Effekt og sikkerhed af et kosttilskud på hårvækst og hårsundhed hos kvinder med akut telogen effluvium

Inklusionskriterier:

• Godt generelt helbred
• Kaukasisk etnicitet
• Alle hårtyper inkluderet
• Forbigående akut telogen effluvium (varighed mindre end 6 måneder) på grund af træthed, sæsonbestemt ændring, mangel på vitaminer og mineraler, stress, ændring eller ubalance i normal daglig routing eller følelsesmæssig stress
• Forsøgspersoner med et positivt pull-testresultat
• Motiver med minimum hårlængde på 6/7 cm
• Forsøgspersoner, der stoppede enhver behandling mod hårtab mindst 3 måneder før undersøgelsen
• Forsøgspersoner, der accepterer ikke at tage nogen behandling (oral eller emne), der kan forstyrre hårvækst, diameter eller fald under hele undersøgelsens varighed
• Villighed til ikke at farve/blege hår i de 2 uger forud for hvert besøg
• Vilje til ikke at klippe hår i hele studielængden
• Emner tilmeldt sygesikring eller sygesikring
• Forsøgspersoner, der har underskrevet deres skriftlige Informed Consent-formular (ICF) og privatlivspolitik for deres deltagelse i undersøgelsen og en fotoautorisation
• Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå det sprog, der bruges i undersøgelsescentret, og de givne oplysninger
• Emner i stand til at overholde protokollen og følge protokolbegrænsninger og specifikke krav
• Villighed til kun at bruge det produkt, der skal testes i hele undersøgelsesperioden
• Villighed til ikke at bruge lignende produkter, der kan forstyrre det produkt, der skal testes
• Vilje til ikke at variere den normale daglige rutine (dvs. livsstil, fysisk aktivitet, kost osv.)
• Personer under effektiv prævention (oral/ikke oral), hvis kvinder i den fødedygtige alder; forventes ikke at blive ændret under retssagen

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne
• Forsøgspersonen deltager i eller planlægger at deltage i en anden klinisk undersøgelse i samme eller i et andet undersøgelsescenter
• Subjekt, der er frihedsberøvet ved administrativ eller juridisk afgørelse eller under værgemål
• Emne optaget i et sanitært eller socialt anlæg
• Forsøgsperson, der planlægger en hospitalsindlæggelse under undersøgelsen
• Forsøgspersoner under behandling med kosttilskud, som kan forstyrre funktionaliteten af ​​det undersøgte produkt
• Forsøgspersonen har deltaget i et andet klinisk studie med et produkt eller behandling mod hårtab inden for de sidste 24 uger før inklusionsbesøget
• Forsøgsperson, der ammer, er gravid eller ikke er villig til at tage de nødvendige forholdsregler for at undgå graviditet under undersøgelsen (hvis kvinder i den fødedygtige alder)
• Forsøgspersonen har startet eller ændret østrogen-progesteron prævention eller hormonbehandling inden for de 3 måneder forud for undersøgelsen eller forudser det i løbet af undersøgelsen
• Forsøgsperson, der har en akut, kronisk eller fremadskridende sygdom, der kan forstyrre undersøgelsesdataene eller af investigator anses for at være farlig for forsøgspersonen eller uforenelig med undersøgelseskravene
• Emner under strålebehandling, kemoterapi til enhver tid
• Forsøgspersoner under lokalt farmakologisk/ikke-farmakologisk behandling anvendt på interesseområdet overvåget under testen
• Person med madforstyrrelser
• Person, der har en anden hårsygdom eller hårsygdom (hårtab hos kvinder, enhver form for alopeci...)
• Person med overdreven og/eller svingende hårtab i mere end 6 måneder
• Anamnese eller kliniske tegn på hyperandrogenæmi
• Systemisk behandling, der påvirker hårvæksten taget i mere end 4 på hinanden følgende uger i løbet af de sidste 24 uger før inklusionsbesøg
• Systemisk eller lokal androgenetisk alopeci behandling eller produkt, taget eller påført (Minoxidil, Aminexil, Finasteride, Dutasteride, kosmetisk opløsning eller kapsler med vitamin B, zink, koffein...) i mere end 4 på hinanden følgende uger i løbet af de sidste 24 uger før inklusionsbesøget
• Ethvert hårplejeprodukt påført i hovedbunden mellem den sidste shampoo og inklusionsbesøget (f.eks. gel, hårspray, voks, skum...)
• Hovedbundsoperation (hårtransplantationer, laser) til enhver tid.
• Ikke kvinder i overgangsalderen