膳食补充剂对急性休止期脱发女性头发生长和头发健康的功效和安全性

纳入标准：

• 身体健康
• 高加索人种
• 包括所有发质
• 由于疲劳、季节变化、维生素和矿物质缺乏、压力、正常日常作息的改变或不平衡或情绪压力而导致短暂的急性休止期脱发（持续时间少于 6 个月）
• 具有阳性拉力测试结果的受试者
• 头发长度至少为 6/7 厘米的受试者
• 在研究前至少 3 个月停止任何抗脱发治疗的受试者
• 受试者同意在整个研究期间不采取任何可能干扰毛发生长、直径或脱落的治疗（口服或局部）
• 每次就诊前 2 周内不愿意染发/漂白头发
• 愿意在整个学习期间不剪头发
• 参加健康社会保障或健康社会保险的对象
• 受试者签署了参与研究的书面知情同意书 (ICF) 和隐私政策以及照片授权
• 受试者能够理解调查中心使用的语言和所提供的信息
• 受试者能够遵守协议并遵循协议约束和特定要求
• 愿意在整个研究期间仅使用待测试的产品
• 不愿意使用可能干扰待测产品的类似产品
• 愿意不改变正常的日常生活（即 生活方式、体力活动、饮食等）
• 如果女性有生育能力，则受试者接受有效避孕（口服/非口服）；预计试验期间不会改变

排除标准：

• 不符合纳入标准的受试者
• 受试者正在参加或计划参加同一或另一个研究中心的另一项临床研究
• 因行政、法律决定或被监护而被剥夺自由的主体
• 受试者进入卫生或社会设施
• 研究期间计划住院的受试者
• 接受可能干扰所研究产品功能的食品补充剂治疗的受试者
• 受试者在纳入访视前的过去 24 周内参加过另一项抗脱发产品或治疗的临床研究
• 受试者母乳喂养、怀孕或不愿意在研究期间采取必要的预防措施以避免怀孕（如果有生育能力的女性）
• 受试者在研究前 3 个月内或在研究期间预见到已开始或改变雌激素-黄体酮避孕或激素治疗
• 患有急性、慢性或进行性疾病的受试者可能会干扰研究数据或研究者认为对受试者有害或不符合研究要求
• 随时接受放疗、化疗的受试者
• 在测试期间监测的感兴趣区域接受局部药物/非药物治疗的受试者
• 患有食物失调的受试者
• 患有任何其他毛发紊乱或毛发疾病的受试者（女性型脱发、任何类型的脱发……）
• 受试者过度和/或波动性脱发超过 6 个月
• 高雄激素血症的病史或临床症状
• 在纳入访视前的最后 24 周内连续 4 周以上接受影响毛发生长的全身治疗
• 在纳入访视前的最后 24 周内，连续 4 周以上服用或应用全身性或局部雄激素性脱发治疗或产品（米诺地尔、Aminexil、非那雄胺、度他雄胺、含有维生素 B、锌、咖啡因的美容液或胶囊）超过连续 4 周
• 在最后一次洗发和就诊之间涂抹在头皮上的任何护发产品（例如 凝胶、发胶、发蜡、泡沫……）
• 随时进行头皮手术（毛发移植、激光）。
• 不属于更年期女性