Vídeo informativo para aliviar la ansiedad y mejorar la satisfacción en pacientes por cesárea (IVAPAS)
ESTUDIO DE VIDEO INFORMATIVO SOBRE ALIVIAR LA ANSIEDAD PERIOPERATORIA Y MEJORAR LA PUNTUACIÓN DE SATISFACCIÓN EN PACIENTE OBSTÉTRICA REALIZADA POR CESÁREA ELECTIVA DEL SEGMENTO INFERIOR BAJO ANESTESIA ESPINAL
Título:
"Estudio de vídeo informativo sobre cómo aliviar la ansiedad perioperatoria y mejorar la puntuación de satisfacción en pacientes obstétricas sometidas a cesárea electiva del segmento inferior bajo anestesia espinal"
Objetivo:
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un video informativo para reducir la ansiedad perioperatoria y mejorar la satisfacción en pacientes obstétricas sometidas a cesáreas electivas bajo anestesia espinal. La hipótesis es que los pacientes que vean el video experimentarán menor ansiedad y mayor satisfacción en comparación con aquellos que reciben asesoramiento preanestésico estándar únicamente.
Fondo:
La anestesia espinal, comúnmente utilizada para cesáreas, ofrece un alivio rápido y predecible del dolor, pero puede causar molestias debido a factores como el dolor visceral y la presión del fondo uterino, lo que provoca ansiedad perioperatoria. La ansiedad puede afectar negativamente la satisfacción materna y aumentar el riesgo de complicaciones posparto. Estudios anteriores han mostrado resultados mixtos con respecto a la eficacia de los videos educativos para aliviar esta ansiedad.
Métodos:
El estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo realizado en el Centro Médico Universiti Malaya. Los participantes elegibles son pacientes obstétricas (ASA II-III) sometidas a cesáreas electivas. Los participantes son asignados aleatoriamente a un grupo de intervención, que recibe un video informativo complementario, o a un grupo de control que recibe atención estándar. Los niveles de ansiedad y satisfacción se evalúan mediante cuestionarios validados antes y después de la cirugía.
Resultados previstos:
El estudio plantea la hipótesis de que el vídeo informativo reducirá significativamente la ansiedad perioperatoria y mejorará la satisfacción materna, demostrando así la superioridad de esta intervención sobre el asesoramiento preanestésico estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción La anestesia espinal es el método preferido para las cesáreas debido a su alta tasa de éxito y mínimo impacto en la fisiología materno-fetal. Sin embargo, no está exento de molestias, ya que los pacientes permanecen despiertos y pueden experimentar dolor visceral, náuseas y otras sensaciones que contribuyen a la ansiedad y la insatisfacción perioperatorias. Este estudio explora el potencial de un video informativo para abordar estos problemas y mejorar los resultados de los pacientes.
Planteamiento del problema A pesar del uso generalizado de videos educativos, el enfoque óptimo para reducir la ansiedad y mejorar la satisfacción en pacientes por cesárea aún no está claro. Los videos anteriores se han centrado en aspectos técnicos de la anestesia espinal sin abordar adecuadamente las posibles molestias. Este estudio busca cerrar esta brecha enfatizando fuentes específicas de malestar en el contenido del video.
Preguntas de investigación ¿Puede un vídeo informativo que destaque las posibles fuentes de ansiedad e insatisfacción aliviar eficazmente estos problemas durante el período perioperatorio? ¿Es el vídeo más eficaz que el asesoramiento preanestésico estándar por sí solo? Hipótesis Hipótesis nula: No existe una diferencia significativa en la ansiedad y la satisfacción entre los pacientes que ven el video y los que no.
Hipótesis alternativa: los pacientes que vean el video tendrán menor ansiedad y mayores niveles de satisfacción.
Objetivos Evaluar si el vídeo reduce eficazmente la ansiedad y la insatisfacción perioperatoria.
Determine si el video supera el asesoramiento estándar para lograr estos resultados.
Métodos
Diseño del estudio:
Un ensayo controlado aleatorio prospectivo en el Universiti Malaya Medical Center desde julio de 2024 hasta junio de 2025.
Participantes:
Criterios de inclusión: Pacientes obstétricas ASA II-III sometidas a primera cesárea electiva bajo anestesia espinal.
Criterio de exclusión: Pacientes menores de 18 años, ASA IV, diagnosticados con condiciones fetales morbosas o con enfermedad psiquiátrica.
Aleatorización:
Los participantes son asignados aleatoriamente a dos grupos (Grupo V: Video, Grupo C: Control) usando una secuencia generada por computadora. La ocultación de la asignación se garantiza mediante sobres cerrados.
Intervención:
El grupo de intervención recibe un código QR para acceder al vídeo informativo en sus teléfonos, sin restricciones de visualización. El grupo de control recibe atención estándar.
Herramientas de evaluación:
Ansiedad: Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI), que evalúa los niveles de ansiedad pre y postoperatorios.
Satisfacción: Escala de Satisfacción Materna por Cesárea (MSSCS), que evalúa la satisfacción postoperatoria.
Tamaño de la muestra:
Se necesita un total de 75 participantes (31 por grupo, lo que representa una tasa de abandono del 20%) para detectar una reducción clínicamente significativa de la ansiedad.
Recopilación y análisis de datos Los datos se recopilan mediante formularios y cuestionarios estandarizados. El análisis se realiza con IBM SPSS para evaluar la distribución normal y las diferencias entre grupos. La significación estadística se determina con un valor de p <0,05.
Conclusión El estudio tiene como objetivo demostrar que un vídeo informativo que aborde las molestias específicas asociadas con la anestesia espinal puede reducir significativamente la ansiedad y mejorar la satisfacción en pacientes obstétricas, ofreciendo una alternativa potencialmente superior al asesoramiento preanestésico estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kamarrudin Hadri, MBBS
- Número de teléfono: +60149662077
- Correo electrónico: hadrikamarrudin@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes obstétricas de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) II-III que se someterán a una primera cesárea electiva bajo anestesia espinal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, ASA IV, diagnóstico prenatal conocido de condiciones fetales mórbidas y antecedentes de enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo V (Video Informativo)
Recibe código QR del vídeo informativo. Los participantes podrán verlo en sus teléfonos tantas veces como deseen. Durante el día de la cirugía, recibirá atención estándar según los protocolos. |
Un vídeo informativo diseñado para abordar las posibles fuentes de ansiedad e insatisfacción perioperatoria durante la cesárea electiva del segmento inferior bajo anestesia espinal.
El video proporciona detalles sobre el procedimiento, las sensaciones esperadas y el manejo del malestar para mejorar la comprensión del paciente y reducir la ansiedad.
Se administra al grupo de intervención de pacientes programadas para cesárea electiva, permitiéndoles verlo en sus dispositivos personales antes de la cirugía.
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Sin intervención: Grupo C (Grupo de Control)
No recibirá el vídeo informativo.
Durante el día de la cirugía, recibirá atención estándar según los protocolos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad perioperatoria
Periodo de tiempo: Preoperatorio: los niveles iniciales de ansiedad se evalúan un día antes de la cesárea. Postoperatorio: los niveles de ansiedad se reevalúan el día 1 después de la cesárea.
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La medida de resultado primaria es el nivel de ansiedad perioperatoria experimentada por los pacientes, evaluado mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Speiberger (STAI).
Esta herramienta evalúa los niveles de ansiedad tanto estatal como rasgo, centrándose en la ansiedad actual que experimentan las pacientes antes y después de la cesárea electiva del segmento inferior bajo anestesia espinal.
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Preoperatorio: los niveles iniciales de ansiedad se evalúan un día antes de la cesárea. Postoperatorio: los niveles de ansiedad se reevalúan el día 1 después de la cesárea.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción materna con la anestesia y el procedimiento
Periodo de tiempo: Postoperatorio: la satisfacción materna se evalúa el día 1 después de la cesárea, durante el mismo período de tiempo que la reevaluación de la ansiedad.
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La medida de resultado secundaria es la satisfacción materna, evaluada mediante la Escala de satisfacción materna para cesárea (MSSCS).
Esta escala evalúa la satisfacción general de los pacientes con su experiencia anestésica, incluida la comodidad del procedimiento y el manejo de cualquier efecto adverso.
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Postoperatorio: la satisfacción materna se evalúa el día 1 después de la cesárea, durante el mismo período de tiempo que la reevaluación de la ansiedad.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kamarrudin Hadri, MBBS, University Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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