Werkzaamheid en veiligheid van een voedingssupplement op de haargroei en haargezondheid bij vrouwen met acuut telogeen effluvium

Inclusiecriteria:

• Goede algemene gezondheid
• Kaukasische etniciteit
• Alle haartypes inbegrepen
• Voorbijgaand acuut telogeeneffluvium (duur korter dan 6 maanden) als gevolg van vermoeidheid, seizoensverandering, tekort aan vitamines en mineralen, stress, verandering of onbalans in de normale dagelijkse routine, of emotionele stress
• Proefpersonen met een positief resultaat van de trektest
• Onderwerpen met een minimale haarlengte van 6/7 cm
• Proefpersonen die ten minste 3 maanden vóór het onderzoek gestopt waren met een behandeling tegen haaruitval
• Proefpersonen die ermee instemmen geen enkele behandeling (oraal of topicaal) te ondergaan die de haargroei, -diameter of -val kan verstoren gedurende de gehele duur van het onderzoek
• Bereidheid om gedurende de 2 weken voorafgaand aan elk bezoek geen haar te verven/bleken
• Bereidheid om het haar niet gedurende de gehele studielengte te knippen
• Onderwerpen die zijn geregistreerd bij de sociale zekerheid of de sociale verzekering
• Proefpersonen die hun schriftelijke Informed Consent-formulier (ICF) en privacybeleid hebben ondertekend voor hun deelname aan het onderzoek en een foto-autorisatie
• Proefpersonen die de taal kunnen begrijpen die in het onderzoekscentrum wordt gebruikt en de verstrekte informatie
• Onderwerpen die in staat zijn om aan het protocol te voldoen en de protocolbeperkingen en specifieke vereisten te volgen
• Bereidheid om gedurende de gehele onderzoeksperiode alleen het te testen product te gebruiken
• Bereidheid om geen soortgelijke producten te gebruiken die de werking van het te testen product zouden kunnen verstoren
• Bereidheid om de normale dagelijkse routine (d.w.z. levensstijl, lichamelijke activiteit, dieet enz.)
• Proefpersonen die effectieve anticonceptie gebruiken (oraal/niet-oraal) als vrouwen in de vruchtbare leeftijd; zal naar verwachting tijdens het proces niet worden gewijzigd

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
• De proefpersoon neemt deel of is van plan deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek in hetzelfde of in een ander onderzoekscentrum
• Betrokkene die door een administratieve of juridische beslissing of onder voogdij van zijn vrijheid is beroofd
• Betrokkene opgenomen in een sanitaire of sociale voorzieningen
• Proefpersoon die tijdens het onderzoek een ziekenhuisopname plant
• Proefpersonen die worden behandeld met voedingssupplementen die de functionaliteit van het onderzochte product kunnen verstoren
• De proefpersoon heeft in de afgelopen 24 weken vóór het inclusiebezoek deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek met een product of behandeling tegen haaruitval
• Proefpersoon die borstvoeding geeft, zwanger is of niet bereid is de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen te nemen om zwangerschap tijdens het onderzoek te voorkomen (indien vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn)
• De proefpersoon is binnen de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek begonnen met een oestrogeen-progesteron-anticonceptie of een hormonale behandeling, of heeft dit voor de duur van het onderzoek verwacht
• Proefpersoon met een acute, chronische of progressieve ziekte die de onderzoeksgegevens kan verstoren of die door de onderzoeker als gevaarlijk voor de proefpersoon of onverenigbaar met de onderzoeksvereisten wordt beschouwd
• Onderwerpen onder radiotherapie, chemotherapie op elk moment
• Proefpersonen die een lokaal farmacologische/niet-farmacologische behandeling ondergingen, pasten het tijdens de test bewaakte gebied toe
• Onderwerp met voedselstoornissen
• Proefpersoon die een andere haaraandoening of haarziekte heeft (haaruitval bij vrouwen, elke vorm van alopecia…)
• Proefpersoon met overmatige en/of fluctuerende haaruitval gedurende meer dan 6 maanden
• Voorgeschiedenis of klinische symptomen van hyperandrogenemie
• Systemische behandeling die de haargroei beïnvloedt gedurende meer dan 4 opeenvolgende weken gedurende de laatste 24 weken vóór het opnamebezoek
• Systemische of lokale behandeling of product voor alopecia androgenetica, ingenomen of toegepast (Minoxidil, Aminexil, Finasteride, Dutasteride, cosmetische oplossing of capsules met vitamine B, zink, cafeïne…) gedurende meer dan 4 opeenvolgende weken gedurende de laatste 24 weken vóór het opnamebezoek
• Elk haarverzorgingsproduct dat tussen de laatste shampoo en het opnamebezoek op de hoofdhuid wordt aangebracht (bijv. gel, haarlak, wax, schuim…)
• Hoofdhuidchirurgie (haartransplantaties, laser) op elk moment.
• Vrouwen in de menopauze niet