Efficacité et innocuité d'un complément alimentaire sur la croissance et la santé des cheveux chez la femme atteinte d'effluvium télogène aigu

Critères d'intégration :

• Bonne santé générale
• Origine ethnique caucasienne
• Tous types de cheveux inclus
• Effluve télogène aiguë transitoire (durée inférieure à 6 mois) due à la fatigue, au changement saisonnier, à une carence en vitamines et minéraux, au stress, à un changement ou à un déséquilibre du parcours quotidien normal ou à un stress émotionnel.
• Sujets ayant un résultat positif au test de traction
• Sujets avec une longueur de cheveux minimale de 6/7 cm
• Sujets ayant arrêté tout traitement antichute au moins 3 mois avant l'étude
• Les sujets s'engagent à ne prendre aucun traitement (oral ou topique) susceptible d'interférer avec la pousse, le diamètre ou la chute des cheveux pendant toute la durée de l'étude.
• Volonté de ne pas teindre/décolorer les cheveux pendant les 2 semaines précédant chaque visite
• Volonté de ne pas couper les cheveux pendant toute la durée de l'étude
• Sujets inscrits à la sécurité sociale santé ou à l'assurance sociale maladie
• Sujets ayant signé leur formulaire écrit de consentement éclairé (ICF) et leur politique de confidentialité pour leur participation à l'étude et une autorisation de photographie
• Sujets capables de comprendre la langue utilisée dans le centre d'enquête et les informations fournies
• Sujets capables de se conformer au protocole et de suivre les contraintes du protocole et les exigences spécifiques
• Volonté d'utiliser pendant toute la période d'étude uniquement le produit à tester
• Volonté de ne pas utiliser de produits similaires qui pourraient interférer avec le produit à tester
• Volonté de ne pas varier la routine quotidienne normale (c.-à-d. mode de vie, activité physique, alimentation, etc.)
• Sujets sous contraception efficace (orale/non orale) si femmes en âge de procréer ; ne devrait pas être modifié pendant le procès

Critères d'exclusion :

• Sujets ne répondant pas aux critères d'inclusion
• Le sujet participe ou envisage de participer à une autre étude clinique dans le même centre d'investigation ou dans un autre centre d'investigation
• Sujet privé de liberté par décision administrative ou judiciaire ou sous tutelle
• Sujet admis dans un établissement sanitaire ou social
• Sujet qui prévoit une hospitalisation pendant l'étude
• Sujets sous traitement avec des compléments alimentaires pouvant interférer avec la fonctionnalité du produit étudié
• Le sujet a participé à une autre étude clinique avec un produit ou un traitement anti-chute au cours des 24 semaines précédant la visite d'inclusion.
• Sujet allaitant, enceinte ou ne souhaitant pas prendre les précautions nécessaires pour éviter une grossesse pendant l'étude (si femme en âge de procréer)
• Le sujet a commencé ou modifié une contraception œstroprogestative ou un traitement hormonal dans les 3 mois précédant l'étude ou le prévoyant pour la durée de l'étude.
• Sujet présentant une maladie aiguë, chronique ou évolutive susceptible d'interférer avec les données de l'étude ou considérée par l'investigateur comme dangereuse pour le sujet ou incompatible avec les exigences de l'étude
• Sujets sous radiothérapie, chimiothérapie à tout moment
• Sujets sous traitement pharmacologique/non pharmacologique localement appliqué sur la zone d'intérêt surveillée lors du test
• Sujet présentant des troubles alimentaires
• Sujet présentant tout autre trouble capillaire ou maladie capillaire (chute de cheveux féminine, tout type d'alopécie…)
• Sujet présentant une chute de cheveux excessive et/ou fluctuante depuis plus de 6 mois
• Antécédents ou signes cliniques d’hyperandrogénéémie
• Traitement systémique affectant la pousse des cheveux pris pendant plus de 4 semaines consécutives au cours des 24 dernières semaines précédant la visite d'inclusion
• Traitement ou produit contre l'alopécie androgénétique systémique ou locale, pris ou appliqué (Minoxidil, Aminexil, Finastéride, Dutastéride, solution cosmétique ou gélules avec vitamine B, zinc, caféine…) pendant plus de 4 semaines consécutives au cours des 24 dernières semaines précédant la visite d'inclusion
• Tout produit de soin capillaire appliqué sur le cuir chevelu entre le dernier shampooing et la visite d'inclusion (ex. gel, laque, cire, mousse…)
• Chirurgie du cuir chevelu (greffes de cheveux, laser) à tout moment.
• Pas les femmes ménopausées