Эффективность и безопасность пищевой добавки для роста и здоровья волос у женщин с острой телогеновой алопецией

Критерии включения:

• Хорошее общее состояние здоровья
• Кавказская национальность
• Включены все типы волос
• Преходящая острая телогеновая алопеция (продолжительностью менее 6 месяцев) вследствие усталости, сезонных изменений, дефицита витаминов и минералов, стресса, изменения или дисбаланса нормального ежедневного маршрута или эмоционального стресса.
• Субъекты, имеющие положительный результат теста натяжения
• Субъекты с минимальной длиной волос 6/7 см.
• Субъекты, которые прекратили лечение от выпадения волос по крайней мере за 3 месяца до исследования.
• Субъекты соглашаются не принимать какое-либо лечение (пероральное или местное), способное повлиять на рост, диаметр или выпадение волос в течение всего периода исследования.
• Готовность не красить/обесцвечивать волосы в течение 2 недель, предшествующих каждому визиту.
• Готовность не стричь волосы на всю длину исследования
• Субъекты, состоящие на учете в системе медицинского социального обеспечения или медицинского социального страхования
• Субъекты, подписавшие письменную форму информированного согласия (ICF) и Политику конфиденциальности для участия в исследовании, а также разрешение на фотографирование.
• Субъекты, способные понимать язык, используемый в следственном центре, и предоставляемую информацию.
• Субъекты, способные соблюдать протокол и следовать ограничениям протокола и конкретным требованиям.
• Готовность использовать в течение всего периода обучения только тот продукт, который будет тестироваться.
• Готовность не использовать аналогичные продукты, которые могут помешать тестируемому продукту.
• Готовность не изменять обычный распорядок дня (т. образ жизни, физическая активность, диета и т. д.).
• Субъекты, использующие эффективные средства контрацепции (оральные/неоральные), если женщины детородного возраста; не предполагается, что оно будет изменено в ходе судебного разбирательства

Критерии исключения:

• Субъекты, не соответствующие критериям включения
• Субъект принимает участие или планирует участвовать в другом клиническом исследовании в том же или другом исследовательском центре.
• Субъект, лишенный свободы административным или юридическим решением или находящийся под опекой
• Субъект госпитализирован в санитарное или социальное учреждение
• Субъект, планирующий госпитализацию во время исследования.
• Субъекты, получающие пищевые добавки, которые могут повлиять на функциональность исследуемого продукта.
• Субъект участвовал в другом клиническом исследовании продукта или лечения против выпадения волос в течение последних 24 недель перед включенным визитом.
• Субъекты кормят грудью, беременны или не желают принимать необходимые меры предосторожности во избежание беременности во время исследования (если женщины детородного возраста)
• Субъект начал или изменил эстроген-прогестероновую контрацепцию или гормональное лечение в течение 3 месяцев до исследования или предвидел его на протяжении всего исследования.
• Субъект, имеющий острое, хроническое или прогрессирующее заболевание, которое может повлиять на данные исследования или считается исследователем опасным для субъекта или несовместимым с требованиями исследования.
• Субъекты, проходящие лучевую терапию, химиотерапию в любое время.
• Субъекты, получающие местное фармакологическое/нефармакологическое лечение, применяемое к интересующей области, контролируемой во время теста.
• У субъекта пищевые расстройства
• Субъект, у которого есть какое-либо другое заболевание волос или заболевание волос (выпадение волос по женскому типу, любой тип алопеции…)
• Субъект имеет чрезмерное и/или нестабильное выпадение волос в течение более 6 месяцев.
• Анамнез или клинические признаки гиперандрогенемии
• Системное лечение, влияющее на рост волос, принимаемое в течение более 4 недель подряд в течение последних 24 недель перед включенным визитом.
• Системное или местное лечение или препарат при андрогенной алопеции, принимаемый или применяемый (миноксидил, аминексил, финастерид, дутастерид, косметический раствор или капсулы с витамином B, цинком, кофеином…) в течение более 4 недель подряд в течение последних 24 недель перед включенным визитом
• Любое средство по уходу за волосами, нанесенное на кожу головы между последним использованием шампуня и посещением процедуры (например, гель, лак для волос, воск, пенка…)
• Операция на коже головы (пересадка волос, лазер) в любое время.
• Не женщины в менопаузе