Effekten og sikkerheten til et kosttilskudd på hårvekst og hårhelse hos kvinner med akutt telogen effluvium

Inkluderingskriterier:

• God generell helse
• Kaukasisk etnisitet
• Alle hårtyper inkludert
• Forbigående akutt telogen effluvium (varighet mindre enn 6 måneder) på grunn av tretthet, sesongmessige endringer, mangel på vitaminer og mineraler, stress, endring eller ubalanse i normal daglig ruting, eller følelsesmessig stress
• Forsøkspersoner som har et positivt pull-testresultat
• Motiver med minimum hårlengde på 6/7 cm
• Forsøkspersoner som stoppet enhver behandling mot hårtap minst 3 måneder før studien
• Forsøkspersoner som samtykker i å ikke ta noen behandling (oral eller tema) som kan forstyrre hårvekst, diameter eller fall under hele studiens varighet
• Vilje til ikke å farge/bleke hår i løpet av de 2 ukene før hvert besøk
• Vilje til ikke å klippe håret i hele studielengden
• Emner registrert i helsetrygd eller helsetrygd
• Forsøkspersoner som har signert sitt skriftlige informerte samtykkeskjema (ICF) og retningslinjer for personvern for sin deltakelse i studien og en fotoautorisasjon
• Forsøkspersoner som kan forstå språket som brukes i etterforskningssenteret og informasjonen som er gitt
• Emner som er i stand til å overholde protokollen og følge protokollbegrensninger og spesifikke krav
• Villighet til å bruke i hele studieperioden kun produktet som skal testes
• Vilje til ikke å bruke lignende produkter som kan forstyrre produktet som skal testes
• Vilje til ikke å variere den normale daglige rutinen (dvs. livsstil, fysisk aktivitet, kosthold osv.)
• Personer under effektiv prevensjon (oral/ikke oral) dersom kvinner i fertil alder; forventes ikke endret under rettssaken

Ekskluderingskriterier:

• Emner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
• Forsøkspersonen deltar eller planlegger å delta i en annen klinisk studie i samme eller et annet undersøkelsessenter
• Subjekt som er fratatt friheten ved administrativt eller rettslig vedtak eller under vergemål
• Emne innlagt i et sanitær- eller sosialanlegg
• Forsøksperson som planlegger sykehusinnleggelse i løpet av studien
• Personer under behandling med kosttilskudd som kan forstyrre funksjonaliteten til produktet som studeres
• Forsøkspersonen har deltatt i en annen klinisk studie med anti-hårtapsprodukt eller behandling innen de siste 24 ukene før inklusjonsbesøket
• Forsøksperson som ammer, gravid eller ikke er villig til å ta nødvendige forholdsregler for å unngå graviditet under studien (hvis kvinner i fertil alder)
• Forsøkspersonen har startet eller endret østrogen-progesteron prevensjon eller hormonbehandling, innen 3 måneder før studien eller forutsett det for varigheten av studien
• Person som har en akutt, kronisk eller progressiv sykdom som kan forstyrre studiedataene eller av etterforskeren anses som farlig for forsøkspersonen eller uforenlig med studiekravene
• Personer under strålebehandling, kjemoterapi når som helst
• Forsøkspersoner under lokalt farmakologisk/ikke-farmakologisk behandling brukt på interesseområdet overvåket under testen
• Person som har matforstyrrelser
• Person som har en annen hårsykdom eller hårsykdom (hårtap hos kvinner, enhver form for alopecia...)
• Person som har hatt overdreven og/eller svingende håravfall i mer enn 6 måneder
• Anamnese eller kliniske tegn på hyperandrogenemi
• Systemisk behandling som påvirker hårveksten tatt i mer enn 4 påfølgende uker i løpet av de siste 24 ukene før inklusjonsbesøk
• Systemisk eller lokal androgenetisk alopeci behandling eller produkt, tatt eller brukt (Minoxidil, Aminexil, Finasteride, Dutasteride, kosmetisk løsning eller kapsler med vitamin B, sink, koffein ...) i mer enn 4 påfølgende uker i løpet av de siste 24 ukene før inklusjonsbesøket
• Ethvert hårpleieprodukt som påføres i hodebunnen mellom siste sjampo og inklusjonsbesøket (f. gel, hårspray, voks, skum...)
• Hodebunnsoperasjon (hårtransplantasjoner, laser) når som helst.
• Ikke kvinner i overgangsalderen