Eficacia y seguridad de un suplemento dietético sobre el crecimiento y la salud del cabello en mujeres con efluvio telógeno agudo

Criterios de inclusión:

• buena salud general
• etnia caucásica
• Todo tipo de cabello incluido.
• Efluvio telógeno agudo transitorio (duración inferior a 6 meses) debido a fatiga, cambio estacional, deficiencia de vitaminas y minerales, estrés, cambio o desequilibrio de la ruta diaria normal o estrés emocional.
• Sujetos que tienen un resultado positivo en la prueba de extracción.
• Sujetos con una longitud mínima de cabello de 6/7 cm.
• Sujetos que suspendieron cualquier tratamiento anticaída al menos 3 meses antes del estudio.
• Los sujetos aceptan no tomar ningún tratamiento (oral o tópico) que pueda interferir con el crecimiento, diámetro o caída del cabello durante toda la duración del estudio.
• Voluntad de no teñir/decolorar el cabello durante las 2 semanas anteriores a cada visita
• Voluntad de no cortarse el pelo durante toda la duración del estudio.
• Sujetos afiliados a la seguridad social de salud o al seguro social de salud
• Sujetos que hayan firmado su formulario de Consentimiento Informado (ICF) por escrito y su Política de Privacidad para su participación en el estudio y una autorización de fotografía.
• Sujetos capaces de comprender el lenguaje utilizado en el centro de investigación y la información proporcionada.
• Sujetos capaces de cumplir con el protocolo y seguir las limitaciones del protocolo y requisitos específicos.
• Voluntad de utilizar durante todo el periodo de estudio únicamente el producto a ensayar
• Voluntad de no utilizar productos similares que puedan interferir con el producto a probar.
• Voluntad de no variar la rutina diaria normal (es decir, estilo de vida, actividad física, dieta, etc.)
• Sujetos bajo método anticonceptivo eficaz (oral/no oral) si son mujeres en edad fértil; no se espera que se cambie durante la prueba

Criterios de exclusión:

• Sujetos que no cumplen con los criterios de inclusión.
• El sujeto participa o planea participar en otro estudio clínico en el mismo centro de investigación o en otro.
• Sujeto que se encuentra privado de libertad por decisión administrativa o judicial o bajo tutela
• Sujeto admitido en un establecimiento sanitario o social.
• Sujeto que está planeando una hospitalización durante el estudio.
• Sujetos en tratamiento con complementos alimenticios que puedan interferir en la funcionalidad del producto en estudio.
• El sujeto ha participado en otro estudio clínico con un producto o tratamiento anticaída dentro de las últimas 24 semanas antes de la visita de inclusión.
• Sujeto amamantando, embarazada o que no esté dispuesta a tomar las precauciones necesarias para evitar el embarazo durante el estudio (si son mujeres en edad fértil)
• El sujeto ha iniciado o cambiado un tratamiento anticonceptivo o hormonal con estrógeno-progesterona, dentro de los 3 meses anteriores al estudio o previéndolo durante la duración del estudio.
• Sujeto que tiene una enfermedad aguda, crónica o progresiva que pueda interferir con los datos del estudio o que el investigador considere peligrosa para el sujeto o incompatible con los requisitos del estudio.
• Sujetos bajo radioterapia, quimioterapia en cualquier momento.
• Sujetos bajo tratamiento farmacológico/no farmacológico local aplicado en el área de interés monitoreada durante la prueba.
• Sujeto que tiene trastornos alimentarios.
• Sujeto que tenga cualquier otro trastorno o enfermedad capilar (pérdida de cabello de patrón femenino, cualquier tipo de alopecia…)
• Sujeto que presenta caída de cabello excesiva y/o fluctuante durante más de 6 meses
• Historia o signos clínicos de hiperandrogenemia.
• Tratamiento sistémico que afecta el crecimiento del cabello durante más de 4 semanas consecutivas durante las últimas 24 semanas antes de la visita de inclusión.
• Tratamiento o producto para la alopecia androgenética sistémica o local, tomado o aplicado (Minoxidil, Aminexil, Finasteride, Dutasteride, solución cosmética o cápsulas con vitamina B, zinc, cafeína…) durante más de 4 semanas consecutivas durante las últimas 24 semanas antes de la visita de inclusión.
• Cualquier producto para el cuidado del cabello aplicado en el cuero cabelludo entre el último champú y la visita de inclusión (p. ej. gel, laca, cera, espuma…)
• Cirugía del cuero cabelludo (trasplantes capilares, láser) en cualquier momento.
• Mujeres no menopáusicas