Informatiivinen video lievittää ahdistusta ja parantaa C-osaston potilaiden tyytyväisyyttä (IVAPAS)
TUTKIMUS INFORMAATIVISTA VIDEOSTA LEVITTÄMISESTÄ LEIKKAUKSESTA JA TYYTYVÄISYYSPISTEIDEN PARANTAMISESTA SPINAALANESTESIASSA VALITUVASSA ALEEMMAN SEGMENTTISEGMENTIN KEISARILEIKKEESSÄ OLEVASSA SYNNYTYSPOTILASSA
Otsikko:
"Tutkimus informatiivisesta videosta perioperatiivisen ahdistuksen lievittämisestä ja tyytyväisyyspisteiden parantamisesta synnytyspotilailla, joille tehdään elektiivinen alaosan keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa"
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida informatiivisen videon tehokkuutta vähentää perioperatiivista ahdistusta ja lisätä tyytyväisyyttä synnytyspotilailla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Oletuksena on, että potilaat, jotka katsovat videon, kokevat vähemmän ahdistusta ja tyytyväisyyttä verrattuna niihin, jotka saavat tavallista anestesiaa edeltävää neuvontaa yksin.
Tausta:
Spinaalipuudutus, jota käytetään yleisesti keisarinleikkauksissa, tarjoaa nopean, ennustettavan kivun lievityksen, mutta voi aiheuttaa epämukavuutta tekijöiden, kuten sisäelinten kivun ja silmänpohjan paineen, vuoksi, mikä johtaa perioperatiiviseen ahdistuneisuuteen. Ahdistus voi vaikuttaa negatiivisesti äidin tyytyväisyyteen ja lisätä synnytyksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet ristiriitaisia tuloksia opetusvideoiden tehokkuudesta tämän ahdistuksen lievittämisessä.
Menetelmät:
Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin Universiti Malaya Medical Centerissä. Osallistumiskelpoisia ovat synnytyspotilaat (ASA II-III), joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa täydentävän informatiivisen videon, tai kontrolliryhmään, joka saa normaalia hoitoa. Ahdistuneisuutta ja tyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä validoituja kyselylomakkeita ennen ja jälkeen leikkausta.
Odotetut tulokset:
Tutkimuksessa oletetaan, että informatiivinen video vähentää merkittävästi perioperatiivista ahdistusta ja parantaa äidin tyytyväisyyttä, mikä osoittaa tämän intervention paremman tavanomaiseen anestesiaa edeltävään neuvontaan verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Spinaalpuudutus on suositeltu menetelmä keisarinleikkauksille, koska sen onnistumisprosentti on suuri ja sillä on minimaalinen vaikutus äidin ja sikiön fysiologiaan. Se ei kuitenkaan aiheuta epämukavuutta, sillä potilaat pysyvät hereillä ja voivat kokea sisäelinten kipua, pahoinvointia ja muita tuntemuksia, jotka vaikuttavat perioperatiiviseen ahdistukseen ja tyytymättömyyteen. Tämä tutkimus tutkii informatiivisen videon mahdollisuuksia käsitellä näitä ongelmia ja parantaa potilaiden tuloksia.
Ongelmanselvitys Opetusvideoiden laajasta käytöstä huolimatta optimaalinen tapa vähentää ahdistusta ja parantaa keisarinleikkauspotilaiden tyytyväisyyttä on edelleen epäselvä. Aiemmat videot ovat keskittyneet spinaalipuudutuksen teknisiin näkökohtiin puuttumatta riittävästi mahdollisiin epämukavuuteen. Tämä tutkimus pyrkii kuromaan umpeen tätä aukkoa korostamalla videosisällön tiettyjä epämukavuuden lähteitä.
Tutkimuskysymykset Voiko informatiivinen video, joka korostaa mahdollisia ahdistuksen ja tyytymättömyyden lähteitä, tehokkaasti lievittää näitä ongelmia perioperatiivisen ajanjakson aikana? Onko video tehokkaampi kuin tavallinen anestesiaa edeltävä neuvonta yksin? Hypoteesit Nollahypoteesi: Ahdistuneisuudessa ja tyytyväisyydessä ei ole merkittävää eroa videon katsovien ja katsomattomien potilaiden välillä.
Vaihtoehtoinen hypoteesi: Potilaat, jotka katsovat videon, ovat vähemmän ahdistuneita ja tyytyväisiä.
Tavoitteet Arvioi, vähentääkö video tehokkaasti perioperatiivista ahdistusta ja tyytymättömyyttä.
Selvitä, ylittääkö video tavallisen neuvonnan näiden tulosten saavuttamisessa.
menetelmät
Opintojen suunnittelu:
Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Universiti Malaya Medical Centerissä heinäkuusta 2024 kesäkuuhun 2025.
Osallistujat:
Osallistumiskriteerit: Synnytyspotilaat ASA II-III, joille tehdään ensimmäinen elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit: Alle 18-vuotiaat potilaat, ASA IV, joilla on diagnosoitu sairaita sikiösairauksia tai psykiatrinen sairaus.
Satunnaistaminen:
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (ryhmä V: video, ryhmä C: kontrolli) käyttämällä tietokoneella luotua sekvenssiä. Varausten piilottaminen varmistetaan suljetuilla kirjekuorilla.
Interventio:
Interventioryhmä saa QR-koodin, jolla pääsee puhelimiinsa informatiiviseen videoon ilman katselurajoituksia. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.
Arviointityökalut:
Ahdistus: Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), joka arvioi ennen leikkausta ja sen jälkeistä ahdistustasoa.
Tyytyväisyys: Äidin tyytyväisyysasteikko keisarileikkaukseen (MSSCS), joka arvioi tyytyväisyyttä leikkauksen jälkeen.
Näytteen koko:
Kaikkiaan 75 osallistujaa (31 per ryhmä, mikä vastaa 20 %:n keskeyttämisprosenttia) tarvitaan kliinisesti merkittävän ahdistuneisuuden vähenemisen havaitsemiseksi.
Tiedonkeruu ja analyysi Tiedot kerätään standardoitujen lomakkeiden ja kyselylomakkeiden avulla. Analyysi suoritetaan IBM SPSS:llä normaalijakauman ja ryhmien välisten erojen arvioimiseksi. Tilastollinen merkitsevyys määritetään p-arvolla < 0,05.
Johtopäätös Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että informatiivinen video, joka käsittelee spinaalipuudutukseen liittyviä erityisiä epämukavuutta, voi merkittävästi vähentää ahdistusta ja parantaa synnytyspotilaiden tyytyväisyyttä tarjoamalla mahdollisesti ylivoimaisen vaihtoehdon tavalliselle anestesiaa edeltävälle neuvonnalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kamarrudin Hadri, MBBS
- Puhelinnumero: +60149662077
- Sähköposti: hadrikamarrudin@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki synnytyspotilaat American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III, joille tehdään ensimmäinen elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita, ASA IV, tiedossa olevat synnytystä edeltävät sairaat sikiön tilat ja psykiatriset sairaudet anamneesissa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä V ( Informatiivinen video )
Vastaanota informatiivisen videon QR-koodi. Osallistujat voivat katsoa sitä puhelimillaan niin monta kertaa kuin haluavat. Leikkauspäivän aikana hän saa normaalia hoitoa protokollien mukaisesti. |
Informatiivinen video, joka on suunniteltu käsittelemään mahdollisia perioperatiivisen ahdistuksen ja tyytymättömyyden lähteitä elektiivisen alaosan keisarinleikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa.
Video sisältää yksityiskohtaisia tietoja toimenpiteestä, odotetuista tuntemuksista ja epämukavuuden hallinnasta potilaan ymmärryksen parantamiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Se annetaan interventioryhmälle potilaille, joille on suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus, jolloin he voivat katsella sitä henkilökohtaisilla laitteillaan ennen leikkausta.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä C ( kontrolliryhmä )
Ei saa informatiivista videota.
Leikkauspäivän aikana hän saa normaalia hoitoa protokollien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen ahdistustaso
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä: Lähtötilanteen ahdistustasot arvioidaan päivää ennen keisarileikkausta. Leikkauksen jälkeinen: Ahdistustasot arvioidaan uudelleen päivänä 1 keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Ensisijainen tulosmitta on potilaiden kokeman perioperatiivisen ahdistuneisuuden taso, joka on arvioitu käyttämällä Speiberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimusta.
Tämä työkalu arvioi sekä tilan että piirteen ahdistustasot keskittyen potilaiden nykyiseen ahdistukseen ennen ja jälkeen elektiivistä alaosan keisarileikkausta spinaalipuudutuksessa.
|
Leikkausta edeltävä: Lähtötilanteen ahdistustasot arvioidaan päivää ennen keisarileikkausta. Leikkauksen jälkeinen: Ahdistustasot arvioidaan uudelleen päivänä 1 keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin tyytyväisyys anestesiaan ja anestesiaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen: Äidin tyytyväisyys arvioidaan ensimmäisenä päivänä keisarinleikkauksen jälkeen, samassa ajassa kuin ahdistuksen uudelleenarviointi.
|
Toissijainen tulosmitta on äitien tyytyväisyys, joka arvioidaan keisarileikkauksen äitien tyytyväisyysasteikolla (MSSCS).
Tämä asteikko arvioi potilaiden yleistä tyytyväisyyttä anestesiakokemukseensa, mukaan lukien toimenpiteen mukavuus ja mahdollisten haittavaikutusten hallinta.
|
Leikkauksen jälkeinen: Äidin tyytyväisyys arvioidaan ensimmäisenä päivänä keisarinleikkauksen jälkeen, samassa ajassa kuin ahdistuksen uudelleenarviointi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kamarrudin Hadri, MBBS, University Malaya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eley VA, Searles T, Donovan K, Walters E. Effect of an anaesthesia information video on preoperative maternal anxiety and postoperative satisfaction in elective caesarean section: a prospective randomised trial. Anaesth Intensive Care. 2013 Nov;41(6):774-81. doi: 10.1177/0310057X1304100613.
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
- Chan YK, Ng KP. A survey of the current practice of obstetric anaesthesia and analgesia in Malaysia [correction of Malaysis]. J Obstet Gynaecol Res. 2000 Apr;26(2):137-40. doi: 10.1111/j.1447-0756.2000.tb01297.x. Erratum In: J Obstet Gynaecol Res 2000 Oct;26(5):following table of contents.
- Jiang A, Perry T, Walker K, Burfoot A, Patterson L. Surgical sensation during caesarean section: a qualitative analysis. Int J Obstet Anesth. 2024 Feb;57:103935. doi: 10.1016/j.ijoa.2023.103935. Epub 2023 Nov 3.
- Vogel TM, Homitsky S. Antepartum and intrapartum risk factors and the impact of PTSD on mother and child. BJA Educ. 2020 Mar;20(3):89-95. doi: 10.1016/j.bjae.2019.11.005. Epub 2020 Jan 28. No abstract available.
- Vogel H, Schaaf W, Jacob M. [Video-assisted patient education in anesthesia : How do medical users assess the procedure?]. Anaesthesist. 2018 Nov;67(11):829-836. doi: 10.1007/s00101-018-0496-4. Epub 2018 Oct 9. German.
- Maghalian M, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Ranjbar M, Alamdary FA, Mirghafourvand M. Informational video on preoperative anxiety and postoperative satisfaction prior to elective cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychol. 2024 Jan 2;12(1):6. doi: 10.1186/s40359-023-01499-3.
- Lin SY, Huang HA, Lin SC, Huang YT, Wang KY, Shi HY. The effect of an anaesthetic patient information video on perioperative anxiety: A randomised study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):134-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000307.
- Che YJ, Gao YL, Jing J, Kuang Y, Zhang M. Effects of an Informational Video About Anesthesia on Pre- and Post-Elective Cesarean Section Anxiety and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Apr 8;26:e920428. doi: 10.12659/MSM.920428.
- Singh K, Heralal H. The Effect of a Simple Perioperative Video on Maternal Anxiety and Satisfaction Before Regional Anesthesia in a Caribbean Setting: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2023 Mar 21;15(3):e36482. doi: 10.7759/cureus.36482. eCollection 2023 Mar.
- Abate, S. M., Chekol, Y. A., & Basu, B. (2020). Global prevalence and determinants of preoperative anxiety among surgical patients: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Surgery Open, 25, 6-16
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Souza JP, Zhang J. Trends and projections of caesarean section rates: global and regional estimates. BMJ Glob Health. 2021 Jun;6(6):e005671. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005671.
- Bansal T, Joon A. A comparative study to assess preoperative anxiety in obstetric patients undergoing elective or emergency cesarean section. Anaesth Pain Intensive Care 2019:25e30.
- Fentie Y, Yetneberk T, Gelaw M. Preoperative anxiety and its associated factors among women undergoing elective caesarean delivery: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Aug 17;22(1):648. doi: 10.1186/s12884-022-04979-3.
- Mitchell M. Conscious surgery: influence of the environment on patient anxiety. J Adv Nurs. 2008 Nov;64(3):261-71. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04769.x. Epub 2008 Sep 10.
- Matthey PW, Finegan BA, Finucane BT. The public's fears about and perceptions of regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2004 Mar-Apr;29(2):96-101. doi: 10.1016/j.rapm.2003.10.017.
- Yılmaz, G., Akça, A., Esen, O., & Salihoğlu, Z. (2019). Multimedia education on the day of elective cesarean section increases anxiety scores. Perinatal Journal, 27(1), 38-42.
- Noben L, Goossens SMTA, Truijens SEM, van Berckel MMG, Perquin CW, Slooter GD, van Rooijen SJ. A Virtual Reality Video to Improve Information Provision and Reduce Anxiety Before Cesarean Delivery: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2019 Dec 18;6(12):e15872. doi: 10.2196/15872.
- Kanyeki T, Mung'ayi V, Bal R, Odaba D. Effect of video-based information on preoperative State trait anxiety inventory scores in adult patients presenting for elective caesarean section: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2022 Sep;22(3):117-124. doi: 10.4314/ahs.v22i3.14.
- Fisher PL, Durham RC. Recovery rates in generalized anxiety disorder following psychological therapy: an analysis of clinically significant change in the STAI-T across outcome studies since 1990. Psychol Med. 1999 Nov;29(6):1425-34. doi: 10.1017/s0033291799001336.
- Spielberger C, Gorsuch R, Lushene R: State-trait anxiety inventory for adults sampler set: Manual, instrument and scoring guide. Consulting Psychologists Press, 1983
- Embong, H. (2018). Psychometric Properties of the Malay Translated Spielberger State-Trait Anxiety Inventory in Exploring Parental Anxiety. Medicine & Health, 13(1), 106-116.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202459-13718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .