljning säkerställs genom förseglade kuvert.
Intervention:
Interventionsgruppen får en QR-kod för att komma åt den informativa videon på sina telefoner, utan visningsbegränsningar. Kontrollgruppen får standardvård.
Bedömningsverktyg:
Ångest: Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), bedömning av pre- och postoperativa ångestnivåer.
Tillfredsställelse: Maternal Satisfaction Scale för kejsarsnitt (MSSCS), utvärderar tillfredsställelse efter operation.
Provstorlek:
Totalt 75 deltagare (31 per grupp, vilket motsvarar 20 % avhopp) behövs för att upptäcka en kliniskt signifikant minskning av ångest.
Datainsamling och analys Data samlas in med hjälp av standardiserade formulär och frågeformulär. Analyser utförs med IBM SPSS för att bedöma normalfördelning och skillnader mellan grupper. Statistisk signifikans bestäms vid ett p-värde < 0,05.
Slutsats Studien syftar till att visa att en informativ video som tar upp specifika obehag associerade med spinalbedövning avsevärt kan minska ångest och förbättra tillfredsställelsen hos obstetriska patienter, vilket erbjuder ett potentiellt överlägset alternativ till standardrådgivning före anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kamarrudin Hadri, MBBS
- Telefonnummer: +60149662077
- E-post: hadrikamarrudin@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla obstetriska patienter American Society of Anaesthesiologists (ASA) II-III som ska genomgå ett första elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som är yngre än 18 år, ASA IV, känd prenatal diagnos av sjukliga fostertillstånd och historia av psykiatrisk sjukdom kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp V ( informativ video )
Ta emot QR-koden för den informativa videon. Deltagarna kan se den på sina telefoner så många gånger de vill. Under operationsdagen kommer att få standardvård enligt protokoll. |
En informativ video utformad för att ta itu med potentiella källor till perioperativ ångest och missnöje under elektivt nedre segment kejsarsnitt under spinalbedövning.
Videon ger detaljer om proceduren, förväntade förnimmelser och hantering av obehag för att förbättra patientens förståelse och minska ångest.
Det administreras till interventionsgruppen av patienter som är schemalagda för elektivt kejsarsnitt, så att de kan se det på sina personliga enheter innan operationen.
|
|
Inget ingripande: Grupp C ( Kontrollgrupp )
Kommer inte att få den informativa videon.
Under operationsdagen kommer att få standardvård enligt protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativ ångestnivå
Tidsram: Preoperativ: Baslinjenivåerna av ångest bedöms en dag före kejsarsnittet. Postoperativt: Ångestnivåerna omvärderas på dag 1 efter kejsarsnitt.
|
Det primära utfallsmåttet är nivån av perioperativ ångest som patienter upplever, bedömd med hjälp av Speiberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Detta verktyg utvärderar både tillstånds- och egenskaper ångestnivåer, med fokus på aktuell ångest som patienter upplevt före och efter det elektiva nedre segmentet kejsarsnitt under ryggbedövning.
|
Preoperativ: Baslinjenivåerna av ångest bedöms en dag före kejsarsnittet. Postoperativt: Ångestnivåerna omvärderas på dag 1 efter kejsarsnitt.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moderns tillfredsställelse med anestesi och förfarande
Tidsram: Postoperativt: Mödrans tillfredsställelse bedöms dag 1 efter kejsarsnitt, under samma tidsram som ångestutvärderingen.
|
Det sekundära utfallsmåttet är maternal tillfredsställelse, bedömd med hjälp av Maternal Satisfaction Scale for Caesarean Section (MSSCS).
Denna skala utvärderar patienternas övergripande tillfredsställelse med deras anestesiupplevelse, inklusive procedurkomfort och hantering av eventuella negativa effekter.
|
Postoperativt: Mödrans tillfredsställelse bedöms dag 1 efter kejsarsnitt, under samma tidsram som ångestutvärderingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kamarrudin Hadri, MBBS, University Malaya
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Eley VA, Searles T, Donovan K, Walters E. Effect of an anaesthesia information video on preoperative maternal anxiety and postoperative satisfaction in elective caesarean section: a prospective randomised trial. Anaesth Intensive Care. 2013 Nov;41(6):774-81. doi: 10.1177/0310057X1304100613.
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
- Chan YK, Ng KP. A survey of the current practice of obstetric anaesthesia and analgesia in Malaysia [correction of Malaysis]. J Obstet Gynaecol Res. 2000 Apr;26(2):137-40. doi: 10.1111/j.1447-0756.2000.tb01297.x. Erratum In: J Obstet Gynaecol Res 2000 Oct;26(5):following table of contents.
- Jiang A, Perry T, Walker K, Burfoot A, Patterson L. Surgical sensation during caesarean section: a qualitative analysis. Int J Obstet Anesth. 2024 Feb;57:103935. doi: 10.1016/j.ijoa.2023.103935. Epub 2023 Nov 3.
- Vogel TM, Homitsky S. Antepartum and intrapartum risk factors and the impact of PTSD on mother and child. BJA Educ. 2020 Mar;20(3):89-95. doi: 10.1016/j.bjae.2019.11.005. Epub 2020 Jan 28. No abstract available.
- Vogel H, Schaaf W, Jacob M. [Video-assisted patient education in anesthesia : How do medical users assess the procedure?]. Anaesthesist. 2018 Nov;67(11):829-836. doi: 10.1007/s00101-018-0496-4. Epub 2018 Oct 9. German.
- Maghalian M, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Ranjbar M, Alamdary FA, Mirghafourvand M. Informational video on preoperative anxiety and postoperative satisfaction prior to elective cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychol. 2024 Jan 2;12(1):6. doi: 10.1186/s40359-023-01499-3.
- Lin SY, Huang HA, Lin SC, Huang YT, Wang KY, Shi HY. The effect of an anaesthetic patient information video on perioperative anxiety: A randomised study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):134-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000307.
- Che YJ, Gao YL, Jing J, Kuang Y, Zhang M. Effects of an Informational Video About Anesthesia on Pre- and Post-Elective Cesarean Section Anxiety and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Apr 8;26:e920428. doi: 10.12659/MSM.920428.
- Singh K, Heralal H. The Effect of a Simple Perioperative Video on Maternal Anxiety and Satisfaction Before Regional Anesthesia in a Caribbean Setting: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2023 Mar 21;15(3):e36482. doi: 10.7759/cureus.36482. eCollection 2023 Mar.
- Abate, S. M., Chekol, Y. A., & Basu, B. (2020). Global prevalence and determinants of preoperative anxiety among surgical patients: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Surgery Open, 25, 6-16
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Souza JP, Zhang J. Trends and projections of caesarean section rates: global and regional estimates. BMJ Glob Health. 2021 Jun;6(6):e005671. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005671.
- Bansal T, Joon A. A comparative study to assess preoperative anxiety in obstetric patients undergoing elective or emergency cesarean section. Anaesth Pain Intensive Care 2019:25e30.
- Fentie Y, Yetneberk T, Gelaw M. Preoperative anxiety and its associated factors among women undergoing elective caesarean delivery: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Aug 17;22(1):648. doi: 10.1186/s12884-022-04979-3.
- Mitchell M. Conscious surgery: influence of the environment on patient anxiety. J Adv Nurs. 2008 Nov;64(3):261-71. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04769.x. Epub 2008 Sep 10.
- Matthey PW, Finegan BA, Finucane BT. The public's fears about and perceptions of regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2004 Mar-Apr;29(2):96-101. doi: 10.1016/j.rapm.2003.10.017.
- Yılmaz, G., Akça, A., Esen, O., & Salihoğlu, Z. (2019). Multimedia education on the day of elective cesarean section increases anxiety scores. Perinatal Journal, 27(1), 38-42.
- Noben L, Goossens SMTA, Truijens SEM, van Berckel MMG, Perquin CW, Slooter GD, van Rooijen SJ. A Virtual Reality Video to Improve Information Provision and Reduce Anxiety Before Cesarean Delivery: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2019 Dec 18;6(12):e15872. doi: 10.2196/15872.
- Kanyeki T, Mung'ayi V, Bal R, Odaba D. Effect of video-based information on preoperative State trait anxiety inventory scores in adult patients presenting for elective caesarean section: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2022 Sep;22(3):117-124. doi: 10.4314/ahs.v22i3.14.
- Fisher PL, Durham RC. Recovery rates in generalized anxiety disorder following psychological therapy: an analysis of clinically significant change in the STAI-T across outcome studies since 1990. Psychol Med. 1999 Nov;29(6):1425-34. doi: 10.1017/s0033291799001336.
- Spielberger C, Gorsuch R, Lushene R: State-trait anxiety inventory for adults sampler set: Manual, instrument and scoring guide. Consulting Psychologists Press, 1983
- Embong, H. (2018). Psychometric Properties of the Malay Translated Spielberger State-Trait Anxiety Inventory in Exploring Parental Anxiety. Medicine & Health, 13(1), 106-116.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202459-13718
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .